Validatie van donoreicellen Semi-automatische vitrificatie (GAVIDO)

Vitrificatie van eicellen is een effectieve invriesmethode die sinds 2011 in Frankrijk is toegestaan. De komst van deze techniek heeft geleid tot echte verbeteringen in de overlevingskans van eicellen na opwarming vergeleken met die waargenomen na langzaam invriezen, een methode die eerder werd toegepast. Oöcyten die na vitrificatie opnieuw worden verwarmd, vertonen uitstekende resultaten in termen van vitaliteit en herstel van cellulaire functionaliteit. De bevruchtingspercentages die worden waargenomen na het gebruik van verwarmde en bevruchte eicellen in de Assisted Reproduction Technology (ART) door middel van intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) zijn inderdaad vergelijkbaar met die verkregen met verse eicellen.

De tot nu toe gebruikte handmatige vitrificatietechnieken brengen echter een leercurve en een potentiële variabiliteit van de voltooiingstijd met zich mee, afhankelijk van de operator en het aantal te verglaasen eicellen.

Vitrificatie van eicellen is een belangrijke stap om de kansen op zwangerschap bij ART te optimaliseren na gebruik van deze eicellen. Handmatige vitrificatie vereist echter een leercurve, is afhankelijk van de technicus en vereist aanzienlijke technische tijd.

Een semi-automatisch vitrificatieapparaat (GAVI®, Merck), dat onlangs op de markt verscheen, heeft zijn effectiviteit aangetoond in termen van productiesnelheid en reproduceerbaarheid van vitrificatie van embryo's verkregen in ART. Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie de effectiviteit van semi-automatische vitrificatie (GAVI®, Merck) op overleving en eicelkwaliteit na opwarming geanalyseerd. Het zou daarom interessant zijn om de effectiviteit van deze automaat op de vitrificatie van eicellen in de context van eiceldonatie te evalueren en om de impact van semi-automatische vitrificatie op eicellen te bepalen in vergelijking met handmatige vitrificatie.

Het hoofddoel van deze studie is het aantonen van de non-inferioriteit van een semi-automatisch vitrificatieapparaat (Gavi) van eicellen met betrekking tot het overlevingspercentage van de eicellen, vergeleken met de handmatige techniek die in ART wordt gebruikt.

De onderzoeker zal de effectiviteit van een semi-automatisch vitrificatieapparaat vergelijken met de handmatige techniek, in termen van ART-resultaten, door de bevruchtingspercentages, het aantal en de kwaliteit van de verkregen embryo's te vergelijken, evenals de implantatiepercentages bij patiënten die eicellen ontvangen. Deze studie zal vervolgens de klinische toepassing mogelijk maken van het meest efficiënte protocol voor eicelvitrificatie in de context van eiceldonatie. Er zal een kosten-effectiviteitsstudie worden uitgevoerd.