Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Brilacidin hos sykehusinnlagte deltakere med COVID-19

22. august 2022 oppdatert av: Innovation Pharmaceuticals, Inc.

En fase 2, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Brilacidin hos sykehusinnlagte deltakere med COVID-19

Studien vurderte effekten og sikkerheten til Brilacidin for behandling av COVID-19 hos innlagte deltakere

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne fase 2-studien var en randomisert, blindet, placebokontrollert, parallell gruppedesign.

Målpopulasjonen som ble behandlet var pasienter med moderat til alvorlig COVID-19, aktiv SARS-CoV-2-infeksjon bekreftet med positiv standard polymerasekjedereaksjon (PCR)-test (eller tilsvarende/annen godkjent diagnostisk test) innen 4 dager før studiebehandlingen startet, og ble innlagt på sykehus med pustebesvær, men som ennå ikke hadde behov for respirasjonsstøtte på høyt nivå (som definert i eksklusjonskriterium #2). Se inkluderings-/eksklusjonskriterier.

For hver deltaker besto studien av tre deler:

  1. Screening/ grunnlinjebesøk (dag -1 til 1): Varer i opptil 24-48 timer og omfattet screening/grunnlinjevurderinger. Dette besøket skulle bekrefte at studiens inklusjons- og eksklusjonskriterier ble oppfylt av deltakerne før randomisering.
  2. Behandlingsperiode (dag 1-3 eller dag 1-5): Randomiserte forsøkspersoner fikk blindet studiebehandling én gang daglig i 3 eller 5 dager ved IV-infusjon, i tillegg til Standard of Care (SoC).
  3. Oppfølgingsperiode (dag 4 eller 6 til og med dag 60): Forsøkspersonene ble vurdert daglig mens de var innlagt på sykehus. Utskrevne pasienter ble bedt om å delta på studiebesøk på dag 15 og 29. Et oppfølgingsbesøk på dag 60(±10), via telefon, ble utført for å bekrefte pasientstatus.

Alle deltakerne fikk utført en rekke effekt- og sikkerhetsvurderinger, inkludert laboratorieanalyser. Ytterligere blodprøver og nasofaryngeale (NP) vattpinner ble også tatt (orofaryngeale (OP) vattpinner skulle bare tas i unntakstilfeller).

Studiedeltakere/-emner ble randomisert til aktiv eller placebo, og studien startet med 3 dagers administrering av studiemedisin. Etter en midlertidig sikkerhetsgjennomgang av en uavhengig dataovervåkingskomité (DMC), ble doseringen utvidet til 5 dager. Derfor fikk forsøkspersoner rekruttert etter interimanalysen 5 dagers studiebehandling.

For studieanalyser ble forsøkspersoner randomisert til placebo slått sammen siden varigheten av placebo ikke skulle påvirke effekt eller sikkerhetsresultater. Siden de forskjellige behandlingsvarighetene for Brilacidin har potensial til å påvirke effekt og/eller sikkerhetsresultater, ble 3-dose og 5-dose aktive armer analysert separat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656045
        • IPI Investigator Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 111398
        • IPI Investigator Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 119048
        • IPI Investigator Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121359
        • IPI Investigator Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 125367
        • IPI Investigator Site
      • Nizniy Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603155
        • IPI Investigator Site
      • Pushkin, Den russiske føderasjonen, 196600
        • IPI Investigator Site
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198205
        • IPI Investigator Site
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198510
        • IPI Investigator Site
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 199106
        • IPI Investigator Site
  • Forente stater
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Forente stater, 60190
        • IPI Investigator Site
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
        • IPI Investigator Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert og datert skriftlig informert samtykkeskjema (ICF) for å delta i den kliniske studien av pasient som er i stand til å gi samtykke, eller, når pasienten ikke er i stand til å gi samtykke, av hans eller hennes juridiske/autoriserte representant.
  • Mannlige eller ikke-gravide kvinnelige voksne mellom 18 og 80 år, inklusive, på tidspunktet for informert samtykke.
  • SARS-CoV-2-infeksjon bekreftet med positiv standard polymerasekjedereaksjon (PCR) test (eller tilsvarende/annen godkjent diagnostisk test) ≤ 4 dager før randomisering.
  • For tiden innlagt på sykehus og krever medisinsk behandling for COVID-19.

