Wentylacja spontaniczna a wentylacja kontrolowana w przypadku niedodmy płuc u dzieci.
Wpływ wentylacji spontanicznej w porównaniu z wentylacją kontrolowaną na niedodmę płuc ocenianą za pomocą ultrasonografii płuc u dzieci.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizacja zostanie przeprowadzona na podstawie numerów generowanych komputerowo i ukryta w numerowanych seryjnie, nieprzezroczystych i zapieczętowanych kopertach. Szczegóły serii będą nieznane badaczom, a przydział do grupy będzie przechowywany w zapieczętowanych kopertach, z których każda będzie miała na zewnątrz tylko numer sprawy. Przed zabiegiem pielęgniarka otworzy odpowiednio ponumerowane koperty, karta w środku określi grupę pacjentów. Wszystkie dzieci otrzymają premedykację doustnym midazolamem 0,5mg/kg na pół godziny przed zabiegiem oraz atropiną w dawce 0,01-0,02 mg/kg (IM). Zastosowany zostanie ciągły elektrokardiogram (EKG), pulsoksymetria, nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi i temperatury, a wszyscy pacjenci zostaną poddani znieczuleniu wziewnemu przy użyciu sewofluranu + tlenu (O2) z mac 6%. Po pogłębieniu znieczulenia zakładany jest wkłucie dożylne (I.V.) i fentanyl 1μg/kg. Pacjent zostanie podzielony na dwie grupy; grupa S (spontaniczna) będzie intubowana i utrzymywana spontanicznie z obwodem trójnikowym Ayres na izofluranie + tlen z mac 2% i przy przepływie świeżego gazu 2 razy minutowa wentylacja pacjenta, aby uniknąć ponownego wdychania CO2. Grupa C (kontrolna) otrzyma mięsień podany w postaci atrakurium 0,5mg/kg, a pacjenci zostaną zaintubowani przez rurkę intubacyjną o odpowiednim rozmiarze. Pacjenci z grupy kontrolnej będą wentylowani przy objętości oddechowej 6 ml/kg, stosunku wdechu do wydechu (I:E) 1:2, Fio2 1 i PEEP 5 cmH2o.
10 minut po indukcji zostanie wykonane USG płuc w celu oceny wyniku w płucach i pobrana zostanie gazometria krwi tętniczej. Pod koniec operacji ponownie zostanie wykonane USG płuc (LUS) i pobrana zostanie kolejna gazometria.
LUS zostanie wykonany przenośnym echografem MicroMax (SonoSite, M-turbo) z sondą liniową o częstotliwości od 3 do 6 MHz. Każda hemithorax zostanie podzielona na sześć odcinków za pomocą trzech linii podłużnych (przymostkowej, przedniej i tylnej pachowej) oraz dwóch linii osiowych, jednej powyżej przepony i drugiej 1 cm powyżej sutków.
Ponieważ LUS dostarcza informacji regionalnych, powtórzymy następującą sekwencję badania w każdej połowie klatki piersiowej i u wszystkich pacjentów: (1) okolice przednie, (2) boczne i (3) tylne, zaczynając od przepony (płuca ogonowego) i przesuwając się w kierunku wierzchołka (płuco czaszki). Każda hemithorax zostanie oceniona za pomocą dwuwymiarowego klasycznego projekcji, umieszczając sondę równolegle do żeber. LUS prawidłowego płuca pokazuje przesuwanie się płuca (spowodowane ruchem oddechowym opłucnej trzewnej względem nieruchomej opłucnej ciemieniowej) oraz linie A (powtarzające się poziome artefakty pogłosu generowane przez powietrze w płucach oddzielone regularnymi odstępami, których odległości są równe odległości między skórą a linią opłucnej).
Ocena ultrasonograficzna płuc (LUS) zostanie podzielona na segmenty w obszarach przednich, bocznych (L) i tylnych (P) w obu płucach. Kropkowana czarna linia osiowa oddzielała płuca w części górnej i dolnej. Owale przedstawiające miejsce umieszczenia sondy w klasycznym dostępie LUS: linie środkowo-obojczykowe, boczne i pachowe tylne.
