Tezepelumab og metakolin luftveishyperrespons hos deltakere med mild allergisk astma

Inklusjonskriterier:

1. Gi informert samtykke før eventuelle studiespesifikke prosedyrer
2. Mann og kvinne i alderen 18 til 65 år
3. Positiv hudpriktest på et vanlig aeroallergen
4. Metakolin PD20 ≤ 200mcg
5. Mannitol DRR ≤ 42,3mg/FEV1 %f alle (tilsvarer PD15 ≤ 635mg)
6. Baseline FEV1 ≥ 70 % av den predikerte verdien
7. Negativ graviditetstest (urin) for kvinnelige deltakere i fertil alder.

Ekskluderingskriterier:

1. Nåværende eller tidligere røyker med >10-års historie
2. Nåværende eller tidligere historie med andre lungesykdommer enn mild stabil allergisk astma
3. Betydelig systemisk sykdom, inkludert tidligere malignitet eller autoimmun sykdom
4. Involvering i planleggingen og/eller gjennomføringen av studien (gjelder både etterforskeransatte og/eller ansatte på studiestedet)
5. Tidligere randomisering i denne studien. Re-screening (Uke -1) for FEV1 og AHR er tillatt én gang for hver test.
6. Deltakelse i en annen klinisk studie med et undersøkelsesprodukt i løpet av de siste 30 dagene eller 5 halveringstider av legemidlet (avhengig av hva som er lengst)
7. Bruk av andre medisiner for behandling av astma enn profylaktiske korttidsvirkende β2-agonister, eller bruk av korttidsvirkende β2-agonister for lindring av symptomer mindre enn én gang i uken.
8. Deltakere med kjent overfølsomhet overfor tezepelumab eller noen av hjelpestoffene i produktet.
9. Positivt hepatitt C antistoff, hepatitt B virus overflateantigen eller hepatitt B virus kjerneantistoff, ved screening
10. Kjent for å ha testet positivt for humant immunsviktvirus
11. Kjent historie med narkotika- eller alkoholmisbruk innen 1 år etter screening
12. Kun for kvinner - for øyeblikket gravid (bekreftet med positiv graviditetstest) eller ammer.
13. Uvilje eller manglende evne til å overholde studieprotokollen av andre grunner.