  • Moderat ELLER alvorlig COVID-19, definert av respirasjonsfunksjon ved screening, som nedenfor:

    • Moderat, oppfyller minst ett av følgende kriterier:

      • Perifer oksygenmetning SpO2 > 93 % på romluft;
      • Respirasjonsfrekvens ≥ 20 til < 30 åndedrag per minutt.

    • Alvorlig, oppfyller minst ett av følgende kriterier:

      • Perifer oksygenmetning SpO2 ≤ 93 % på romluft ELLER arterielt oksygenpartialtrykk (PaO2) / fraksjon av innåndet oksygen (FiO2) < 300mmHg (1mmHg=0,133kPa) [korrigerende formulering bør brukes for områder med høyere høyde (over 1000m)];
      • Respirasjonsfrekvens ≥ 30 åndedrag per minutt.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) på ≥18 til <40 kg/m2 ved screening.
  • Godtar innsamling av nasofaryngeale (NP) vattpinner og veneblod i henhold til protokoll.
  • Etter etterforskerens mening er villig og i stand til å overholde studieprotokollvurderingene, og er forpliktet til studien og studieoppfølgingsbesøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i enhver annen klinisk utprøving av en eksperimentell middelbehandling.
  • Krever invasiv mekanisk ventilasjon og/eller ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) ved randomiseringstidspunktet.
  • Har eksplisitt uttrykt ønske om ikke å motta intensivstøtte (Ikke gjenopplive eller Ikke intubere rekkefølge) dersom dette skulle bli nødvendig.
  • Etter etterforskerens oppfatning er progresjon til død overhengende og uunngåelig i løpet av de neste 72 timene, uavhengig av behandlingstilbudet, slik som raskt progressiv multiorgansvikt.
  • Krever systemisk anti-infeksjonsbehandling for mistenkt eller bekreftet aktiv bakteriell/sopp/viral systemisk infeksjon annet enn COVID-19.
  • Hypertensivt haster (f.eks. SBP >220 mmHg eller DBP >120 mmHg) eller hypertensiv nødsituasjon i løpet av de siste 72 timene, vurdert av utrederen etter lokale retningslinjer.
  • Hvis du har hatt hypertensjon i anamnesen de siste 3 månedene, må du ha fått passende antihypertensiv behandling i henhold til lokale retningslinjer.
  • Bevis på moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B eller C).
  • Estimert GFR (eGFR) <30 mL/min/1,73m2 (basert på CKD-EPI formel).
  • Før en deltaker deltar i studien, kjente allergier eller intoleranse mot Brilacidin eller formuleringshjelpestoffer.
  • Enhver alvorlig medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller testabnormitet(er) som, etter etterforskerens vurdering, setter deltakeren i betydelig risiko, kan forvirre studieresultatene, eller kan i betydelig grad forstyrre forsøkspersonens sikre deltakelse i og fullføring av studien.
  • Graviditet eller amming, eller positiv urin- eller serumgraviditetstest i en vurdering før dose.
  • Kvinner i fertil alder, definert som alle kvinner som er fysiologisk i stand til å bli gravide, med mindre de bruker effektive prevensjonsmetoder gjennom hele studien og i opptil 30 dager etter avsluttet behandling.
  • Seksuelt aktive menn med kvinnelige partnere i fertil alder som ikke er villige til å bruke kondom når de deltar i samleie av reproduksjonspotensiale gjennom hele studien og i opptil 30 dager etter avsluttet behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Brilacidin + SoC
Brilacidin IV infusjon, 3 dager og opptil 5 dager, i tillegg til Standard of Care
Legemiddel: Brilacidin
Brilacidin IV infusjon
Legemiddel: Standard of Care (SoC)
SoC-terapier for COVID-19
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo + SoC
Placebo IV infusjon, 3 dager og opptil 5 dager, i tillegg til Standard of Care
Legemiddel: Placebo
Placebo IV infusjon
Legemiddel: Standard of Care (SoC)
SoC-terapier for COVID-19

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for vedvarende restitusjon gjennom dag 29
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 29

