Validering av donoroocytter Halvautomatisert vitrifikasjon (GAVIDO)

Oocyttvitrifisering er en effektiv metode for frysing som har vært godkjent i Frankrike siden 2011. Ankomsten av denne teknikken har ført til reelle forbedringer i overlevelsesraten for oocytter etter oppvarming sammenlignet med det som ble observert etter langsom frysing, en metode som tidligere ble brukt. Oocytter gjenoppvarmet etter forglasning viser utmerkede resultater når det gjelder vitalitet og gjenoppretting av cellulær funksjonalitet. Faktisk er befruktningshastigheten observert etter bruk av oppvarmede og befruktede oocytter i Assisted Reproduction Technology (ART) ved intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) lik de som oppnås med ferske oocytter.

Imidlertid involverer de manuelle vitrifikasjonsteknikkene som er brukt til nå en læringskurve og en potensiell variasjon av ferdigstillelsestiden avhengig av operatøren og antall oocytter som skal forglass.

Oocyttvitrifisering er et nøkkeltrinn for å optimalisere sjansene for graviditet ved ART etter bruk av disse oocyttene. Manuell vitrifisering krever imidlertid en læringskurve, er teknikeravhengig og krever betydelig teknisk tid.

En semi-automatisk vitrifiseringsenhet (GAVI®, Merck), som nylig dukket opp på markedet, har vist sin effektivitet når det gjelder produksjonshastighet og reproduserbarhet av forglasning av embryoer oppnådd i ART. Så vidt vi vet, har ingen studier analysert effektiviteten av semi-automatisk forglasning (GAVI®, Merck) på overlevelse og oocyttkvalitet etter oppvarming. Det ville derfor være interessant å evaluere effektiviteten til denne automaten på oocyttvitrifisering i sammenheng med oocyttdonasjon og å bestemme virkningen av semi-automatisk vitrifisering på oocytter sammenlignet med manuell vitrifisering.

Hovedmålet med denne studien er å demonstrere non-inferioriteten til forglasning semi-automatisert enhet (Gavi) av oocytter med hensyn til oocyttenes overlevelsesrate, sammenlignet med den manuelle teknikken som brukes i ART.

Etterforskeren vil sammenligne effektiviteten til semi-automatiserte vitrifikasjonsanordninger med den manuelle teknikken, når det gjelder ART-resultater ved å sammenligne befruktningshastigheter, antall og kvalitet av embryoer oppnådd samt implantasjonshastigheten hos oocyttmottakende pasienter. Denne studien vil da tillate klinisk anvendelse av den mest effektive protokollen for oocyttvitrifisering i sammenheng med oocyttdonasjon. Det vil bli gjennomført en kostnads-/effektivitetsstudie.