Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelarkitektur ved kneartrose

13. mars 2024 oppdatert av: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Rollen til muskelarkitektur som en determinant for funksjonell ytelse hos kvinner med kneartrose

Bakgrunn: Målet med denne studien var å sammenligne kne- og ankelmuskelarkitektur og plantar trykkfordelingsforskjeller hos kvinner med kneartrose (OA) med friske kvinner.

Metoder: Femti kvinner med OA (gjennomsnittsalder=52,11±4,96) år, gjennomsnittlig BMI=30,94±4,23 kg/m2) og femti friske kvinner (gjennomsnittsalder= 50,93±3,78 år, gjennomsnittlig BMI=29,06±4,82 kg/m2) ble inkludert i studien. Ultralyd ble brukt for å evaluere muskeltykkelsen på Rectus Femoris (RF), Vastus Medialis (VM), Vastus Lateralis (VL), Peroneus Longus (PL), Tibialis Anterior (TA) og Medial Gastrocnemius (MG), vinkelen på pennen, lengden på fascikelen, og fetttykkelse. Plantartrykkfordelingen ble evaluert ved å bruke Digital Biometri Scanning System og programvare (DIASU, Italia).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Følgende målinger ble utført hos personer med kneartrose og friske personer med lignende alder-BMI, og deretter ble det foretatt en sammenligning mellom de 2 gruppene.

Målinger Smertealvorlighet: Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av kne- og fotsmerter under aktivitet. Den horisontale linjen på 10 cm ble definert som 0 "ingen smerte" og 10 "meget alvorlig smerte", og pasientene ble bedt om å angi smertenivået i kne og fot ved å tegne en linje. Denne linjen ble så målt i centimeter på både den dominerende og ikke-dominante siden.

Statisk fotstilling: Foot Posture Index (FPI) ble brukt til å evaluere fotstillingen i en avslappet stilling mens du står. FPI har vist seg å være et gyldig og pålitelig verktøy hos personer med kne-OA. FPI besto av seks elementer: 1) palpasjon av talarhodet, 2) vurdering av krumningen til supra og infra lateral malleolus, 3) evaluering av frontalplanposisjonen til calcaneus, 4) identifikasjon av eventuell prominens i regionen av talonavikulærleddet, 5) undersøkelse av kongruens av medial longitudinell bue, og 6) måling av abduksjon/adduksjon av forfot på bakre fot. Hvert element ble scoret fra -2 til +2, og den totale poengsummen varierte fra -12 til +12. En høyere positiv poengsum indikerte en mer pronert fot. En skår på ≥6 indikerte en pronert fottype, mens score på 0-5 indikerte en nøytral fottype, og skåre på ≤-1 indikerte en supinert fottype. OA side og dominant side vurdert. Alle data om statisk fotstilling ble samlet inn av fysioterapeuten som har 5 års erfaring med fotvurdering (X). For å unngå skjevhet visste ikke fysioterapeuten som utførte vurderingen hvilken gruppe personene var i.

Muskelarkitektur: Ultralyd, som er en målemetode med validitet og reliabilitet hos personer med kne-OA, ble brukt for å evaluere kne- og ankelmuskulaturen. Totalt seks muskler ble evaluert, inkludert tre knemuskler og tre ankelmuskler: Rectus Femoris (RF), Vastus Medialis (VM), Vastus Lateralis (VL), Tibialis Anterior (TA), Peroneus Longus (PL) og Medial Gastrocnemius ( MG). Muskeltykkelsen, penneringsvinkelen, fascikellengden og fetttykkelsen til hver muskel ble evaluert ved bruk av B-Mode ultrasonografi (E-Saote MyLab X8 eXP Ultrasound System, Firenze, Italia) og en lineær array-transduser (4-11.4) MHz). Det har vært nevnt at det er muskelsvakhet i musklene rundt kneet ved kne-OA, og i tråd med etterforskernes hypotese mente etterforskerne at det kan være forskjeller i musklene rundt foten hos disse pasientene, så utrederne foretrakk å evaluere disse musklene. Alle data om muskelarkitektur ble samlet inn av samme revmatolog som har 5 års erfaring med ultralydvurdering.

Bildene av RF-, VM-, VL- og TA-musklene ble tatt med deltakere i liggende stilling. For MG- og PL-muskelbildene ble deltakerne bedt om å ligge utsatt. For å forbedre reproduserbarheten og minimere risikoen for å ta prøver av en muskel på skrå, ble transduseren orientert parallelt med muskelfasciklene og vinkelrett på huden.

