Transkranielle Gleichstrom-Stimulationsbehandlung für Krieger mit chronischen Schmerzen (Warriors)

Experimental: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)

Die Teilnehmer werden der tDCS-Intervention zugewiesen. Ab Tag 1 von EHVP-IOP wird ferngesteuertes tDCS mit einer konstanten Stromstärke für 20 Minuten pro Sitzung für bis zu 10 Sitzungen über 2 Wochen (eine Sitzung pro Tag) unter Verwendung eines Soterix 1x1 tDCS Mini-CT-Stimulators mit Kopfbedeckung verabreicht und mit Kochsalzlösung getränkte Oberflächenschwammelektroden. Die Therapiesitzungen werden über Zoom durchgeführt. Mit Ausnahme des ersten Tages, an dem die Sitzung alleine stattfindet, finden die Sitzungen innerhalb einer Stunde nach Beginn der täglichen Therapiesitzung statt.

Gerät: tDCS

tDCS ist eine schmerzlose Gehirnstimulationsbehandlung, bei der elektrische Gleichströme (bei konstanter, niedriger Intensität) verwendet werden, um bestimmte Teile des Gehirns zu stimulieren und die neuronale Aktivität zu modulieren. Die Teilnehmer erhalten während des intensiven ambulanten Programms (IOP) eine Reihe von tDCS-Behandlungen in Verbindung mit Blut- und Speichelproben.

Die Teilnehmer führen eine Stimulationssitzung über den Soterix 1x1 tDCS Mini-CT-Stimulator durch, nachdem sie vom Forschungspersonal einen Einwegcode zum Entsperren des Geräts erhalten haben, sobald die richtige Kontaktqualität erreicht ist. Nachdem der Teilnehmer den Freischaltcode eingegeben hat, zeigt der Bildschirm des Geräts einen Timer an, der die Minuten bis zum Ende der Sitzung herunterzählt. Nach 20 Minuten schaltet sich das Gerät automatisch aus und das Studienpersonal weist den Teilnehmer an, das Headset abzunehmen, die Schwämme zu entsorgen und alle Materialien für die nächste Sitzung sicher aufzubewahren.

Änderungen in der Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala (DVPRS)

Der DVPRS bewertet chronische Schmerzen anhand einer visuellen Analogskala von 0 bis 10, einschließlich des allgemeinen Schmerzniveaus und der Bewertung der Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten, der Stimmung, des Schlafs und des Stresses. Es ist in der klinischen Versorgung und Forschung weit verbreitet und hat seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei Militärs und Veteranen unter Beweis gestellt. Dies ist ein klinisches Maß, das bei der Aufnahme gemäß Behandlungsstandard erhoben wird. Diese Messung wird jedoch zu Forschungszwecken zu zusätzlichen Zeitpunkten erfasst, einschließlich jeder tDCS-Sitzung, 1–10, und aller Folgebesuche.

Änderungen der PROMIS 3a-Schmerzintensität

Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain 3a Intensity Instrument bewertet, wie sehr eine Person schmerzt, anhand der folgenden 3 Fragen, die auf einer Skala von 1 (keine Schmerzen) bis 5 (sehr stark) bewertet werden: „In den letzten 7 Tagen: Wie intensiv waren Ihre Schmerzen am schlimmsten? Wie stark waren Ihre durchschnittlichen Schmerzen? Wie stark sind Ihre Schmerzen im Moment?“ Auf der PROMIS-Messe-Website heißt es: „Die Kurzform der Schmerzintensität ist eher universell als krankheitsspezifisch. Die ersten beiden Items in der Kurzform bewerten die Schmerzintensität der letzten sieben Tage, während das letzte Item den Patienten auffordert, seine Schmerzintensität „im Moment“ zu bewerten.“ Dies ist eine forschungsspezifische Maßnahme, die nur für eingeschriebene Teilnehmer erhoben wird und etwa 10 Minuten in Anspruch nimmt.

Patientenberichtete Ergebnismessungen (PRO) verwenden Antworten, die Patienten auf Fragen geben, um numerische Werte zu erzeugen, die den Zustand des Wohlbefindens oder Leidens der Patienten sowie ihre Fähigkeit oder Unfähigkeit zu funktionieren anzeigen.

