Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo, tolerancja i skuteczność LP-10 u pacjentów z opornym na leczenie umiarkowanym do ciężkiego krwotocznym zapaleniem pęcherza moczowego

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Lipella Pharmaceuticals, Inc.

Wieloośrodkowe badanie z różnymi dawkami oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność LP-10 u pacjentów z opornym na leczenie umiarkowanym do ciężkiego krwotocznym zapaleniem pęcherza moczowego

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji trzech dawek LP-10 (takrolimus podawany dopęcherzowo). Dwunastu pacjentów spełniających kryteria włączenia i wyłączenia zostanie włączonych i leczonych w prospektywnym, wieloośrodkowym badaniu z użyciem LP-10. Proponowane badanie obejmie 12 osób w badaniu ze zwiększaniem dawki, w którym 4 osoby zostaną przydzielone do każdej z trzech grup.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe badanie z różnymi dawkami, w którym biorą udział mężczyźni i kobiety z opornym na leczenie krwotocznym zapaleniem pęcherza moczowego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, zgodnie z ustaleniami lekarza. Przewiduje się łącznie do 12 osób, które zostaną zapisane w ośrodkach badawczych w Stanach Zjednoczonych. Oczekuje się, że rejestracja zostanie zakończona w ciągu jednego roku od rozpoczęcia badania. Proponowane badanie obejmie 12 osób w badaniu ze zwiększaniem dawki, w którym 4 osoby zostaną przydzielone do każdej z trzech grup.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
13

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94122
        • University of California San Francisco
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48084
        • Michigan Institute of Urology
    • New York
      • Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12603
        • Premier Medical Group
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Allegheny Health Network Research Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety, co najmniej 18 lat

  • Historia bezpłodnego umiarkowanego do ciężkiego HC (stopień 2-4) przez co najmniej 3 miesiące udokumentowana w dokumentacji medycznej z co najmniej 1 epizodem makroskopowego krwiomoczu ze skrzepem lub bez
  • Wcześniejsze stosowanie leków i/lub leczenia HC bez powodzenia
  • Pacjentki w wieku rozrodczym wyrażają zgodę na stosowanie niezawodnej metody antykoncepcji (prezerwatywy i/lub doustne środki antykoncepcyjne) w trakcie terapii kroplowej i przez 1 tydzień po jej zakończeniu
  • Chętny i zdolny do zrozumienia i przestrzegania wszystkich wymagań protokołu, w tym prawidłowego wypełniania 3-dniowego dziennika krwotocznego zapalenia pęcherza moczowego (Dziennik HC) i kwestionariuszy do samodzielnego wypełniania

Kryteria wyłączenia:

  • Historia śródmiąższowego zapalenia pęcherza/zespołu bolesnego pęcherza
  • HC z powodu infekcji (bakteryjnej, wirusowej lub grzybiczej)
  • Choroba refluksowa pęcherzowo-moczowodowa na podstawie cystogramu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Uczestnik obecnie lub wcześniej uczestniczył w innym badaniu dotyczącym terapii lub urządzenia w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego i nie powrócił do poziomu wyjściowego
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Skaza krwotoczna lub czynna choroba wrzodowa żołądka w wywiadzie
  • Oczekiwana długość życia poniżej 12 miesięcy
  • PSA > 10,0 ng/dl (mierzone w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Znana alergia na liposomy i (lub) żółtko jaja i (lub) takrolimus
  • Zatrzymanie moczu wymagające codziennego cewnikowania
  • Poprzednia cystoplastyka augmentacyjna
  • Pacjenci obecnie przyjmujący przepisane leczenie HC będą mogli kontynuować leczenie przez cały czas trwania badania. Jeśli pacjent nie może utrzymać stałej dawki leku (leków) przez cały okres leczenia i obserwacji, zostanie wykluczony
  • Pacjent z historią leczenia dopęcherzowego w ciągu 1 tygodnia przed wizytą studyjną 1
  • Urządzenie do neuromodulacji nerwu krzyżowego i/lub sromowego (Interstim) w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Pacjenci nie byliby wykluczeni, gdyby mieli Interstim więcej niż 6 miesięcy temu i mieli stabilne ustawienie.
  • Dowody na zaburzenie czynności nerek (kreatynina > dwukrotność górnej granicy normy podczas wizyty 1), zaburzenia czynności wątroby (AST lub ALT > trzykrotność górnej granicy normy podczas wizyty 1), klinicznie istotne choroby układu krążenia, układu oddechowego lub choroby psychiczne według oceny badacza
  • Objętość moczu zalegającego po mikcji (PVR) > 150 ml podczas badania przesiewowego
  • Obecność jakiejkolwiek istotnej klinicznie choroby ogólnoustrojowej lub stanu, który w opinii badacza mógłby spowodować, że pacjent nie nadawałby się do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: LP-10 2mg
LP-10 (takrolimus podawany dopęcherzowo), 2 mg rozpuszczony w sterylnej wodzie do wstrzykiwań, wkraplanie dopęcherzowe, do dwóch wlewek, wlewki będą wykonywane w odstępie dłuższym niż 3 dni, ale w razie potrzeby krótszym niż 7 dni.
Lek: LP-10
Takrolimus podawany dopęcherzowo
Eksperymentalny: LP-10 4mg
LP-10 (takrolimus podawany dopęcherzowo), 4 mg rozpuszczony w sterylnej wodzie do wstrzykiwań, wlewki dopęcherzowe, do dwóch wlewek, wlewki będą wykonywane w odstępie dłuższym niż 3 dni, ale w razie potrzeby krótszym niż 7 dni.
Lek: LP-10
Takrolimus podawany dopęcherzowo
Eksperymentalny: LP-10 8mg
LP-10 (takrolimus podawany dopęcherzowo), 8 mg rozpuszczony w jałowej wodzie do wstrzykiwań, wlewki dopęcherzowe, do dwóch wlewek, wlewki będą wykonywane w odstępie dłuższym niż 3 dni, ale w razie potrzeby krótszym niż 7 dni.
Lek: LP-10
Takrolimus podawany dopęcherzowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszone przez pacjenta Średnie epizody widocznej krwi
Ramy czasowe: Przy każdej wizycie pacjenta, do 2 tygodni po zabiegu wstępnym
Zmiany przed-post w średnich epizodach widocznej krwi w moczu (lub zakrzepach krwi) w 3-dniowych dzienniczkach pęcherza moczowego na początku badania i pierwszorzędowym punkcie końcowym
Przy każdej wizycie pacjenta, do 2 tygodni po zabiegu wstępnym