Bildet ble sett på som optimalisert når et tynt lag med gel var synlig mellom huden og transduseren, noe som indikerer at ingen manuelle trykkkrefter forvrengte muskelen etter at den var identifisert. Den samme forskeren trakk deretter svingeren litt tilbake for å unngå å komprimere muskelen. Ultralydbilder ble analysert ved hjelp av Image J-programmet (versjon 1.53p, 2022, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA) av samme forsker. Den samme prosedyren ble brukt for hver muskelgruppe, med målinger tatt av både muskelarkitektur og fetttykkelse. Etter fullføring av alle bilder fra den første ekstremiteten, ble den samme teknikken brukt for å avbilde den motsatte underekstremiteten. Muskeltykkelse ble målt som avstanden mellom de indre grensene til de overfladiske og dype aponeurosene. Fetttykkelsen på alle muskler ble målt som avstanden mellom huden på de overfladiske aponeurosene. Pennasjonsvinkel ble definert som vinkelen mellom muskelfascikellinjen og de dype aponeurosene. Fasikkellengde ble definert som avstanden mellom opphavet til fascikelen ved de overfladiske aponeurosene og innsetting av samme fascikel i de dype aponeurosene.

Femoral brusk tykkelse: For å bestemme femoral brusk tykkelse, inntok individer en liggende stilling med knærne komfortabelt bøyd i maksimal grad. Sonden ble plassert aksialt på den suprapatellære regionen. Lårbrusktykkelsen ble vurdert på tre diskrete punkter på begge knærne, spesifikt på nivåene til den laterale kondylen, det interkondylære området og den mediale kondylen. Vannløselig gel ble påført mellom transduseren og huden for å støtte akustisk kobling, uten å legge press på muskelen. Transduseren var orientert aksialt over patellar ytre kant. I tillegg er måling av lårbrusktykkelse en gyldig og pålitelig måling.

Plantar trykkfordeling: Plantar trykkfordeling ble utført av Digital Biometric Images Scanning System og relevant Milletrix-programvare (Diagnostic Support; Diasu Health Technologies, Roma, Italia). Plattformen som ble brukt i denne studien omfattet en 5 meter lang og 40 centimeter bred gangvei utstyrt med 4024 sensorer som kunne sample data med en frekvens på 300 MHz. Kraftplattformen vurderte plantartrykket på begge føttene mens de sto, og den beregnet gjennomsnittlig prosentandel av trykkfordelingen for hver fot. Deltakerne ble bedt om å stå barbeint på plattformen i 10 sekunder, vendt mot et referansepunkt, med armene hengende komfortabelt ved siden. Under disse målingene ble pasientene instruert om ikke å bevisst justere holdningen.

Den statiske evalueringen ga informasjon om numeriske overflate- og belastningsverdier, både globalt (for hver fot) og delvis (relativt til bakfot, forfot, medial og lateral belastning). Maksimalt fottrykk (FPmax), gjennomsnittlig fottrykk (Pavg.), total overflateareal, forfotsbelastning (FFL), bakfotsbelastning (RFL), total belastning på foten, medial belastning, lateral belastning, fotvinkel (FA) og fotprogresjonsvinkel (FPA) til kvinnene ble registrert. Fotvinkel er vinkelen mellom progresjonsretningen til individet og en referanselinje på sålen til hver fot. Fotprogresjonsvinkel er vinkelen mellom fotens langsgående akse og fotens vertikale akse. Plantartrykkfordelingsresultatene for det relaterte kneet hos pasienter med unilateral involvering og det mest symptomatiske kneet hos pasienter med bilateral kneengasjement ble sammenlignet med matchede knær hos de friske kontrollgruppene. For å sikre blinding i studien ble plantar trykkfordeling utført av en fysioterapeut med 7 års erfaring på dette feltet. For å unngå skjevhet visste ikke fysioterapeuten som utførte vurderingen hvilken gruppe personene var i.

Kinesiophobia: Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) ble brukt til å vurdere frykt for bevegelsesrelatert smerte. Denne skalaen, som består av tjuetre elementer, vurderer hemming eller frykt for bevegelse på grunn av følelser av sårbarhet forårsaket av smertefulle forhold. Den totale poengsummen varierer fra 17 til 68 poeng. En høy score på skalaen indikerer et høyt nivå av kinesiofobi.

