Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny indeks for å forutsi svikt av høystrøms nesekanyle hos pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt

10. august 2023 oppdatert av: Ling Liu, Southeast University, China

En ny indeks for å forutsi svikt i nesekanyle med høy flyt hos pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt

High-flow nesekanyle (HFNC) brukes i økende grad hos pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt (AHRF) og har vist seg å forbedre resultatet i spesifikke pasientkategorier, inkludert samfunnservervet lungebetennelse og etter ekstubasjon. Siden HFNC-svikt og forsinket intubasjon er assosiert med uønsket klinisk utfall, er det av klinisk betydning å forutsi HFNC-svikt.

Hos pasienter med lungebetennelse og hypoksemisk svikt behandlet med HFNC, har ROX-indeksen (SpO2/FiO2 over respirasjonsfrekvens) blitt validert for å forutsi risikoen for endotrakeal intubasjon. Økt respirasjonsfrekvens, en viktig komponent i ROX, brukes som et estimat for høy respirasjonsdrift, selv om det er velkjent at respirasjonsfrekvens er ufølsom for tidlige endringer i respirasjonsdrift. Det har faktisk vist seg at ROX fungerte best først etter 12 timer etter HFNC-initiering. Tidligere og mer følsomme prediktorer for HFNC-svikt vil være av klinisk betydning. Til å begynne med øker forhøyet respirasjonsdrift tidalvolum (VT), men ikke respirasjonsfrekvens. I tillegg har høy VT vært knyttet til pasientens selvpåførte lungeskade (P-SILI), og dette kan øke intubasjonshastigheten hos pasienter med AHRF. Sett sammen, fra et fysiologisk perspektiv, kan forhøyet TV være en bedre prediktor for HFNC-svikt sammenlignet med respirasjonsfrekvens. Derfor rapporterer vi en tilnærming for å måle VT generert av pasienter støttet med HFNC og etablere en ny indeks kalt VOX (Volume-OXygenation) basert på VT for å forutsi HFNC-svikt hos pasienter med AHRF.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign Dette er en multisenter prospektiv observasjonsstudie utført over en 12-måneders periode (fra august 2022 til august 2023). Forskningspremisset ble gitt godkjenning av den lokale etiske komiteen (2020ZDSYLL303-P02).

VOX-indeks VOX-indeksen ble definert som forholdet SpO2/FiO2 over VT. Vi avbrøt kort HFNC (3 minutter) for å måle VT ved å bruke en mekanisk ventilator (SV800, Mindray) i ikke-invasiv ventilasjon (NIV)-modus, som en "NIV-test". Inspiratorisk støtte ble satt til 5 cmH2O og 5 cmH2O positivt endeekspiratorisk trykknivå for alle pasienter, og initial oksygenkonsentrasjon ble satt som i HFNC. NIV ble levert gjennom en ansiktsmaske (ZS-MZ-A, Zhongshan Medical) og et dobbeltrørsystem, samtidig som lekkasjer ble minimalisert. I betraktning av variasjoner i VT, registrerte vi gjennomsnittlig VT og respirasjonsfrekvens i 1 minutt under stabile forhold. (Figur 1) Studieprotokoll HFNC-terapi ble startet innen 15 minutter etter rekruttering og startet med en minimumsstrøm på 30-40 LPM. Vi justerte FiO2 som egnet, målrettet SpO2 på 92 % eller mer, og strømningshastigheten satt på grunnlag av legens beslutning. HFNC-seponering og invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) initiering var basert på intubasjonskriteriene definert i vår kliniske protokoll, endelige avgjørelser ble tatt av de ansvarlige legene, som ble blindet for VT under NIV-testen. HFNC-svikt ble definert som behov for IMV, på grunn av NIV er ikke ansatt som andre linje av ventilasjonsstøtte ved HFNC-svikt, i de deltakende enhetene. Pasientdemografi, komorbiditeter og røntgenbilder av thorax før HFNC-start ble dokumentert ved inkludering i forskningsanalysen. Den akutte fysiologiske vurderingen og kronisk helseevaluering II (APACHE II) poengsum sammen med den sekvensielle organsviktvurderingsscore (SOFA) ble dokumentert basert på de høyeste poengsummene i 24 timer tidligere HFNC-oppstart. Tidspunktet for HFNC-start ble definert som 0 timer. Livstegn; HFNC-innstillinger inkludert FiO2, strømningshastighet og temperatur; kliniske respiratoriske variabler inkludert RR, VT og SpO2; diafragmatisk ultrasonografi inkludert diafragmatisk forskyvning, diafragmatykkelse (tdi) og Δtdi% (ble beregnet som [tdi end-inspiration-tdi end-expiration/tdi end-expiration] ×100) ble registrert ved 0, 2, 6, 12, 18 og 24 timer etter oppstart av HFNC-behandling. Variabler av lungegassutvekslingsvariabler med arteriell linje ble dokumentert 0, 6, 12 og 24 timer etter oppstart av HFNC-behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

504

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital, School of Medicine Southeast University Nanjing, China
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ling Liu, PhD
        • Underetterforsker:
          • Dongyu Chen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen på grunn av AHRF og behandlet med HFNC (Optiflow™, Fisher & Paykel, New Zealand) ble screenet for registrering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vi registrerte påfølgende pasienter mellom 18 år og 80 år, hvis de oppfylte alle følgende kriterier: en respirasjonsfrekvens på mer enn 25 pust per minutt, et forhold mellom partialtrykket av arterielt oksygen (PaO2) og FiO2 på 300 mmHg eller mindre mens pasienten pustet oksygen med en strømningshastighet på 10 liter per minutt eller mer, et partialtrykk av arteriell karbondioksid (PaCO2) ikke høyere enn 45 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • De viktigste eksklusjonskriteriene var pasienter som kunne ha stor nytte av NIV (dvs. de med underliggende kronisk lungesykdom, eller forverring av astma, med kardiogent lungeødem, alvorlig nøytropeni (<500/mm3), eller som var nevromuskulære sykdommer som myasthenia gravis og Guillain-Barre syndrom); de med alvorlig sjokk, definert som en vasopressordose på mer enn 0,3 μg/kg per min noradrenalin-ekvivalent for å opprettholde systolisk blodtrykk på høyere enn 90 mmHg; de med nedsatt bevissthet med en Glasgow-komascore på 12 eller lavere; de med et presserende behov for intubasjon (dvs. respirasjons- eller hjertestans, alvorlig hypoksemi definert som PaO2/FiO2 lavere enn 50 mmHg til tross for maksimal oksygenstøtte); de med kontraindikasjon mot NIV (dvs. uløste oppkast, obstruksjon av øvre luftveier, hematemese, nylig større esophageal og øvre abdominal kirurgi eller alvorlig ansiktstraume) og høystrøms nesekanyle (dvs. neseblødning, neseobstruksjon eller aksept av nasal kirurgi), intubert for diagnostiske eller terapeutiske prosedyrer (fiberoptisk bronkoskopi eller kirurgi), og pasienter med en "ikke gjenopplive eller intubere" ordre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HFNC suksessgruppe
ingen inngrep
HFNC-feilgruppe
HFNC-svikt ble definert som det påfølgende behovet for invasiv MV.
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HFNC-feil
Tidsramme: innen 7 dager
HFNC-svikt ble definert som et behov for IMV, på grunn av NIV er ikke ansatt som andre linje av ventilasjonsstøtte ved HFNC-svikt, i de deltakende enhetene
innen 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020ZDSYLL303-P02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinisk resultat

Kliniske studier på ingen inngrep

3
Abonnere