Dyskomfort pęcherza związany z cewnikiem Foleya (FCRBD): rola komórek neutrofili (FCRBD)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cewnikowanie moczu jest związane z około 80% szpitalnych ZUM i często wiąże się z dowodami na uszkodzenia immunologiczne i histologiczne przy braku bakterii31. W niedawnym badaniu na ludziach u pacjentów w podeszłym wieku z ASB i ZUM analiza aktywności neutrofili wykazała zaangażowanie enzymów podczas infekcji pęcherza32, a niektóre wydawały się odnosić do bólu i stanu zapalnego, jednak nie przeprowadzono analizy dotyczącej fenotypów neutrofili i wpływu mtDNA na sterylność miejscowe uszkodzenie, w którym pośredniczy wyłącznie cewnik Foleya.
Wydaje się, że w podrażnieniu pęcherza moczowego wynikającym z cewnikowania Foleya pośredniczą receptory muskarynowe, które pośredniczą w mimowolnej kurczliwości mięśni gładkich pęcherza moczowego. Tak więc główna terapia opiera się na środkach o aktywności przeciwmuskarynowej, takich jak oksybutynina, tolterodyna i butyloskopolamina, podczas gdy pewne korzyści wykazano w przypadku tramadolu, ketaminy, paracetamolu, pregabaliny i gabapentyny. Jednak nie jest dostępna jedna powszechnie akceptowana terapia FCRBD i nie ma pewności co do bezpieczeństwa i skuteczności obecnie dostępnych metod leczenia. Niektóre badania sugerują rolę mediatorów stanu zapalnego w występowaniu FCRBD, czego dowodem jest indukcja syntezy prostaglandyn i inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2) łagodzące objawy związane z FCRBD. Podsumowując, dostępne są różne terapie kontrolujące FCRBD, ale żadna nie odnosi się bezpośrednio do ostrej reakcji zapalnej, która prawdopodobnie pośredniczy w tych objawach1,2,3,4. Stąd nasze zainteresowanie analizą aktywności komórek ostrego stanu zapalnego, w szczególności aktywacji neutrofili jako mediatora zapalenia pęcherza moczowego i wyzwalacza FCRBD.
Chociaż dokładna patofizjologia FCRBD nie została wyjaśniona, ostatnio wykazaliśmy ekspresję mediatorów stanu zapalnego, naciek neutrofili i uszkodzenie powierzchni błony śluzowej przy braku infekcji bakteryjnej przy użyciu ludzkiego modelu uszkodzenia tchawicy. Ponieważ wyraźnie wykazano, że infiltracja i aktywacja neutrofili mogą być napędzane w odpowiedzi na śmierć sterylnych komórek8, nasze wstępne dane sugerują, że związek między cewnikiem Foleya a możliwą akumulacją neutrofili w pęcherzu polega na uszkodzeniu komórek błony śluzowej.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University in St Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 75 lat.
- Klasyfikacja stanu fizycznego (ASA) I, II i III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego według oceny CPAP.
- Planowane założenie cewnika Foleya z operacją i hospitalizacją.
- Zaplanowana planowa operacja (tj. ortopedyczna, neurochirurgiczna, chirurgia kręgosłupa, chirurgia serca, chirurgia klatki piersiowej, chirurgia uszu, nosa i gardła).
- Przewidywana długość zapotrzebowania na cewnik Foleya do 72 godzin.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Widoczna krew w moczu, jak widać po pobraniu próbki.
- Więcej niż jedna próba założenia cewnika Foleya zgodnie z dokumentacją RN na sali operacyjnej.
- Planowy zabieg chirurgiczny obejmujący układ moczowy
- W trakcie dializy i/lub bezmoczu
- Zakażenie dróg moczowych (UTI) udokumentowane przez zespół główny w ciągu 24 godzin od operacji
- Ciąża lub laktacja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół cewników Foleya
Pobieranie moczu i pobieranie krwi oraz NRS w przypadku bólu u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, w przypadku których ich chirurg zalecił umieszczenie cewnika Foleya.
|
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
Pobieranie krwi od zdrowych ochotników z Rejestru Uczestników Badań lub rekrutowanych z plakatów w kampusie Uniwersytetu Waszyngtońskiego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany markera powierzchniowego neutrofili u osób, które odczuwają dyskomfort w pęcherzu związany z cewnikiem Foleya [FCRBD]
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego [bezpośrednio po założeniu cewnika] do usunięcia cewnika [1, 2, 3 dzień po operacji].
|
Zmiany w powierzchniowych markerach stanu zapalnego na neutrofilach wielojądrzastych związane z uszkodzeniem pęcherza wtórnym do umieszczenia cewnika Foleya.
|
Zmiana od stanu wyjściowego [bezpośrednio po założeniu cewnika] do usunięcia cewnika [1, 2, 3 dzień po operacji].
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201609072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dyskomfort w miejscu wprowadzenia cewnika
-
NCT07384923Jeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodziców
Badania kliniczne na Pobieranie krwi
-
NCT07482774Jeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
NCT06942286Rejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicy
-
NCT07532369Jeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu Fontan
-
NCT03993600RekrutacyjnyMukowiscydoza | Biomarkery
-
NCT06940973Jeszcze nie rekrutacjaNiepłodność (pacjenci IVF)
-
NCT04929015ZawieszonyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 Stage
-
NCT00582842Zakończony
-
NCT06947473RekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnym
-
NCT02014896ZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgowe
-
NCT05257343ZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)