Dag for restitusjon er definert som den første dagen da forsøkspersonen tilfredsstiller en av følgende tre kategorier fra den kliniske statusordinalskalaen med respons vedvart gjennom dag 29:

6. Innlagt på sykehus, som ikke krever ekstra oksygen - krever ikke lenger pågående medisinsk behandling (annet enn for dosering i henhold til protokoll eller vurderinger, etter behov); 7. Ikke innlagt på sykehus, begrensning på aktiviteter og/eller behov for oksygen hjemme; 8. Ikke innlagt på sykehus, ingen begrensninger på aktiviteter
Dag 1 til og med dag 29
Prosentandel av deltakere med vedvarende restitusjon gjennom dag 29
Tidsramme: Dag 5, dag 8, dag 11, dag 15, dag 29

Dag for restitusjon er definert som den første dagen da forsøkspersonen tilfredsstiller en av følgende tre kategorier fra den kliniske statusordinalskalaen med respons vedvart gjennom dag 29:

6. Innlagt på sykehus, som ikke krever ekstra oksygen - krever ikke lenger pågående medisinsk behandling (annet enn for dosering i henhold til protokoll eller vurderinger, etter behov); 7. Ikke innlagt på sykehus, begrensning på aktiviteter og/eller behov for oksygen hjemme; 8. Ikke innlagt på sykehus, ingen begrensninger på aktiviteter
Dag 5, dag 8, dag 11, dag 15, dag 29

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og prosentandel av deltakere som oppnår gjenopprettingsstatuspoeng på dag 29
Tidsramme: Dag 29

Gjenopprettingsstatuspoeng er følgende tre kategorier fra den kliniske statusordinalskalaen:

6. Innlagt på sykehus, som ikke krever ekstra oksygen - krever ikke lenger pågående medisinsk behandling (annet enn for dosering i henhold til protokoll eller vurderinger, etter behov); 7. Ikke innlagt på sykehus, begrensning på aktiviteter og/eller behov for oksygen hjemme; 8. Ikke innlagt på sykehus, ingen begrensninger på aktiviteter
Dag 29
Antall og prosentandel av deltakere som dør eller utvikler respirasjonssvikt innen dag 29
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 29
Sammensatt endepunkt, definert som: Død ELLER Respirasjonssvikt (krever invasiv mekanisk ventilasjon)
Dag 1 til og med dag 29
Emnets kliniske status
Tidsramme: Dag 1, dag 8, dag 15, dag 29

Klinisk status ble målt med en 8-punkts ordinær skala:

  1. Død
  2. Innlagt på sykehus, på invasiv mekanisk ventilasjon eller ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO)
  3. Innlagt på sykehus, på ikke-invasiv ventilasjon eller høystrøms oksygenapparater
  4. Innlagt på sykehus, krever lavflytende ekstra oksygen
  5. Innlagt på sykehus, krever ikke ekstra oksygen - krever pågående medisinsk behandling (COVID-19-relatert eller på annen måte)
  6. Innlagt på sykehus, krever ikke ekstra oksygen - krever ikke lenger pågående medisinsk behandling (annet enn for per protokoll dosering eller vurderinger, etter behov)
  7. Ikke innlagt på sykehus, begrensning på aktiviteter og/eller behov for oksygen hjemme
  8. Ikke innlagt på sykehus, ingen begrensninger på aktiviteter
Dag 1, dag 8, dag 15, dag 29
Antall og prosentandel av deltakere som oppnår minst én kategoriforbedring i klinisk status
Tidsramme: Dag 8, dag 15, dag 29

Klinisk status ble målt med en 8-punkts ordinær skala:

  1. Død
  2. Innlagt på sykehus, på invasiv mekanisk ventilasjon eller ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO)
  3. Innlagt på sykehus, på ikke-invasiv ventilasjon eller høystrøms oksygenapparater
  4. Innlagt på sykehus, krever lavflytende ekstra oksygen
  5. Innlagt på sykehus, krever ikke ekstra oksygen - krever pågående medisinsk behandling (COVID-19-relatert eller på annen måte)
  6. Innlagt på sykehus, krever ikke ekstra oksygen - krever ikke lenger pågående medisinsk behandling (annet enn for per protokoll dosering eller vurderinger, etter behov)
  7. Ikke innlagt på sykehus, begrensning på aktiviteter og/eller behov for oksygen hjemme
  8. Ikke innlagt på sykehus, ingen begrensninger på aktiviteter
Dag 8, dag 15, dag 29
Antall og prosentandel av deltakere som oppnår minst to kategoriforbedring i klinisk status
Tidsramme: Dag 8, dag 15, dag 29

