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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05394532
Steno Diabetes Dialogue Cards Lehre zur Gruppenerziehung zur Blutzuckerkontrolle bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes
5. Juni 2022 aktualisiert von: Lin, I-Hsiang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Wirkung von Steno Diabetes Dialogue Cards Lehrinstrument zu Diabetes in der Gruppenerziehung zur Blutzuckerkontrolle bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes
Beim Typ-1-Diabetes produziert das Autoimmunsystem den Antikörper, der beginnt, die B-Lymphozyten anzugreifen, während die Autoimmunität ebenfalls angegriffen wird.
Wenn das Autoimmunsystem zerstört wurde, konnte das Insulin nicht normal ausgeschieden werden.
somit wird die Hyperglykämie verursacht.
Dann müssen sich die Patienten lebenslang auf die Insulininjektion verlassen.
Die Hauptsymptome sind die drei Sitten (mehr essen, mehr trinken und mehr urinieren), Gewichtsverlust, Urinzucker, Lethargie, Ketonkörper und ect.
Die schwerwiegendste Komplikation des Diabetes Typ 1 ist die diabetische Ketoazidose, DKA.
Es wird durch eine schwere Infektion oder eine schlechte glykämische Kontrolle verursacht.
Wenn die DKA passiert ist, müssen die Patienten auf der Intensivstation gerettet werden. ist, weil es manchmal das Leben gefährdet.
Die Diabetes-Typ-1-Patienten verlassen sich lebenslang auf die Insulininjektion und eine gute Ernährungsgewohnheit, Blutzuckerkontrolle und Bewegung.
Die DKA tritt auf, wenn der Booldzucker nicht gut kontrolliert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beitou
-
Taipei city, Beitou, Taiwan, 112303
- Fangyi Lin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 10-18 Jahre bestellen Typ 1 DM.
- Chinesisch lesen und schreiben können.
Ausschlusskriterien:
- Kommunikations- und kognitive Beeinträchtigungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Steno-Diabetes-Dialogkarten
|
Gemeinsame Bildung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
HbA1c
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bei den Probanden handelte es sich um 83 Jugendliche, bei denen Typ-1-Diabetes mellitus diagnostiziert wurde.
Die mit der Steno-Balance-Card-Methode intervenierte Versuchsgruppe war besser als die Kontrollgruppe, die nach 3 Monaten nur eine allgemeine Gesundheitserziehung in Bezug auf die Blutzuckerkontrolle erhielt.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Selbstverwaltung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe gab es drei Monate nach der Intervention Punkte, was bedeutet, dass beide Methoden der Gesundheitserziehung das Selbstmanagement der Patienten verbesserten.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IHLin
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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