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Die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von LP-10 bei Patienten mit refraktärer mittelschwerer bis schwerer hämorrhagischer Zystitis

8. Dezember 2023 aktualisiert von: Lipella Pharmaceuticals, Inc.

Eine multizentrische Dosisfindungsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von LP-10 bei Patienten mit refraktärer mittelschwerer bis schwerer hämorrhagischer Zystitis

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von drei Dosen von LP-10 (intravesikales Tacrolimus). Zwölf Probanden, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden in eine prospektive und multizentrische Studie mit LP-10 aufgenommen und behandelt. Die vorgeschlagene Studie wird 12 Probanden in einer Dosiseskalationsstudie rekrutieren, in der 4 Probanden jeder von drei Gruppen zugeteilt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische Dosisfindungsstudie mit männlichen und weiblichen Probanden mit refraktärer mittelschwerer bis schwerer hämorrhagischer Zystitis, wie von einem Arzt festgestellt. Insgesamt werden bis zu 12 Probanden erwartet und an Studienzentren in den Vereinigten Staaten eingeschrieben. Die Immatrikulation wird voraussichtlich innerhalb eines Jahres nach Beginn der Studie abgeschlossen sein. Die vorgeschlagene Studie wird 12 Probanden in einer Dosiseskalationsstudie rekrutieren, in der 4 Probanden jeder von drei Gruppen zugeteilt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
13

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94122
        • University of California San Francisco
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48084
        • Michigan Institute of Urology
    • New York
      • Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12603
        • Premier Medical Group
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Allegheny Health Network Research Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer und Frauen, mindestens 18 Jahre