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik poziomu moczu Oznacza epizody widocznej krwi
Ramy czasowe: Przy każdej wizycie pacjenta, do 2 tygodni po zabiegu wstępnym
Średnie epizody widocznej krwi w moczu (lub skrzepów krwi) i test paskowy do ilościowej oceny mikroskopowego krwiomoczu w dziennikach pęcherza moczowego
Przy każdej wizycie pacjenta, do 2 tygodni po zabiegu wstępnym
Średnie stężenie hemoglobiny w moczu
Ramy czasowe: Przy każdej wizycie pacjenta, do 2 tygodni po zabiegu wstępnym
Średnie stężenie hemoglobiny w moczu
Przy każdej wizycie pacjenta, do 2 tygodni po zabiegu wstępnym
Analiza moczu z mikroskopem
Ramy czasowe: Przy każdej wizycie pacjenta, do 2 tygodni po zabiegu wstępnym
Analiza moczu za pomocą mikroskopii, w tym krwinek czerwonych, w teście pola o dużej mocy
Przy każdej wizycie pacjenta, do 2 tygodni po zabiegu wstępnym
Krew pełna Dodaj do poziomów słownikowych
Ramy czasowe: Przy każdej wizycie pacjenta, do 2 tygodni po zabiegu wstępnym
Stężenia takrolimusu we krwi pełnej
Przy każdej wizycie pacjenta, do 2 tygodni po zabiegu wstępnym
Chemia krwi i test czynności wątroby
Ramy czasowe: Przy każdej wizycie pacjenta, do 2 tygodni po zabiegu wstępnym
Chemia krwi i test czynności wątroby
Przy każdej wizycie pacjenta, do 2 tygodni po zabiegu wstępnym
Wynik globalnej ankiety oceny odpowiedzi zgłaszanej przez pacjentów
Ramy czasowe: Przy każdej wizycie pacjenta, do 2 tygodni po zabiegu wstępnym
Zmiany w globalnej ocenie odpowiedzi (GRA)
Przy każdej wizycie pacjenta, do 2 tygodni po zabiegu wstępnym
Częstotliwość oddawania moczu zgłoszona przez pacjenta
Ramy czasowe: Przy każdej wizycie pacjenta, do 2 tygodni po zabiegu wstępnym
Zmiany częstości oddawania moczu i nietrzymania moczu mierzone w dzienniczkach
Przy każdej wizycie pacjenta, do 2 tygodni po zabiegu wstępnym
Cystoskopia pęcherza
Ramy czasowe: Podczas leczenia wstępnego i podczas ostatniej wizyty pacjenta, do 2 tygodni po leczeniu wstępnym
Zmiany cystoskopowe w pęcherzu
Podczas leczenia wstępnego i podczas ostatniej wizyty pacjenta, do 2 tygodni po leczeniu wstępnym
Zgłaszany przez pacjentów wynik badania jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Przy każdej wizycie pacjenta, do 2 tygodni po zabiegu wstępnym
Zmiany w wynikach jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL).
Przy każdej wizycie pacjenta, do 2 tygodni po zabiegu wstępnym
Objętość zalegającego moczu po mikcji
Ramy czasowe: Przy każdej wizycie pacjenta, do 2 tygodni po zabiegu wstępnym
Objętość zalegającego moczu po mikcji
Przy każdej wizycie pacjenta, do 2 tygodni po zabiegu wstępnym
Ból zgłaszany przez pacjenta i pilność
Ramy czasowe: Przy każdej wizycie pacjenta, do 2 tygodni po zabiegu wstępnym
Zmiana bólu i parcia naglącego 10 cm wizualna skala analogowa (VAS)
Przy każdej wizycie pacjenta, do 2 tygodni po zabiegu wstępnym
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Przy każdej wizycie pacjenta, do 2 tygodni po zabiegu wstępnym
Dane dotyczące bezpieczeństwa będą gromadzone poprzez bieżące monitorowanie zdarzeń niepożądanych przez cały czas trwania badania, w tym potrzebę transfuzji krwi, irygacji pęcherza moczowego, wizytę w izbie przyjęć, hospitalizację, cewnikowanie moczu i/lub zabieg chirurgiczny, oprócz zgłaszania przez pacjentów zmian w częste oddawanie moczu, krwiomocz/zakrzepy, nietrzymanie moczu, skurcz lub dyskomfort.
Przy każdej wizycie pacjenta, do 2 tygodni po zabiegu wstępnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lipella Pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Safety and Efficacy of LP-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego

Badania kliniczne na LP-10

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami