Validering av donatoroocyter Halvautomatisk vitrifikation (GAVIDO)

Oocytvitrifikation är en effektiv metod för frysning som har varit godkänd i Frankrike sedan 2011. Ankomsten av denna teknik har lett till verkliga förbättringar av oocyternas överlevnadsgrad efter uppvärmning jämfört med den som observerats efter långsam frysning, en metod som tidigare tillämpats. Oocyter som återupphettats efter förglasning visar utmärkta resultat när det gäller vitalitet och återhämtning av cellulär funktionalitet. Faktum är att de befruktningshastigheter som observerats efter användning av uppvärmda och befruktade oocyter i Assisted Reproduction Technology (ART) genom intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) liknar de som erhålls med färska oocyter.

De manuella förglasningstekniker som hittills använts involverar dock en inlärningskurva och en potentiell variation av färdigställandetiden beroende på operatören och antalet oocyter som ska förglasas.

Oocytvitrifiering är ett nyckelsteg för att optimera chanserna för graviditet vid ART efter användning av dessa oocyter. Manuell vitrifiering kräver dock en inlärningskurva, är teknikerberoende och kräver betydande teknisk tid.

En halvautomatisk vitrifieringsanordning (GAVI®, Merck), som nyligen dök upp på marknaden, har visat sin effektivitet när det gäller produktionshastighet och reproducerbarhet av förglasning av embryon erhållna i ART. Såvitt vi vet har ingen studie analyserat effektiviteten av halvautomatisk vitrifikation (GAVI®, Merck) på överlevnad och oocytkvalitet efter uppvärmning. Det skulle därför vara intressant att utvärdera effektiviteten av denna automat på oocytvitrifiering i samband med oocytdonation och att bestämma effekten av halvautomatisk vitrifiering på oocyter jämfört med manuell vitrifiering.

Huvudsyftet med denna studie är att påvisa non-inferioriteten av vitrifiering semi-automated device (Gavi) av oocyter med avseende på oocyternas överlevnadshastighet, jämfört med den manuella tekniken som används i ART.

Utredaren kommer att jämföra effektiviteten av en halvautomatisk vitrifieringsanordning med den manuella tekniken, i termer av ART-resultat genom att jämföra befruktningshastigheten, antalet och kvaliteten på embryon som erhållits samt implantationshastigheten hos oocytmottagande patienter. Denna studie kommer sedan att möjliggöra klinisk tillämpning av det mest effektiva protokollet för oocytvitrifiering i samband med oocytdonation. En kostnadseffektivitetsstudie kommer att genomföras.