Klinisk status ble målt med en 8-punkts ordinær skala:

  1. Død
  2. Innlagt på sykehus, på invasiv mekanisk ventilasjon eller ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO)
  3. Innlagt på sykehus, på ikke-invasiv ventilasjon eller høystrøms oksygenapparater
  4. Innlagt på sykehus, krever lavflytende ekstra oksygen
  5. Innlagt på sykehus, krever ikke ekstra oksygen - krever pågående medisinsk behandling (COVID-19-relatert eller på annen måte)
  6. Innlagt på sykehus, krever ikke ekstra oksygen - krever ikke lenger pågående medisinsk behandling (annet enn for per protokoll dosering eller vurderinger, etter behov)
  7. Ikke innlagt på sykehus, begrensning på aktiviteter og/eller behov for oksygen hjemme
  8. Ikke innlagt på sykehus, ingen begrensninger på aktiviteter
Dag 8, dag 15, dag 29
Tid til minst én kategoriforbedring i klinisk status
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 29

Dag for å oppnå forbedring av en eller flere kategorier på 8-punkts ordinær skala for klinisk status.

Klinisk statusskala:

  1. Død
  2. Innlagt på sykehus, på invasiv mekanisk ventilasjon eller ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO)
  3. Innlagt på sykehus, på ikke-invasiv ventilasjon eller høystrøms oksygenapparater
  4. Innlagt på sykehus, krever lavflytende ekstra oksygen
  5. Innlagt på sykehus, krever ikke ekstra oksygen - krever pågående medisinsk behandling (COVID-19-relatert eller på annen måte)
  6. Innlagt på sykehus, krever ikke ekstra oksygen - krever ikke lenger pågående medisinsk behandling (annet enn for per protokoll dosering eller vurderinger, etter behov)
  7. Ikke innlagt på sykehus, begrensning på aktiviteter og/eller behov for oksygen hjemme
  8. Ikke innlagt på sykehus, ingen begrensninger på aktiviteter
Dag 1 til og med dag 29
Tid til minst to kategorier forbedring i klinisk status
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 29

Dag for å oppnå forbedring av to eller flere kategorier på 8-punkts ordinær skala for klinisk status.

Klinisk statusskala:

  1. Død
  2. Innlagt på sykehus, på invasiv mekanisk ventilasjon eller ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO)
  3. Innlagt på sykehus, på ikke-invasiv ventilasjon eller høystrøms oksygenapparater
  4. Innlagt på sykehus, krever lavflytende ekstra oksygen
  5. Innlagt på sykehus, krever ikke ekstra oksygen - krever pågående medisinsk behandling (COVID-19-relatert eller på annen måte)
  6. Innlagt på sykehus, krever ikke ekstra oksygen - krever ikke lenger pågående medisinsk behandling (annet enn for per protokoll dosering eller vurderinger, etter behov)
  7. Ikke innlagt på sykehus, begrensning på aktiviteter og/eller behov for oksygen hjemme
  8. Ikke innlagt på sykehus, ingen begrensninger på aktiviteter
Dag 1 til og med dag 29
Tid til en nasjonal tidlig varslingsscore 2 (NEWS2) på <= 2 opprettholdes i 24 timer
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 29

Tid (i dager) fra randomisering for å oppnå en NEWS2-score lavere eller lik 2 opprettholdes i minst én 24-timers periode.

NEWS2 ble vurdert to ganger daglig under sykehusinnleggelse; hvis en av komponentene i NEWS2 manglet på et bestemt tidspunkt, ble ikke NEWS2 beregnet.