  • Vorgeschichte von sterilem mittelschwerem bis schwerem HC (Grad 2-4) für mindestens 3 Monate, dokumentiert in der Krankenakte mit mindestens 1 Episode von makroskopischer Hämaturie mit oder ohne Gerinnsel
  • Vorherige Einnahme von Medikamenten und/oder Behandlung(en) für HC ohne Erfolg
  • Gebärfähige Patientinnen verpflichten sich, während der Instillationstherapie und für 1 Woche danach eine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung (Kondome und/oder orale Kontrazeptiva) anzuwenden
  • Bereit und in der Lage, alle Anforderungen des Protokolls zu verstehen und einzuhalten, einschließlich des ordnungsgemäßen Ausfüllens des 3-tägigen Tagebuchs für hämorrhagische Zystitis (HC-Tagebuch) und selbstverwalteter Fragebögen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von interstitieller Zystitis/schmerzhaftem Blasensyndrom
  • HC aufgrund einer Infektion (Bakterien, Viren oder Pilze)
  • Vesikoureterale Refluxkrankheit basierend auf Zystogramm innerhalb der letzten 12 Monate
  • Das Subjekt ist derzeit oder hat innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening an einer anderen Therapie- oder Gerätestudie teilgenommen und ist nicht zum Ausgangswert zurückgekehrt
  • Schwanger oder stillend
  • Blutungsdiathese in der Vorgeschichte oder aktive blutende Magengeschwüre
  • Lebenserwartung weniger als 12 Monate
  • PSA > 10,0 ng/dl (gemessen innerhalb der letzten 3 Monate)
  • Bekannte Allergie gegen Liposomen und/oder Eigelb und/oder Tacrolimus
  • Harnverhalt, der eine tägliche Katheterisierung erfordert
  • Vorherige Augmentationszystoplastik
  • Probanden, die derzeit eine verschriebene Behandlung für HC erhalten, können die Behandlung während des gesamten Verlaufs der Studie fortsetzen. Wenn der Patient während der gesamten Behandlungs- und Nachbeobachtungszeit nicht auf einer stabilen Dosis des/der Medikaments/Medikamente gehalten werden kann, werden sie ausgeschlossen
  • Subjekt mit Vorgeschichte von intravesikalen Behandlungen innerhalb von 1 Woche vor Studienbesuch 1
  • Sakral- und/oder Pudendusnerven-Neuromodulationsgerät (Interstim) innerhalb der letzten 6 Monate. Probanden würden nicht ausgeschlossen, wenn sie Interstim vor mehr als 6 Monaten hatten und sich in einer stabilen Umgebung befinden.
  • Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin > das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts bei Visite 1), Leberfunktionsstörung (AST oder ALT > das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts bei Visite 1), klinisch signifikante kardiovaskuläre, respiratorische oder psychiatrische Erkrankungen nach Einschätzung des Prüfarztes
  • Restharnvolumen nach der Entleerung (PVR) von > 150 ml beim Screening
  • Das Vorhandensein einer klinisch signifikanten systemischen Erkrankung oder eines Zustands, der den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes für die Studie ungeeignet machen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: LP-10 2mg
LP-10 (intravesikales Tacrolimus), 2 mg rekonstituiert in sterilem Wasser für Injektionszwecke, intravesikale Instillationen, bis zu zwei Instillationen, Instillationen erfolgen je nach Bedarf im Abstand von mehr als 3 Tagen, aber weniger als 7 Tagen.
Arzneimittel: LP-10
Intravesikales Tacrolimus
Experimental: LP-10 4mg
LP-10 (intravesikales Tacrolimus), 4 mg rekonstituiert in sterilem Wasser für Injektionszwecke, intravesikale Instillationen, bis zu zwei Instillationen, Instillationen erfolgen je nach Bedarf im Abstand von mehr als 3 Tagen, aber weniger als 7 Tagen.
Arzneimittel: LP-10
Intravesikales Tacrolimus
Experimental: LP-10 8mg
LP-10 (intravesikales Tacrolimus), 8 mg rekonstituiert in sterilem Wasser zur Injektion, intravesikale Instillationen, bis zu zwei Instillationen, Instillationen erfolgen je nach Bedarf in einem Abstand von mehr als 3 Tagen, aber weniger als 7 Tagen.
Arzneimittel: LP-10
Intravesikales Tacrolimus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Reported Mittlere Episoden von sichtbarem Blut
Zeitfenster: Bei jedem Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung
Prä-Post-Änderungen der mittleren Episoden von sichtbarem Blut im Urin (oder Blutgerinnseln) in 3-tägigen Blasentagebüchern zu Studienbeginn und primärem Endpunkt
Bei jedem Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinmessstab Mittlere Episoden von sichtbarem Blut
Zeitfenster: Bei jedem Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung
Mittlere Episoden von sichtbarem Blut im Urin (oder Blutgerinnseln) und Urinteststreifen zur quantitativen Einstufung der mikroskopischen Hämaturie in Blasentagebüchern
Bei jedem Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung
Mittlere Hämoglobinkonzentration im Urin
Zeitfenster: Bei jedem Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung
Mittlere Hämoglobinkonzentration im Urin
Bei jedem Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung
Urinanalyse mit Mikroskopie
Zeitfenster: Bei jedem Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung
Urinanalyse mit Mikroskopie einschließlich Erythrozyten per Hochleistungsfeldtest
Bei jedem Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung
Vollblut Zum Wörterbuch hinzufügen
Zeitfenster: Bei jedem Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung
Tacrolimusspiegel im Vollblut
Bei jedem Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung
Blutchemie und Leberfunktionstest
Zeitfenster: Bei jedem Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung
Blutchemie und Leberfunktionstest
Bei jedem Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung
Patient Reported Global Response Assessment Survey Score
Zeitfenster: Bei jedem Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung
Änderungen im Global Response Assessment (GRA)
Bei jedem Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung
Vom Patienten berichtete Harnfrequenz
Zeitfenster: Bei jedem Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung
An Tagebüchern gemessene Veränderungen der Harnfrequenz und Inkontinenz
Bei jedem Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung
Blasenzystoskopie
Zeitfenster: Bei der Erstbehandlung und beim letzten Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung
Zystoskopische Veränderungen in der Blase
Bei der Erstbehandlung und beim letzten Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung
Patient Reported Health Related Quality of Life Survey Score
Zeitfenster: Bei jedem Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung
Änderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL).
Bei jedem Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung
Restharnvolumen nach dem Ausscheiden
Zeitfenster: Bei jedem Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung
Restharnvolumen nach dem Ausscheiden
Bei jedem Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung
Patient berichtete über Schmerzen und Dringlichkeit
Zeitfenster: Bei jedem Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung
Veränderung von Schmerz und Drang 10 cm visuelle Analogskalen (VAS)
Bei jedem Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bei jedem Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung
Sicherheitsdaten werden durch laufende Überwachung unerwünschter Ereignisse während der gesamten Dauer der Studie gesammelt, einschließlich der Notwendigkeit einer Bluttransfusion, Blasenspülung, eines Besuchs in der Notaufnahme, eines Krankenhausaufenthalts, einer Blasenkatheterisierung und/oder eines chirurgischen Eingriffs, zusätzlich zur Meldung von Änderungen durch den Patienten häufiger Harndrang, Hämaturie/Gerinnsel, Inkontinenz, Krämpfe oder Beschwerden.
Bei jedem Patientenbesuch bis zu 2 Wochen nach der Erstbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lipella Pharmaceuticals, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Safety and Efficacy of LP-10

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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