- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05394532
Schede di dialogo Steno Diabetes Insegnamento sull'educazione di gruppo sul controllo della glicemia negli adolescenti con diabete di tipo 1
5 giugno 2022 aggiornato da: Lin, I-Hsiang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effetto delle schede di dialogo Steno Diabetes Strumento didattico sul diabete nell'educazione di gruppo sul controllo della glicemia negli adolescenti con diabete di tipo 1
Il diabete di tipo 1 è il sistema di autoimmunità che produce l'anticorpo che inizia ad attaccare i linfociti B mentre anche l'autoimmunità viene attaccata.
Quando il sistema autoimmunitario è stato distrutto, l'insulina non può essere secreta normalmente.
quindi, l'iperglicemia è causata.
Quindi, i pazienti devono fare affidamento sull'iniezione di insulina per tutta la vita.
I sintomi principali sono i tre costumi (mangiare di più, bere di più e urinare di più), perdita di peso, zucchero nelle urine, letargia, corpi chetonici e così via.
La complicanza più grave del diabete di tipo 1 è la chetoacidosi diabetica, DKA.
È causato da una grave infezione o da uno scarso controllo glicemico.
Se si è verificata la DKA, i pazienti devono essere soccorsi in terapia intensiva. è perché a volte mette in pericolo la vita.
I pazienti con diabete di tipo 1 fanno affidamento sull'iniezione di insulina per tutta la vita e su una buona abitudine di dieta, controllo dello zucchero corporeo ed esercizio fisico.
Il DKA si verifica quando lo zucchero boold non è ben controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beitou
-
Taipei city, Beitou, Taiwan, 112303
- Fangyi Lin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 10-18 anni ord Tipo 1 DM.
- Sa leggere e scrivere in cinese.
Criteri di esclusione:
- Comunicazione e disturbi cognitivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Schede di dialogo sul diabete Steno
|
Istruzione comune
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
HbA1c
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I soggetti erano 83 adolescenti con diagnosi di diabete mellito di tipo 1.
Il gruppo sperimentale intervenuto con il metodo Steno Balance Card è risultato migliore rispetto al gruppo di controllo che ha ricevuto solo un'educazione sanitaria generale in termini di controllo della glicemia dopo 3 mesi.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
autogestione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
C'erano punteggi tra il gruppo sperimentale e quello di controllo tre mesi dopo l'intervento, il che significa che entrambi i metodi di educazione sanitaria hanno migliorato il livello di autogestione nei pazienti.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
12 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IHLin
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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