Effekt av immunnæringsstoffer på oral mukositt hos pasienter med nasofaryngeal karsinom etter kjemoradioterapi

Inklusjonskriterier:

1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1;
2. Alder 18-70 år, mannlige eller ikke-gravide kvinner;
3. Patologisk bekreftet ikke-keratiniserende karsinom i nasopharynx (differensiert eller udifferensiert, WHO type II eller III);
4. Nydiagnostisert stadium III-IVa (8. AJCC/UICC stadium) NPC-pasienter;
5. Nivåene av hovedorganfunksjon oppfyller følgende kriterier:

(1)Hematologi: WBC ≥ 3,0 × 10^9/L, ANC ≥ 1,5 × 10^9/L, PLT ≥ 100 × 10^9/L, HGB ≥ 90 g/L; (2) Leverfunksjon: ALT, AST≤2,5 ganger øvre normalgrense (ULN), total bilirubin ≤ 1,5 × ULN; (3) Nyrefunksjon: BUN og CRE ≤ 1,5 × ULN eller en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ≥ 60 ml/min (beregnet ved å bruke Cockcroft-Gault-ligningen); (4) Adekvat koagulasjonsfunksjon: definert som et internasjonalt normalisert forhold (INR) eller protrombintid (PT) ≤ 1,5 ganger ULN; (5) Normale nivåer av hjerteenzymer; 6. Pasienten har signert skjemaer for informert samtykke og er i stand til å overholde studiens planlagte besøk, behandlingsplaner og laboratorietester.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om undersøkelsesbruk av Oral Impact®/ENSURE® innen måneden før registrering;
2. Kjent allergi eller intoleranse mot noen komponent av Oral Impact®/ENSURE® eller relaterte kjemoterapimedisiner;
3. Dårlig glykemisk kontroll hos pasienter med diabetes;
4. Pasienter med autoimmune sykdommer;
5. Pasienter med aktive infeksjoner;
6. Pasienter som har mottatt strålebehandling eller andre antitumorbehandlinger tidligere;
7. Pasienter med en historie med andre ondartede svulster;
8. Tilstedeværelse av oral mukositt ved baseline;
9. Underernæring ved baseline;
10. Pasienter som ikke kan spise den nødvendige mengden mat ved baseline og krever parenteral eller enteral ernæring;
11. Manglende evne til å spise myk fast føde ved baseline;
12. Anamnese med humant immunsviktvirus (HIV) eller aktiv hepatitt B/C-virusinfeksjon;
13. Deltakelse i andre kliniske intervensjonsstudier innen en måned;
14. Forsøkspersoner ansett av etterforskeren å ha andre faktorer som kan tvinge dem til å avslutte studien, for eksempel å ha andre alvorlige sykdommer (inkludert psykiske lidelser) som krever samtidig behandling, betydelig unormale laboratorietestresultater, eller familie- eller sosiale faktorer som kan påvirke pasientsikkerheten eller datainnsamling.