- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05286788
MEKTOVI® for behandling av pediatrisk Adamantinomatøst kraniofaryngiom
Fase 2-studie av MEK-hemmeren MEKTOVI® (Binimetinib) for behandling av pediatrisk adamantinomatøst kraniofaryngiom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adamantinomatous Craniopharyngioma (ACP) er en svært svekkende pediatrisk hjernesvulst som mangler medisinsk antitumorbehandling. Nåværende terapi, som i stor grad avhenger av kirurgi og stråling, er assosiert med dårlig livskvalitet og blir mer utfordrende og risikabelt i sammenheng med tilbakevendende sykdom. Nylige oppdagelser angående de biologiske egenskapene til ACP indikerer at tilgjengelige midler, inkludert Mitogen-aktivert proteinkinase/ekstracellulær signalregulert kinase (MAPK/ERK)-veihemmere kan ha effekt i kontrollen av ACP. Binimetinib er et slikt middel.
I denne studien vil opptil 38 pasienter få oral binimetinib ved anbefalt fase 2 pediatrisk dose (RP2D) på 32 mg/m2/dose PO hver 12. time i 4 uker, som representerer én syklus. Sykluser vil vare i 28 dager og behandlingen kan fortsette i opptil to år (26 sykluser).
Det vil være en multisenter fase 2-studie med to strata for pasienter i alderen >1 år og
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Leonie Mikael
- Telefonnummer: 16147223284
- E-post: leonie.mikael@nationwidechildrens.org
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Rekruttering
- Sydney Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Neevika Manoharan, MBBS
- Telefonnummer: 61 2 9382 1730
- E-post: Neevika.Manoharan@health.nsw.gov.au
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Har ikke rekruttert ennå
- Queensland Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tim Hassall, MBBS
- Telefonnummer: 61 7 3068 3593
- E-post: tim.hassall@health.qld.gov.au
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Rekruttering
- Perth Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Santosh Valvi, MBBS
- Telefonnummer: 61 8 6456 2222
- E-post: Santosh.Valvi@health.wa.gov.au
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Har ikke rekruttert ennå
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
-
Ta kontakt med:
- Eric Bouffet, MD
- Telefonnummer: 416-813-7457
- E-post: eric.bouffet@sickkids.ca
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A3J1
- Har ikke rekruttert ennå
- Montreal Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Genevieve Legault, MD
- Telefonnummer: 60497 514-412-4400
- E-post: Genevieve.legault4@mcgill.ca
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado
-
Ta kontakt med:
- Kathleen Dorris, MD
- Telefonnummer: 720-777-8314
- E-post: Kathleen.Dorris@childrenscolorado.org
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Har ikke rekruttert ennå
- Children's National Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Eugene Hwang, MD
- Telefonnummer: 202-476-2800
- E-post: ehwang@childrensnational.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Har ikke rekruttert ennå
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Ta kontakt med:
- Ashley Plant, MD
- Telefonnummer: 312-227-4090
- E-post: aplant@luriechildrens.org
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Har ikke rekruttert ennå
- Dana Farber Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Susan Chi, MD
- Telefonnummer: 617-632-4386
- E-post: Susan_chi@dfci.harvard.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27708
- Har ikke rekruttert ennå
- Duke University Health System
-
Ta kontakt med:
- David H Ashley
- Telefonnummer: 919-681-3824
- E-post: david.ashley@duke.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Peter de Blank, MD
- Telefonnummer: 513-517-2068
- E-post: Peter.deBlank@cchmc.org
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Maryam Fouladi, MD
- Telefonnummer: 614-722-5758
- E-post: Maryam.fouladi@nationwidechildrens.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Har ikke rekruttert ennå
- Texas Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Patricia Baxter, MD
- Telefonnummer: 832-824-4681
- E-post: pabaxter@txch.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Har ikke rekruttert ennå
- Seattle Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sarah Leary, MD
- Telefonnummer: 206-987-2106
- E-post: sarah.leary@seattlechildrens.org
-
-
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3720
- Har ikke rekruttert ennå
- Princess Máxima Center
-
Ta kontakt med:
- Jasper van der Lugt, MD, PhD
- Telefonnummer: +31618559694
- E-post: J.vanderLugt@prinsesmaximacentrum.nl
-
-
-
-
-
London, Storbritannia, WC1N 3JH
- Har ikke rekruttert ennå
- Great Ormond Street Hospital
-
Ta kontakt med:
- Darren Hargrave, MD
- Telefonnummer: 0207 813 8525
- E-post: darren.hargrave@nhs.net
-
-
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- Har ikke rekruttert ennå
- Hopp Children's Cancer Center at NCT Heidelberg (KiTZ)
-
Ta kontakt med:
- Olaf Witt, MD
- Telefonnummer: 49 6221 42 3570
- E-post: o.witt@kitz-heidelberg.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: Pasienter må være ≥ 12 måneder og ≤ 25 år på tidspunktet for studieregistrering.
