Przestrzeganie schematu przeszczepu u biorców nerki dzięki wykorzystaniu technologii informacyjnych: próba TAKE IT

Badacze ocenią opartą na technologii strategię zaprojektowaną w celu promowania przestrzegania zaleceń lekarskich, rutynowego monitorowania stosowania schematów i zmobilizowania odpowiednich zasobów ośrodków transplantacyjnych, aby wcześnie reagować na biorców przeszczepów nerki wykazujących niewystarczające przestrzeganie zaleceń.

Wśród pacjentów otrzymujących przeszczep nerki (KT) 5-letnie ryzyko niewydolności narządu (przeszczepu) jest wysokie; 30% dla zmarłego dawcy i 27% dla żyjących biorców dawców. Nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich jest główną przyczyną niepowodzenia przeszczepu, a biorcy KT mają najwyższy odnotowany wskaźnik słabego przestrzegania zaleceń (~35%) spośród wszystkich biorców przeszczepów. Pomimo wielu prób, do tej pory oceniano niewiele udanych interwencji, które znacząco poprawiły przestrzeganie reżimu biorców KT i późniejsze wyniki zdrowotne w czasie.

Istnieje wiele powodów, dla których ludzie mogą nie przyjmować przepisanych leków, w tym między innymi: zapomnienie, nieporozumienie, złożoność schematu, skutki uboczne, problemy zdrowotne, wsparcie społeczne, motywacja i koszty. Dlatego nie ma jednego rozwiązania, które może być odpowiednie dla wszystkich pacjentów. Aby odpowiednio zareagować, zespół medyczny musi dokładnie zrozumieć naturę barier związanych z przestrzeganiem zaleceń przez pacjenta. Jednak przestrzeganie zaleceń lekarskich nie jest oceniane klinicznie jako część rutynowej opieki po przeszczepie, a wcześniejsze badania wykazały, że personel medyczny nie jest w stanie łatwo zidentyfikować słabego przestrzegania zaleceń wśród pacjentów, nie mówiąc już o przyczynach. Wykorzystując dowody z obszernych wcześniejszych badań zespołu badawczego w innych kontekstach chorób przewlekłych, badacze wdrożą i kompleksowo przetestują potencjalnie tanią, „niewielką w dotyku”, a zatem wysoce skalowalną interwencję: schemat przeszczepu Adherence for Kidney biorcy by Engaging Information Technologies (TAKE IT) strategia.

Strategia TAKE IT wykorzystuje elektroniczną dokumentację medyczną ośrodka transplantacyjnego i internetowy portal pacjenta, a także technologię mobilną, aby: 1) edukować pacjentów w zakresie przepisanych im schematów Rx, 2) pomagać im w organizacji ich codziennego harmonogramu w najbardziej efektywny sposób , 3) przypominać im za pomocą wiadomości SMS (Short Message Service), kiedy należy przyjmować leki, 4) rutynowo monitorować stosowanie schematów oraz 5) przekazywać ostrzeżenia dotyczące opieki, aby zaangażować odpowiedni personel kliniczny ośrodka transplantacyjnego (np. pielęgniarka koordynator, farmaceuta, pracownik socjalny) w przypadku wykrycia obaw związanych z lekami. Wszystkie elementy strategii TAKE IT zostały opracowane przy uprzednim wsparciu NIH, udoskonalone przy udziale „użytkowników” (pacjent, rodzina, personel kliniki), a ich skuteczność została przetestowana w warunkach innych niż przeszczepy.

Podstawowym celem i hipotezami zespołu badawczego (H) są:

Cel 1 Zbadanie skuteczności strategii TAKE IT, w porównaniu ze zwykłą opieką, w celu poprawy odbiorców KT:

Wiedza na temat leczenia H1 (wskazania, potencjalne działania niepożądane, wykazane prawidłowe stosowanie) Stosowanie leków H2 (stosowanie się do schematu na podstawie samoopisu, liczba tabletek, rejestry apteczne, poziomy takrolimusu) H3 Wyniki specyficzne dla przeszczepu (Δ eGFR (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego), jakość życia, ponowna hospitalizacja) H4 wyniki chorób przewlekłych (ciśnienie krwi, HbA1c) Przeprowadzą dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie pacjentów w dwóch dużych, różnych ośrodkach transplantologicznych (Northwestern University; Mayo Clinic). 300 biorców KT w ciągu 3 miesięcy od przeszczepu („de novo”) i 400 „ustalonych” pacjentów w okresie od 18 miesięcy do 3 lat po KT zostanie zrekrutowanych i obserwowanych przez 2 lata (N=700 pacjentów; n=350 na ośrodek i n =175 na ramię badania w każdym ośrodku). Rozmowy osobiste będą przeprowadzane na początku badania, po 6, 12, 18 i 24 miesiącach. Aby określić proksymalne efekty strategii TAKE IT, 6 tygodni po okresie wyjściowym zostanie również przeprowadzony wywiad telefoniczny. Elektroniczna dokumentacja medyczna i farmaceutyczna zostanie potwierdzona w celu uchwycenia przestrzegania zaleceń lekarskich i wyników klinicznych.

Cele drugorzędne to:

Cel 2 Zbadanie trwałości efektów strategii TAKE IT na wyniki w ciągu 2 lat wśród nowych i stałych odbiorców KT.

Cel 3 Oceń wierność każdego elementu strategii TAKE IT w czasie i zbadaj wszelkie bariery związane z wdrażaniem pacjentów, usługodawców lub ośrodków transplantacyjnych.

Cel 4 Określenie kosztów realizacji strategii TAKE IT z perspektywy ośrodka transplantacyjnego.

Ponadto śledczy dokładnie ocenią wdrożenie wszystkich elementów strategii TAKE IT od momentu uruchomienia do 2-letniej obserwacji (Cel 2). Ich ocena będzie obejmować szereg wyników procesu w celu oceny wiarygodności i trwałości interwencji. Ustalenia te określą, czy konieczne są jakieś konkretne modyfikacje strategii TAKE IT (Cel 3). Na koniec zespół oszacuje dodatkowe koszty wdrożenia i utrzymania strategii TAKE IT z perspektywy dwóch ośrodków transplantacyjnych (Cel 4).