Funksjonell ytelse: Funksjonell ytelse ble vurdert ved hjelp av trappeklatretesten (SCT) og 10-gangers sitt-stå-testen (SST), som ble godkjent for bruk hos personer med KOA og anbefalt av International Osteoarthritis Research Association. For SCT ble enkeltpersoner bedt om å stige opp, snu og gå ned en flyvning på 10 trinn så raskt som mulig, ved å bruke ett rekkverk om nødvendig. Tiden for å stige opp og ned ble målt. For SST ble enkeltpersoner bedt om å reise seg helt rett fra en stol med armlener, og sette seg ned igjen uten støtte fra armene, og gjenta dette 10 ganger i det raskeste tempoet de kunne. Tiden under denne prosedyren ble registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 45-65 år
  • Aktivitetsrelaterte knesmerter
  • Stivhet i kneet om morgenen i 30 min
  • Knesmerter de fleste dager i 3 måneder eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha operasjon i nedre ekstremiteter
  • Tilstander som forårsaker medfødte eller utviklingssykdommer
  • Tilstedeværelsen av systemisk inflammatorisk leddgikt
  • Polynevropati/nevropati i nedre ekstremiteter, alvorlig radikulopati
  • Etter å ha gjennomgått fysioterapi, øvelser eller kneinjeksjoner for kneet de siste 6 månedene
  • Medfødt fotdeformitet
  • BMI høyere enn 35 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OA Gruppen
Kne-OA ble inkludert i studien. Alle pasienter viste tydelige røntgenforandringer i enten unilaterale eller bilaterale knær, i samsvar med en diagnose av artrose, og ble klassifisert som Kellgren Lawrence (K-L) grad 2.
Ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltykkelse
Tidsramme: 15 dager

Muskeltykkelse av Rectus Femoris, Vastus Medialis, Vastus Lateralis, Medial Gastrocnemius, Peronalis Longus.

Muskeltykkelse av Rectus Femoris, Vastus Medialis, Vastus Lateralis, Medial Gastrocnemius, Peronalis Longus.

Ultralyd, som er en målemetode med validitet og reliabilitet hos personer med kne-OA, ble brukt for å evaluere kne- og ankelmuskulaturen. Totalt seks muskler ble evaluert, inkludert tre knemuskler og tre ankelmuskler: Rectus Femoris (RF), Vastus Medialis (VM), Vastus Lateralis (VL), Tibialis Anterior (TA), Peroneus Longus (PL) og Medial Gastrocnemius ( MG). Muskeltykkelsen til hver muskel ble evaluert ved bruk av B-Mode ultrasonografi (Esaote MyLab X8 eXP Ultrasound System, Firenze, Italia) og en lineær array-transduser (4-11.4. MHz)

15 dager
Pennasjonsvinkel
Tidsramme: 15 dager

Pennasjonsvinkel av Rectus Femoris, Vastus Medialis, Vastus Lateralis, Medial Gastrocnemius, Peronalis Longus.

Ultralyd, som er en målemetode med validitet og reliabilitet hos personer med kne-OA, ble brukt for å evaluere kne- og ankelmuskulaturen. Totalt seks muskler ble evaluert, inkludert tre knemuskler og tre ankelmuskler: Rectus Femoris (RF), Vastus Medialis (VM), Vastus Lateralis (VL), Tibialis Anterior (TA), Peroneus Longus (PL) og Medial Gastrocnemius ( MG). Pensjonsvinkelen til hver muskel ble evaluert ved bruk av B-Mode ultrasonografi (Esaote MyLab X8 eXP Ultrasound System, Firenze, Italia) og en lineær array-transduser (4-11.4) MHz)

15 dager
Fetttykkelse
Tidsramme: 15 dager

Fetttykkelse av Rectus Femoris, Vastus Medialis, Vastus Lateralis, Medial Gastrocnemius, Peronalis Longus.

Ultralyd, som er en målemetode med validitet og reliabilitet hos personer med kne-OA, ble brukt for å evaluere kne- og ankelmuskulaturen. Totalt seks muskler ble evaluert, inkludert tre knemuskler og tre ankelmuskler: Rectus Femoris (RF), Vastus Medialis (VM), Vastus Lateralis (VL), Tibialis Anterior (TA), Peroneus Longus (PL) og Medial Gastrocnemius ( MG). Fetttykkelsen til hver muskel ble evaluert ved bruk av B-Mode ultrasonografi (Esaote MyLab X8 eXP Ultrasound System, Firenze, Italia) og en lineær array-transduser (4-11.4) MHz)

15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trappeklatring test
Tidsramme: 15 dager
Funksjonell ytelse ble vurdert ved bruk av trappeklatretest-tiden (SCT) som ble godkjent for bruk hos personer med KOA og anbefalt av International Osteoarthritis Research Association. For SCT ble enkeltpersoner bedt om å stige opp, snu og gå ned en flyvning på 10 trinn så raskt som mulig, ved å bruke ett rekkverk om nødvendig. Tiden for å stige opp og ned ble målt.
15 dager
Sitte-stå-test
Tidsramme: 15 dager
Funksjonell ytelse ble vurdert ved hjelp av 10-gangers sit-stand test (SST), som ble godkjent for bruk hos personer med KOA og anbefalt av International Osteoarthritis Research Association. For SST ble enkeltpersoner bedt om å reise seg helt rett fra en stol med armlener, og sette seg ned igjen uten støtte fra armene, og gjenta dette 10 ganger i det raskeste tempoet de kunne. Tiden under denne prosedyren ble registrert.
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Ultralyd

3
Abonnere