- Diagnose: Pasienter med histologisk bekreftet adamantinomatøs craniopharyngioma (ACP) Histologisk bekreftelse av ACP kan gjøres på solid tumor eller, hvis ingen solid tumor kan oppnås trygt, cystevæske med klassiske ACP-karakteristikker av tykk, kolesterolrik, grønnbrun væske i sammenheng med bildedannende trekk forenlig med kraniofaryngiom, inkludert lobulert, cystisk/fast masse med forkalkninger som har sin opprinnelse i sellar/suprasellar-regionen.
Sykdomsstatus: Pasienter må ha målbar sykdom.
- Stratum 1: Pasienter med progressiv eller tilbakevendende ACP som viser cystisk og/eller solid residiv eller progresjon minst 6 måneder etter fullført strålebehandling
- Stratum 2: Pasienter med målbar ACP som har gjennomgått operasjon, men IKKE tidligere har gjennomgått bestråling (men kan ha mottatt tidligere systemisk eller intracystisk behandling). Progressiv sykdom er tillatt, men ikke nødvendig.
- Ytelsesnivå: Karnofsky ≥ 50 % for pasienter > 16 år og Lansky ≥ 50 for pasienter ≤ 16 år (se vedlegg I). Merk: Nevrologiske mangler hos pasienter med CNS-svulster må ha vært stabile i minst 7 dager før studieregistrering. Pasienter som ikke er i stand til å gå på grunn av lammelser, men som sitter oppe i rullestol, vil bli ansett som ambulerende for å vurdere prestasjonsskåren.
Tidligere terapi: Pasienter må ha kommet seg eller stabilisert seg fra de akutte toksiske effektene av tidligere behandlinger
- Biologisk (anti-neoplastisk middel): Minst 7 dager må ha gått etter siste (systemisk eller intracystisk) dose av et biologisk middel. For legemidler som har kjente uønskede hendelser som oppstår utover 7 dager etter administrering, må denne perioden forlenges utover tiden det er kjent at bivirkninger oppstår. Varigheten av dette intervallet må diskuteres med studieleder
- Immunterapi: Minst 42 dager etter fullføring av enhver type systemisk immunterapi, f.eks. svulstvaksiner.
- Monoklonale antistoffer: Minst 21 dager etter siste dose av et monoklonalt antistoff.
- Strålebehandling: Pasienter må ha hatt sin siste (konvensjonelle eller hypofraksjonerte) fraksjon av: a) Fokal bestråling > 6 måneder før innskrivning og b) Ingen tidligere kraniospinal bestråling er tillatt.
- Kortikosteroider: Pasienter som får deksametason må ha en stabil eller avtagende dose i minst 1 uke før innmelding
- Myelosuppressiv systemisk behandling: Minst 21 dager må ha gått etter siste systemisk myelosuppressiv behandling.
- Operasjon: Det må ha gått minst 6 uker siden operasjonen.
Krav til organfunksjon
Tilstrekkelig benmargsfunksjon Definert som:
- Perifert absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1000/mm3
- Blodplateantall ≥100 000/mm3 (transfusjonsuavhengig, definert som å ikke motta blodplatetransfusjoner i minst 7 dager før registrering)
- Hemoglobin >8 g/dL (kan transfunderes)
Tilstrekkelig nyrefunksjon Definert som:
- Kreatininclearance eller radioisotop GFR > 70ml/min/1,73 m2 eller
Et serumkreatinin basert på (Schwartz et al. J. Peds, 106:522, 1985) alder/kjønn som følger:
- til < 2 år: maksimal serumkreatinin 0,6 mg/dL for menn og kvinner. 2 til < 6 år: maksimal serumkreatinin 0,8 mg/dL for menn og kvinner. 6 til < 10 år: maksimal serumkreatinin 1,0 mg/dL for menn og kvinner. 10 til < 13 år: maksimal serumkreatinin 1,2 mg/dL for menn og kvinner. 13 til < 16 år: maksimal serumkreatinin 1,5 mg/dL for menn og 1,4 mg/dL for kvinner. ≥ 16 år: maksimal serumkreatinin 1,7 mg/dL for menn og 1,4 mg/dL for kvinner.
