En studie for å sammenligne om opptaket av Ticagrelor i kroppen er forskjellig når forskjellige tabletter administreres

Inklusjonskriterier:

1. Levering av signert og datert skriftlig informert samtykke før eventuelle studiespesifikke prosedyrer.
2. Friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 55 år med egnede vener for kanylering eller gjentatt venepunktur.

3. Kvinner må ha en negativ graviditetstest ved screening og ved hver innleggelse til den kliniske enheten, må ikke være ammende, og dersom de ikke er i fertil alder, bekreftet ved screening ved å oppfylle ett av følgende kriterier:

   - Postmenopausal definert som amenoré i minst 12 måneder eller mer etter opphør av alle eksogene hormonbehandlinger og follikkelstimulerende hormon (FSH) nivåer i postmenopausal området (> 40 milli internasjonale enheter per milliliter (mIU/ml)). - Dokumentasjon av irreversibel kirurgisk sterilisering ved hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral salpingektomi, men ikke tubal ligering. - Fertile og seksuelt aktive må bruke 1 svært effektiv prevensjonsmetode i kombinasjon med en barrieremetode, fra tidspunktet for IMP-administrasjon til 3 måneder etter siste dose IMP.

4. Ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 30 kg/m2 inklusive og vei minst 50 kg og ikke mer enn 100 kg inkludert.
5. Kunne forstå, lese og snakke det tyske språket.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om enhver klinisk signifikant sykdom eller lidelse som, etter etterforskerens mening, enten kan sette den potensielle forsøkspersonen i fare på grunn av deltakelse i studien, eller påvirke resultatene eller den potensielle forsøkspersonens evne til å delta i studien.
2. Anamnese eller tilstedeværelse av gastrointestinal, lever- eller nyresykdom, eller enhver annen tilstand som er kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler.
3. Enhver klinisk signifikant sykdom, medisinsk/kirurgisk prosedyre eller traume innen 4 uker etter første administrasjon av IMP.
4. Eventuelle klinisk signifikante abnormiteter i hematologi, klinisk kjemi, koagulasjon eller urinanalyse resultater ved screening eller dag -1 av behandlingsperiode 1, som bedømt av etterforskeren.
5. Eventuelle klinisk signifikante unormale funn i vitale tegn ved screening eller dag -1 i behandlingsperiode 1, som bedømt av etterforskeren.
6. Eventuelle klinisk signifikante abnormiteter på 12-avlednings-EKG ved screening, bedømt av etterforskeren.
7. Ethvert positivt resultat på screening for hepatitt B-overflateantigen i serum (HBsAg), hepatitt B-kjerneantistoffer (anti-HBcAb), hepatitt C-antistoffer (anti-HCV) og antistoffer mot humant immunsviktvirus (HIV).
8. Har mottatt en ny kjemisk enhet (definert som en forbindelse som ikke er godkjent for markedsføring) innen 3 måneder etter første administrasjon av IMP i denne studien. Utelukkelsesperioden begynner 3 måneder etter siste dose eller 1 måned etter siste besøk, avhengig av hva som er lengst.
9. Plasmadonasjon innen 1 måned etter screening eller bloddonasjon/tap mer enn 500 ml i løpet av 3 måneder før screening. 10. Anamnese med alvorlig allergi/hypersensitivitet eller pågående allergi/hypersensitivitet, som bedømt av etterforskeren, eller historie med overfølsomhet overfor legemidler med lignende kjemisk struktur eller klasse som ticagrelor.

11. Nåværende røykere eller de som har røykt eller brukt nikotinprodukter i løpet av de siste 3 månedene.

12. Positiv screening for misbruk av narkotika eller kotinin (kotininnivå over 500 ng/mL) ved screening eller ved hver innleggelse til klinisk enhet eller positiv screening for alkohol ved hver innleggelse til klinisk enhet.

13. Bruk av legemidler med enzyminduserende egenskaper som johannesurt innen 3 uker før første administrasjon av IMP.

14. Bruk av foreskrevet eller ikke-foreskrevet medisin inkludert syrenøytraliserende midler, analgetika (annet enn paracetamol/acetaminophen), urtemedisiner, megadose vitaminer (inntak av 20 til 600 ganger anbefalt daglig dose) og mineraler i løpet av 2 uker før første administrasjon av IMP eller lenger hvis medisinen har lang halveringstid.

15. Kjent eller mistenkt historie med alkohol- eller narkotikamisbruk eller overdreven inntak av alkohol, som bedømt av etterforskeren.

16. Involvering av enhver ansatt i AstraZeneca eller Clinical Unit eller deres nære slektninger.

17. Bedømmelse fra etterforskeren om at den potensielle forsøkspersonen ikke bør delta i studien hvis de har noen pågående eller nylige (dvs. i løpet av screeningsperioden) mindre medisinske klager som kan forstyrre tolkningen av studiedata eller anses som usannsynlig å overholde studieprosedyrer, restriksjoner og krav.

18. Inntak av valmuefrø innen 7 dager etter første innleggelse i klinisk enhet.

19. Anamnese med hemofili, von Willebrands sykdom, lupus antikoagulant eller andre sykdommer/syndromer som enten kan endre eller øke tilbøyeligheten til blødning. 20. En personlig historie med vaskulære abnormiteter inkludert aneurismer; en personlig historie med alvorlig blødning, hematemese, melena, hemoptyse, alvorlig neseblødning, alvorlig trombocytopeni, intrakraniell blødning; eller rektal blødning innen 1 år før screening; eller historie som tyder på magesårsykdom; eller etter etterforskerens skjønn.

21. Anamnese med en klinisk signifikant ikke-traumatisk blødning eller klinisk signifikant blødningsrisiko, som bedømt av etterforskeren.

22. Bruk av aspirin, ibuprofen, NSAIDs eller andre legemidler som er kjent for å øke tilbøyeligheten til blødning i 2 uker før randomisering. 23. Blodplateantall mindre enn 150 x 109/L.

24. Sårbare personer, f.eks. holdt i forvaring, beskyttet voksne under vergemål, forvalterskap eller forpliktet til en institusjon ved statlig eller juridisk ordre.