Niedodma wywołana znieczuleniem byłaby związana z następującymi objawami LUS:
- Zlokalizowane obszary izo- lub hipoechogeniczne w porównaniu z silnie odbijającą lub bezechową normalnie napowietrzoną tkanką płucną.21-25 Ta konsolidacja lub podobny do tkanki wzór jest spowodowany utratą napowietrzenia płuc. Zwykle powstaje z linii opłucnej i dlatego można go opisać jako konsolidacje okołoopłucnowe o różnej wielkości.
- Statyczne bronchogramy powietrzne są obserwowane jako jasne echogeniczne rozgałęzione struktury w tych konsolidacjach płuc.
- Konsolidacje okołoopłucnowe zwykle zacierają typowe normalne linie A, a pod nimi można zaobserwować kilka ogniskowych linii B (pionowe, podobne do lasera linie, które zacierają normalne linie A).
- W dużych obszarach niedodmowych czasami obserwuje się brak miejscowego ruchu oddechowego lub ślizgania się płuc oraz obecność znaku tętna (niewielki ruch w płucach spowodowany przenoszeniem uderzeń serca przez obszar niedodmowy).
Dane demograficzne pacjentów będą gromadzone; wiek, płeć, wagę, wzrost, rodzaj operacji i czas trwania operacji.
Badania ultrasonograficzne płuc będą wykonywane w różnych punktach czasowych 10 minut po indukcji znieczulenia ogólnego i przed ekstubacją w celu wykrycia niedodmy płuc. Próbki krwi tętniczej będą pobierane jednocześnie w celu pomiaru Pao2.
Niedodma zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii przy użyciu skali napowietrzenia płuc zastosowanej dla każdego regionu. Ocena płuc wynosi cztery punkty (0 = normalne płuco, 1 = umiarkowana utrata napowietrzenia, 2 = poważna utrata napowietrzenia, 3 = całkowita utrata napowietrzenia i konsolidacja), więc zastosowanie wyniku dla 12 regionów obustronnie da maksymalny wynik 36 i najniższy wynik 0.
Ocena pooperacyjnych powikłań płucnych, takich jak; pooperacyjna zapaść płuc, pooperacyjne zapalenie płuc.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Cairo University Children Hospital "Aborreesh"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny ASA I-II
- Dzieci poddawane drobnym zabiegom chirurgicznym w pozycji leżącej.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa rodziców.
- Pacjenci z wrodzoną wadą serca.
- Pacjenci z przewlekłymi chorobami płuc (astma, rozstrzenie oskrzeli, rozedma płuc itp.)
- Pacjenci z infekcją dróg oddechowych.
- Pacjenci ze zniekształceniami ściany klatki piersiowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa S
dzieci znieczulonych na wentylację spontaniczną.
|
wykonamy USG płuc dla obu grup, aby obliczyć punktację płuc.
|
|
grupa C
dzieci znieczulonych na wentylację kontrolowaną.
|
wykonamy USG płuc dla obu grup, aby obliczyć punktację płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tętnicze ciśnienie tlenu (Pao2)
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
|
10 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik upowietrznienia płuc
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
|
USG płuc zostanie wykonane w 6 obszarach na każdej półpiersiowej i obliczona zostanie łączna punktacja (od 0-3 dla każdego obszaru, więc suma wyniesie maksymalnie 36).
|
10 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
|
|
Korelacja między wynikiem płuc a Pao2.
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
|
10 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-24-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapaść płuc
-
NCT04630145ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)
-
NCT07267247ZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFR
-
NCT05719935RekrutacyjnyZapalenie kości i stawów | Zapalne zapalenie stawów | Zespół cieśni nadgarstka (CTS) | Posttraumatyczne zapalenie stawów | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Zaawansowane załamanie krystaliczne scapholunate (SCAC) | Zaawansowane załamanie kości łódeczkowatej, trapezowej i trapezowej (STTAC) | Choroba Kienbocka dorosłych | Promieniowy Malunion | Translokacja łokciowa
-
NCT07469709RekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)
Badania kliniczne na USG płuc
-
NCT07072572ZakończonyMarskość | Wodobrzusze | Ostre uszkodzenie nerek | Zaawansowana marskość wątroby
-
NCT06524856RekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Duszność
-
NCT07060274Jeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)
-
NCT05230563Aktywny, nie rekrutującyChoroby płuc | Rak płuc
-
NCT04034212Zakończony
-
NCT07042984Jeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu ret
-
NCT07299721Jeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada serca
-
NCT07255144RekrutacyjnyCHD - wrodzona wada serca