Tilstrekkelig leverfunksjon Definert som:
- Total bilirubin ≤ 1,5 × institusjonell øvre normalgrense
- AST (SGOT) ≤ 2,5 × institusjonell øvre normalgrense
- ALT (SGPT) ≤ 2,5 × institusjonell øvre normalgrense
Tilstrekkelig hjertefunksjon Definert som:
- Venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon større enn den institusjonelle nedre normalgrensen ved ekkokardiogram
- QTc ≤ 480 msek (etter Bazett-formelen)
Tilstrekkelig nevrologisk funksjon Definert som:
- Pasienter med nevrologiske mangler bør ha underskudd som er stabile i minimum 1 uke før innskrivning.
- Pasienter med aktuelle anfallsforstyrrelser kan bli registrert hvis anfallene er godt kontrollert med antiepileptiske terapier.
- Informert samtykke: Alle pasienter og/eller deres foreldre eller lovlig autoriserte representanter må signere et skriftlig informert samtykke. Samtykke, når det er hensiktsmessig, vil bli innhentet i henhold til institusjonelle retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming: Gravide eller ammende kvinner vil ikke delta i denne studien på grunn av ukjente risikoer for føtale og teratogene bivirkninger som sett i dyre-/menneskestudier. Graviditetstester må tas hos jenter som er postmenarkale. Menn eller kvinner med reproduksjonspotensial kan ikke delta med mindre de har samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode i minst 90 dager etter seponering av legemidlet for kvinner og minst 60 dager for menn. For kvinner i fertil alder, avtale om å forbli avholdende (avstå fra heteroseksuelle samleie) eller bruke prevensjonsmetoder (bilateral tubal ligering, mannlig sterilisering, hormonelle prevensjonsmidler som hemmer eggløsning, hormonfrigjørende intrauterine enheter og kobber intrauterine enheter; hormonelle prevensjonsmetoder må være supplert med en barrieremetode) og avtale om å avstå fra å donere egg kreves. For menn med reproduksjonspotensial, avtale om å forbli avholdende (avstå fra heteroseksuelle samleie) eller bruke kondom, og avtale om å avstå fra å donere sæd.
Gastrointestinale sykdommer:
- Pasienter med en historie med alvorlig gastrointestinal sykdom, inkludert inflammatorisk tarmsykdom eller gastrointestinal perforasjon
- Pasienter som ikke er i stand til å svelge, beholde eller absorbere orale medisiner
Samtidige medisiner
- Kortikosteroider: Pasienter som får kortikosteroider som ikke har vært på en stabil eller avtagende dose av kortikosteroider i minst 7 dager før registrering er ikke kvalifisert.
- Undersøkelsesmedisiner: Pasienter som for øyeblikket får et annet undersøkelsesmiddel er ikke kvalifisert.
- Anti-kreftmidler: Pasienter som for tiden får andre anti-kreftmidler er ikke kvalifisert.
Studiespesifikk:
- Pasienter som har en ukontrollert infeksjon er ikke kvalifisert.
- Pasienter som har mottatt levende eller svekkede vaksinasjoner innen tre måneder før behandlingsstart er ikke kvalifisert.
- Enhver betydelig samtidig medisinsk eller kirurgisk tilstand som vil sette pasientens sikkerhet eller evne til å fullføre studien i fare, inkludert, men ikke begrenset til, sykdom i nervesystemet, nyrene, leveren, hjertet (som symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertesykdom). arytmi), lunge- eller endokrine system
- Pasienter som har en historie med humant immunsviktvirus, hepatitt B-virus, hepatitt C-virus eller tuberkuloseinfeksjon er ikke kvalifisert.
- Pasienter som har mottatt en tidligere solid organtransplantasjon er ikke kvalifisert.
- Pasienter som etter etterforskeren ikke kan være i stand til å overholde kravene til sikkerhetsovervåking i studien er ikke kvalifisert.
- Pasienter som har en historie med alkohol-, narkotika- eller kjemisk misbruk innen 6 måneder etter screening.
- Pasienter som har vært operert i løpet av de siste 6 ukene eller som har bekymringer for dårlig postkirurgisk sårheling.