Änderungen der PROMIS 8a-Schmerzinterferenz

Das PROMIS-Schmerzinterferenzinstrument misst die selbstberichteten Folgen von Schmerzen auf relevante Aspekte des Lebens einer Person und kann anhand von 8 Items das Ausmaß beinhalten, in dem Schmerzen die Teilnahme an sozialen, kognitiven, emotionalen, körperlichen und Freizeitaktivitäten behindern. Pain Interference enthält auch Items, die den Schlaf und die Freude am Leben untersuchen, obwohl die Itembank nur ein Schlaf-Item enthält. Die Kurzform der Schmerzinterferenz ist eher universell als krankheitsspezifisch. Die Schmerzinterferenz-Items verwenden eine 7-tägige Erinnerungsfrist (Items enthalten den Ausdruck „die letzten 7 Tage“).

Items werden auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark) bewertet, wie zum Beispiel die folgenden Fragen: „In den letzten 7 Tagen: „Wie sehr haben Schmerzen Ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigt?“ "Wie sehr hat der Schmerz die Dinge beeinträchtigt, die Sie normalerweise zum Spaß tun?" usw.

Änderungen in der PTBS-Checkliste – PCL-5

Der PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für den Schweregrad der PTBS im vergangenen Monat mit 4 Unterskalen: Intrusionssymptome (Punkte 1-5); Vermeidungssymptome (Punkte 6-7); negative Kognitionen und Stimmungssymptome (Items 8-14) und Übererregungssymptome (Items 15-20). Jedes Item reicht von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem). Schnittpunkte und Psychometrie stammen aus den neuesten Studien zum neuen PCL-5. Dies ist ein klinisches Maß, das pro Behandlungsstandard erhoben wird.

Veränderungen von BDNF im Speichel

Die Speichelsammlung wird vor der tDCS, vor der Therapiesitzung und nach der Therapiesitzung durchgeführt. Der Speichel wird untersucht, um den aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktor (BDNF) und die Veränderung des BDNF während der Interventionssitzung zu untersuchen.

Das Studienteam wird diese Proben von allen Teilnehmern sammeln, um die Machbarkeit und Zuverlässigkeit von Speichel als klinisch nützliche BDNF-Quelle zu testen.

Veränderungen von BDNF im Blut

Die Blutentnahme erfolgt vor der tDCS, vor der Therapiesitzung und nach der Therapiesitzung. Das Blut wird untersucht, um den aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktor (BDNF) und die Veränderung des BDNF während der Interventionssitzung zu untersuchen.

PTSD-Checkliste - Stressor-spezifische Version (PCL-5

Der PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für den Schweregrad der PTBS im vergangenen Monat mit 4 Unterskalen: Intrusionssymptome (Punkte 1-5); Vermeidungssymptome (Punkte 6-7); negative Kognitionen und Stimmungssymptome (Items 8-14) und Übererregungssymptome (Items 15-20). Jedes Item reicht von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem). Schnittpunkte und Psychometrie stammen aus den neuesten Studien zum neuen PCL-5.

Patienten-Gesundheitsfragebogen- 9 (PHQ-9)

Der PHQ-9 ist ein aus 9 Items bestehendes, gut validiertes Maß für Depression und sekundäres Outcome. Der PHQ-9 bewertet die Symptome einer Major Depression in den letzten zwei Wochen von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) und weist eine hervorragende interne und Test-Retest-Reliabilität sowie Konstrukt- und Kriteriumsvalidität auf (80). Der PHQ-9 ist wirksam bei der Erkennung von Behandlungsänderungen bei Depressionen in PC-Einstellungen.

Änderung der vom Arzt verabreichten PTSD-Skala-5 (CAPS5)

CAPS ist ein Interviewmaß für den Schweregrad der PTBS, das für die Zwecke des klinischen Behandlungsprogramms (Standard of Care) erhoben wird. Die aktuelle PTBS wird von Gutachtern in Bezug auf das Trauma bewertet, das derzeit am stärksten belastend ist. Das CAPS-5 hat ausgezeichnete psychometrische Daten und benötigt etwa 45 Minuten, um es abzuschließen. 20 % der CAPS werden von einem zweiten Bewerter bewertet, um die Zuverlässigkeit zu gewährleisten.