Effekt av immunnäringsämnen på oral mukosit hos patienter med nasofarynxkarcinom efter kemoradioterapi

Inklusionskriterier:

1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-1;
2. Ålder 18-70 år, manliga eller icke-gravida kvinnor;
3. Patologiskt bekräftat icke-keratiniserande karcinom i nasofarynx (differentierat eller odifferentierat, WHO typ II eller III);
4. Nydiagnostiserade stadium III-IVa (8:e AJCC/UICC-stadiet) NPC-patienter;
5. Nivåerna av huvudorganens funktion uppfyller följande kriterier:

(1) Hematologi: WBC ≥ 3,0 × 10^9/L, ANC ≥ 1,5 × 10^9/L, PLT ≥ 100 × 10^9/L, HGB ≥ 90 g/L; (2) Leverfunktion: ALT, AST≤2,5 gånger den övre normalgränsen (ULN), totalt bilirubin ≤ 1,5 × ULN; (3) Njurfunktion: BUN och CRE ≤ 1,5 × ULN eller en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) ≥ 60 ml/min (beräknat med Cockcroft-Gault-ekvationen); (4) Adekvat koagulationsfunktion: definieras som ett internationellt normaliserat förhållande (INR) eller protrombintid (PT) ≤ 1,5 gånger ULN; (5) Normala nivåer av hjärtenzymer; 6. Patienten har undertecknat formulär för informerat samtycke och kan följa studiens planerade besök, behandlingsplaner och laboratorietester.

Exklusions kriterier:

1. Historik om Oral Impact®/ENSURE®-användning under prövning under månaden före registreringen;
2. Känd allergi eller intolerans mot någon komponent av Oral Impact®/ENSURE® eller relaterade kemoterapiläkemedel;
3. Dålig glykemisk kontroll hos patienter med diabetes;
4. Patienter med autoimmuna sjukdomar;
5. Patienter med aktiva infektioner;
6. Patienter som har fått strålbehandling eller andra antitumörbehandlingar tidigare;
7. Patienter med en historia av andra maligna tumörer;
8. Närvaro av oral mukosit vid baslinjen;
9. Undernäring vid baslinjen;
10. Patienter som inte kan äta den erforderliga mängden mat vid baslinjen och som behöver parenteral eller enteral näring;
11. Oförmåga att äta mjuk fast föda vid baslinjen;
12. Historik av humant immunbristvirus (HIV) eller aktiv hepatit B/C-virusinfektion;
13. Deltagande i andra kliniska interventionsstudier inom en månad;
14. Försökspersoner som av utredaren bedöms ha andra faktorer som kan tvinga dem att avbryta studien, som att ha andra allvarliga sjukdomar (inklusive psykiska sjukdomar) som kräver samtidig behandling, signifikant onormala laboratorietestresultat eller familje- eller sociala faktorer som kan påverka patientens säkerhet eller datainsamling.