- Pasienter som har en historie med allergiske reaksjoner knyttet til forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som tocilizumab og dets hjelpestoffer er ikke kvalifisert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Stratum 1 og Stratum 2
Stratum 1: Pasienter med progressive eller tilbakevendende adamantinomatøse kraniofaryngiomer etter strålebehandling. Stratum 2: Pasienter med målbart adamantinomatøst kraniofaryngiom som er operert, men ikke tidligere har fått strålebehandling. Progressiv sykdom er tillatt, men ikke nødvendig |
Binimetinib oral kontinuerlig dosering 32 mg/m2 PO BID i 4 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vedvarende objektiv responsrate hos pasienter med tilbakevendende/progressiv tidligere bestrålt ACP til behandling med oral binimetinib
Tidsramme: Fra dag 1 av behandlingen til 30 dager etter avsluttet protokollbehandling
|
For å beregne antall pasienter som opplever vedvarende objektiv responsrate [minor respons (MR) + partiell respons (PR) + komplett respons (CR)] av pasienter med tilbakevendende/progressiv tidligere bestrålt Adamantinomatous Craniopharyngioma til behandling med oral binimetinib (stratum 1) .
|
Fra dag 1 av behandlingen til 30 dager etter avsluttet protokollbehandling
|
Vedvarende objektiv responsrate for pasienter med målbar ACP som har gjennomgått kirurgi, men som ikke tidligere har blitt behandlet med stråling på behandling med oral binimetinib
Tidsramme: Fra dag 1 av behandlingen til 30 dager etter avsluttet protokollbehandling
|
For å beregne antall pasienter som opplever vedvarende objektiv responsrate (MR + PR + CR) av pasienter med målbart Adamantinomatøst Craniopharyngioma som har gjennomgått kirurgi, men som ikke tidligere har blitt behandlet med stråling til behandling med oral binimetinib (stratum 2).
|
Fra dag 1 av behandlingen til 30 dager etter avsluttet protokollbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Toksisitet forbundet med tocilizumab hos barn med ACP
Tidsramme: 24 måneder
|
For å beregne antall deltakere med, samt frekvens og alvorlighetsgrad av, binimetinib-relaterte bivirkninger som vurdert av CTCAE v5.0 hos barn med tilbakevendende eller refraktær ACP
|
24 måneder
|
PFS av ACP-pasienter behandlet med binimetinib etter stråling
Tidsramme: 12 måneder
|
For å vurdere ett års progresjonsfri overlevelse (PFS) for pasienter med ACP som behandles med binimetinib etter progresjon etter stråling (stratum 1).
|
12 måneder
|
PFS for ACP-pasienter behandlet med binimetinib som ikke har mottatt stråling
Tidsramme: 12 måneder
|
For å vurdere ett års progresjonsfri overlevelse (PFS) for pasienter med ACP som behandles med binimetinib som ikke tidligere har mottatt stråling (stratum 2).
|
12 måneder
|
Biologiske effekter av binimetinib på ACP-svulstvev og cystevæske.
Tidsramme: Fra dag 1 av behandlingen til 30 dager etter avsluttet protokollbehandling
|
For å måle konsentrasjoner av forskjellige kjemokiner inkludert IL-6, IL-8, IL-10 og CXCL1 i cystevæske eller tumor eller blod fra ACP-pasienter behandlet med binimetinib.
Det vil bli gjort sammenligninger med kjente nivåer i litteraturen og blant pasientprøver fra studien.
|
Fra dag 1 av behandlingen til 30 dager etter avsluttet protokollbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Kathleen H Dorris, Children's Hospital Colorado
- Studiestol: Todd C Hankinson, Children's Hospital Colorado
- Hovedetterforsker: Maryam Fouladi, Nationwide Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Foreman NK, Faestel PM, Pearson J, Disabato J, Poole M, Wilkening G, Arenson EB, Greffe B, Thorne R. Health status in 52 long-term survivors of pediatric brain tumors. J Neurooncol. 1999 Jan;41(1):47-53. doi: 10.1023/a:1006145724500.
- Goldman S, Pollack IF, Jakacki RI, Billups CA, Poussaint TY, Adesina AM, Panigrahy A, Parsons DW, Broniscer A, Robinson GW, Robison NJ, Partap S, Kilburn LB, Onar-Thomas A, Dunkel IJ, Fouladi M. Phase II study of peginterferon alpha-2b for patients with unresectable or recurrent craniopharyngiomas: a Pediatric Brain Tumor Consortium report. Neuro Oncol. 2020 Nov 26;22(11):1696-1704. doi: 10.1093/neuonc/noaa119.
- Apps JR, Carreno G, Gonzalez-Meljem JM, Haston S, Guiho R, Cooper JE, Manshaei S, Jani N, Holsken A, Pettorini B, Beynon RJ, Simpson DM, Fraser HC, Hong Y, Hallang S, Stone TJ, Virasami A, Donson AM, Jones D, Aquilina K, Spoudeas H, Joshi AR, Grundy R, Storer LCD, Korbonits M, Hilton DA, Tossell K, Thavaraj S, Ungless MA, Gil J, Buslei R, Hankinson T, Hargrave D, Goding C, Andoniadou CL, Brogan P, Jacques TS, Williams HJ, Martinez-Barbera JP. Tumour compartment transcriptomics demonstrates the activation of inflammatory and odontogenic programmes in human adamantinomatous craniopharyngioma and identifies the MAPK/ERK pathway as a novel therapeutic target. Acta Neuropathol. 2018 May;135(5):757-777. doi: 10.1007/s00401-018-1830-2. Epub 2018 Mar 14.
- Haston S, Pozzi S, Carreno G, Manshaei S, Panousopoulos L, Gonzalez-Meljem JM, Apps JR, Virasami A, Thavaraj S, Gutteridge A, Forshew T, Marais R, Brandner S, Jacques TS, Andoniadou CL, Martinez-Barbera JP. MAPK pathway control of stem cell proliferation and differentiation in the embryonic pituitary provides insights into the pathogenesis of papillary craniopharyngioma. Development. 2017 Jun 15;144(12):2141-2152. doi: 10.1242/dev.150490. Epub 2017 May 15.
- Bendell JC, Javle M, Bekaii-Saab TS, Finn RS, Wainberg ZA, Laheru DA, Weekes CD, Tan BR, Khan GN, Zalupski MM, Infante JR, Jones S, Papadopoulos KP, Tolcher AW, Chavira RE, Christy-Bittel JL, Barrett E, Patnaik A. A phase 1 dose-escalation and expansion study of binimetinib (MEK162), a potent and selective oral MEK1/2 inhibitor. Br J Cancer. 2017 Feb 28;116(5):575-583. doi: 10.1038/bjc.2017.10. Epub 2017 Feb 2.
- Watanabe K, Otsu S, Hirashima Y, Morinaga R, Nishikawa K, Hisamatsu Y, Shimokata T, Inada-Inoue M, Shibata T, Takeuchi H, Watanabe T, Tokushige K, Maacke H, Shiaro K, Ando Y. A phase I study of binimetinib (MEK162) in Japanese patients with advanced solid tumors. Cancer Chemother Pharmacol. 2016 Jun;77(6):1157-64. doi: 10.1007/s00280-016-3019-5. Epub 2016 Apr 12.
- Patel K, Allen J, Zagzag D, Wisoff J, Radmanesh A, Gindin T, Nicolaides T. Radiologic response to MEK inhibition in a patient with a WNT-activated craniopharyngioma. Pediatr Blood Cancer. 2021 Mar;68(3):e28753. doi: 10.1002/pbc.28753. Epub 2020 Oct 19. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CONNECT2108
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Binimetinib oral tablett [Mektovi]
-
Pierre Fabre MedicamentTilbaketrukketNedsatt leverfunksjon | Metastatisk melanom | Uopererbart melanom | BRAF V600 MutasjonSpania, Tsjekkia, Italia
-
University of California, San FranciscoArray BioPharmaRekrutteringMelanom stadium IV | Melanom stadium IIIForente stater
-
Pierre Fabre MedicamentEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTCAktiv, ikke rekrutterendeMelanomSpania, Canada, Ungarn, Italia, Belgia, Nederland, Australia, Tsjekkia, Hellas, Brasil, Portugal, Serbia, Sverige, Norge, Tyskland, Argentina, Romania, Polen, Storbritannia, Østerrike, Sveits, Frankrike, Sør-Afrika
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Avansert lymfom | Avansert malignt solid neoplasma | Refraktær lymfom | Ildfast malignt fast neoplasma | Refraktært myelomatoseForente stater
-
CCTU- Cancer ThemePierre Fabre MedicamentHar ikke rekruttert ennåMelanom | KreftStorbritannia
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI); PfizerAvsluttetGlioblastom | Gliom av høy grad | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Anaplastisk Pleomorphic Xanthoastrocytoma | BRAF V600E | BRAF V600KForente stater
-
Grupo Español Multidisciplinar de MelanomaPierre Fabre Medicament; MFARAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk melanom | HjernemetastaserSpania
-
Deciphera Pharmaceuticals LLCTilbaketrukketGastrointestinale stromale svulster
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetMetastatisk bukspyttkjertelkarsinom | Stadium III Bukspyttkjertelkreft AJCC v8 | Stage IV Bukspyttkjertelkreft AJCC v8 | Tilbakevendende bukspyttkjertelkarsinom | Lokalt avansert bukspyttkjertelkarsinomForente stater
-
Pierre Fabre MedicamentBiotrialAktiv, ikke rekrutterendeMelanom | Metastatisk melanom | Uopererbart melanom | BRAF V600 MutasjonFrankrike