National Early Warning Score 2 (NEWS2) vurderer en deltakers grad av sykdom som vurdert av kliniske risikoprediksjonskategorier basert på et sett med 7 kliniske parametere: respirasjonsfrekvens, oksygenmetning, tilleggsoksygen, systolisk blodtrykk, pulsfrekvens, bevissthetsnivå og temperatur. En poengsum på 0 til 3 ble tildelt hver parameter bortsett fra ekstra oksygenbruk (poengsum på 0 [nei] eller 2 [ja]) og bevissthetsnivå (score på 0 [alarm, normal helsetilstand] eller 3 [endret mental tilstand/ forvirring, verste helsetilstand]). Alle parameterskårer ble summert for å få en samlet NYHET2. NEWS2 varierer fra 0 til 20, med høyere poengsum betyr mer alvorlighetsgrad/høyere klinisk risiko
Dag 1 til og med dag 29
Prosentandel av deltakere som oppnår en nasjonal tidlig varslingsscore 2 (NEWS2) på <= 2 opprettholdt i 24 timer
Tidsramme: Dag 5, dag 8, dag 11, dag 15
National Early Warning Score 2 (NEWS2) vurderer en deltakers grad av sykdom som vurdert av kliniske risikoprediksjonskategorier basert på et sett med syv (7) kliniske parametere: respirasjonsfrekvens, oksygenmetning, ekstra oksygen, systolisk blodtrykk, pulsfrekvens, bevissthetsnivå og temperatur. En poengsum på 0 til 3 ble tildelt hver parameter bortsett fra ekstra oksygenbruk (poengsum på 0 [nei] eller 2 [ja]) og bevissthetsnivå (score på 0 [alarm, normal helsetilstand] eller 3 [endret mental tilstand/ forvirring, verste helsetilstand]). Alle parameterskårer ble summert for å få en samlet NEWS2-vurdering. Poengsummen for NEWS2 varierer fra 0 til 20, med høyere poengsum som betyr mer alvorlighetsgrad/høyere klinisk risiko: lav risiko (skåre 1 til 4); lav til middels risiko (score på 3 i enhver individuell parameter); middels risiko (score 5 til 6); høy risiko (poengsum 7 til 20).
Dag 5, dag 8, dag 11, dag 15
Endring fra baseline i National Early Warning Score 2 (NEWS2)
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 29
National Early Warning Score 2 (NEWS2) vurderer en deltakers grad av sykdom som vurdert av kliniske risikoprediksjonskategorier basert på et sett med syv (7) kliniske parametere: respirasjonsfrekvens, oksygenmetning, ekstra oksygen, systolisk blodtrykk, pulsfrekvens, bevissthetsnivå og temperatur. En poengsum på 0 til 3 ble tildelt hver parameter bortsett fra ekstra oksygenbruk (poengsum på 0 [nei] eller 2 [ja]) og bevissthetsnivå (score på 0 [alarm, normal helsetilstand] eller 3 [endret mental tilstand/ forvirring, verste helsetilstand]). Alle parameterskårer ble summert for å få en samlet NEWS2-vurdering. Poengsummen for NEWS2 varierer fra 0 til 20, med høyere poengsum som betyr mer alvorlighetsgrad/høyere klinisk risiko: lav risiko (skåre 1 til 4); lav til middels risiko (score på 3 i enhver individuell parameter); middels risiko (score 5 til 6); høy risiko (poengsum 7 til 20).
Dag 1 til og med dag 29
Antall og prosentandel av deltakere med behandlingsoppståtte bivirkninger
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 60
Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) har startdato på eller etter startdatoen for studiebehandlingen
Dag 1 til og med dag 60
Antall og prosentandel av deltakere med behandlingsoppståtte uønskede hendelser av spesiell interesse
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 60

Behandling - Nye uønskede hendelser har startdato på eller etter startdatoen for studiebehandlingen.

Bivirkninger av spesiell interesse (AESI) er (i) hypertensjon grad 3 eller høyere, og (ii) parestesier/dysestesier grad 2 eller høyere, i samsvar med CTCAE (versjon 5.0) kriterier.
Dag 1 til og med dag 60

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28-dagers dødelighet
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 29
Forekomst av død i løpet av 28 dager etter start av studiebehandling
Dag 1 til og med dag 29

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Innovation Pharmaceuticals, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Innovation Pharmaceuticals Inc., Innovation Pharmaceuticals, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. februar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IPI-BRIc-201

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere