Fase IIa-studie av Nimotuzumab for å behandle tykktarmskreft

Inklusjonskriterier:

• Skjema for informert samtykke signert før noen av studiens spesifikke prosedyrer utføres.
• ECOG ytelsesstatus 0-2.
• Alder > 18, begge kjønn.
• Metastatisk kolorektal kreft bekreftet av patologi, eller lokalt avansert ikke-opererbar kolorektal kreft, eller postoperativt residiv og metastase kolorektal kreft
• Sykdomsprogresjon etter å ha fått oksaliplatin ± fluorouracil i førstelinjebehandling
• Minst 1 målbar lesjon (lengste diameter ≥ 1 cm ved spiralcomputertomografi (CT) eller MR)
• Forventet levealder mer enn 3 måneder.
• K-ras er villtype
• Bruk av en effektiv prevensjonsmetode for pasienter av begge kjønn når det er fare for unnfangelse og/eller graviditet.
• Levermetastaser, lesjoner mindre enn 50 % av leveren; Lungemetastase, lesjoner mindre enn 30 % av lungen
• Hemoglobin≥90g/L, granulocytt≥1,5×109/L, WBC ≥3×109/L, antall blodplater≥100×109/L
• TBIL≤ 1,5 x ULN, ALK≤ 2,5 x ULN eller ≤ 5ULN（levermetastase），AST og ALT≤ 2,5 x ULN eller ≤ 5ULN（levermetastase）, kreatinin 1,5 x UL
• Ingen hjernemetastaser

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere strålebehandling ved lesjoner innen tre måneder
• Andre førstelinjebehandlinger med kjemoterapi unntatt oksaliplatin ± fluorouracil
• Fikk annen anti-EGFR monoklonalt antistoffbehandling
• Fullstendig eller ufullstendig tarmobstruksjon
• Deltakelse i andre intervensjonelle kliniske studier innen 1 måned
• Psykiatrisk sykdom påvirket kognitiv evne, inkludert hjernemetastaser
• Perifer nevropati lesjon er mer enn jeg stadium.
• Historie med alvorlig allergi eller allergi
• Gravide eller ammende kvinner
• Pasienter med en historie med alvorlig lunge- eller høresykdom
• Annen ondartet svulst