- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05394532
Steno Diabetes Dialogue Cards Ensinar sobre educação em grupo sobre controle de açúcar no sangue em adolescentes com diabetes tipo 1
5 de junho de 2022 atualizado por: Lin, I-Hsiang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Efeito do Instrumento de Ensino Steno Diabetes Dialogue Cards sobre Diabetes na Educação em Grupo sobre o Controle da Glicemia em Adolescentes com Diabetes Tipo 1
O diabetes tipo 1 é o sistema de autoimunidade produz o anticorpo que começa a atacar os linfócitos B enquanto a autoimunidade também é atacada.
Quando o sistema de autoimunidade foi destruído, a insulina não pode ser secretada normalmente.
assim, a hiperglicemia é causada.
Então, os pacientes precisam contar com a injeção de insulina durante toda a vida.
Os principais sintomas são os três mores (comer mais, beber mais e urinar mais), perda de peso, açúcar na urina, letargia, corpos cetônicos e ect.
A complicação mais grave do diabetes tipo 1 é a cetoacidose diabética, DKA.
É causada pela infecção grave ou mau controle glicêmico.
Se a CAD aconteceu, os pacientes precisam ser socorridos na UTI. é porque às vezes põe em risco a vida.
Os pacientes com diabetes tipo 1 contam com a injeção de insulina ao longo da vida e um bom hábito de dieta, controle de açúcar ousado e exercícios.
A DKA acontece quando o açúcar boold não está bem controlado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beitou
-
Taipei city, Beitou, Taiwan, 112303
- Fangyi Lin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 10-18 anos ord Tipo 1 DM.
- Capaz de ler e escrever chinês.
Critério de exclusão:
- Distúrbios de comunicação e cognitivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Cartões de diálogo Steno Diabetes
|
Educação Comum
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
HbA1c
Prazo: 3 meses
|
Os sujeitos foram 83 adolescentes diagnosticados com diabetes mellitus tipo 1.
O grupo experimental interveio com o método Steno Balance Card foi melhor do que o grupo de controle que recebeu apenas educação geral sobre saúde em termos de controle de açúcar no sangue após 3 meses.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
auto Gerenciamento
Prazo: 3 meses
|
Houve pontuação entre os grupos experimental e de controle três meses após a intervenção, o que significa que ambos os métodos de educação em saúde melhoraram o nível de autogestão dos pacientes.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IHLin
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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