- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05394532
Steno Diabetes Dialogue Cards Undervisning i gruppeundervisning om blodsukkerkontroll hos ungdom med type 1 diabetes
5. juni 2022 oppdatert av: Lin, I-Hsiang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effekten av Steno Diabetes Dialogue Cards Undervisningsinstrument på diabetes i gruppeundervisning på blodsukkerkontroll hos ungdom med type 1 diabetes
Type 1-diabetes er autoimmunitetssystemet som produserer antistoffet som begynner å angripe B-lymfocyttene mens autoimmuniteten også blir angrepet.
Når autoimmunitetssystemet har blitt ødelagt, kunne insulinet ikke skilles ut normalt.
dermed er hyperglykemien forårsaket.
Deretter må pasientene stole på insulininjeksjonen gjennom hele livet.
Hovedsymptomene er de tre mores (spis mer, drikk mer og uriner mer), vekttap, urinsukker, sløvhet, ketonlegemer og ect.
De mest alvorlige komplikasjonene av diabetes type 1 er diabetisk ketoacidose, DKA.
Det er forårsaket av den alvorlige infeksjonen eller dårlig glykemisk kontroll.
Hvis DKA skjedde, må pasientene reddes på intensivavdelingen. er fordi det noen ganger setter liv i fare.
Diabetes type 1-pasienter er avhengige av insulininjeksjonen gjennom hele livet og en god vane med kosthold, blodsukkerkontroll og trening.
DKA skjer når blodsukkeret ikke er godt kontrollert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
83
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beitou
-
Taipei city, Beitou, Taiwan, 112303
- Fangyi Lin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 10-18år ord Type 1 DM.
- Kunne lese og skrive kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikasjon og kognitive svikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Steno Diabetes Dialogkort
|
Felles utdanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HbA1c
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøkspersonene var 83 ungdommer diagnostisert med type 1 diabetes mellitus.
Eksperimentgruppen som intervenerte med Steno Balance Card-metoden var bedre enn kontrollgruppen som kun fikk generell helseundervisning når det gjelder blodsukkerkontroll etter 3 måneder.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
selvledelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Det var skår mellom den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen tre måneder etter intervensjon, noe som betyr at begge helseopplæringsmetodene forbedret nivået av selvledelse hos pasientene.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IHLin
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 1 diabetes
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordFullførtFysisk aktivitet | Mental helse velvære 1 | Kognitiv funksjon 1, sosial | Academic Attainment | Fitness TestingStorbritannia
-
IpsenAvsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringIkke-småcellet lungekreft | Solide svulster | Programmert celledød-1 (PD1, PD-1) | Programmert celledød 1 ligand 1 (PDL1, PD-L1) | Programmert celledød 1 ligand 2 (PDL2, PD-L2)Japan
-
SanionaFullført
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionFullført
-
Calliditas Therapeutics ABFullført
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationFullført
-
Alvotech Swiss AGFullført
-
PfizerFullført
-
Stony Brook UniversityFullført
Kliniske studier på Utdanning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater