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Ventilazione spontanea rispetto alla ventilazione controllata sull'atelettasia polmonare nei bambini.

3 dicembre 2017 aggiornato da: Ahmed Mohamed Lotfy, Cairo University

Effetto della ventilazione spontanea rispetto alla ventilazione controllata sull'atelettasia polmonare valutata mediante ecografia polmonare nei bambini.

Questo è uno studio osservazionale per confrontare l'effetto della ventilazione spontanea rispetto alla ventilazione controllata sull'atelettasia polmonare utilizzando il punteggio polmonare misurato mediante ecografia polmonare. lo studio sarà condotto nell'ospedale pediatrico degli ospedali universitari del Cairo e la popolazione dello studio sarà: bambini di età compresa tra uno e otto anni. l'esito primario sarà il punteggio polmonare misurato dall'ecografia polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La randomizzazione sarà effettuata mediante numeri generati dal computer e nascosti da buste numerate in serie, opache e sigillate. I dettagli della serie saranno sconosciuti agli investigatori e l'incarico di gruppo sarà conservato in buste sigillate ciascuna recante all'esterno solo il numero del caso. Prima dell'intervento l'infermiere aprirà le opportune buste numerate, la scheda all'interno determinerà il gruppo di pazienti. Tutti i bambini saranno premedicati con midazolam orale 0,5 mg/kg mezz'ora prima della procedura e atropina alla dose di 0,01-0,02 mg/kg (MI). Verranno applicati elettrocardiogramma continuo (ECG), pulsossimetria, pressione arteriosa non invasiva e monitoraggio della temperatura e tutti i pazienti saranno indotti con anestetico inalatorio utilizzando Sevoflurano + ossigeno (O2) con mac 6%. Dopo l'approfondimento dell'anestesia, verrà inserita la linea endovenosa (I.V.) e fentanyl 1μg/kg. Il paziente sarà diviso in due gruppi; il gruppo S (spontaneo) sarà intubato e mantenuto spontaneamente con circuito a T di Ayres su isoflurano + ossigeno con mac 2% e con flusso di gas fresco 2 volte al minuto ventilazione del paziente per evitare la rirespirazione di co2. Il gruppo C (controllato) riceverà muscolo somministrato sotto forma di atracurio 0,5 mg/kg e i pazienti saranno intubati con un tubo endotracheale di dimensioni adeguate. I pazienti nel gruppo controllato saranno ventilati a 6 ml/kg di volume corrente, rapporto inspiratorio-espiratorio (I: E) 1:2, FiO2 1 e PEEP 5 cmH2o.

10 minuti dopo l'induzione verrà eseguita l'ecografia polmonare per valutare il punteggio polmonare e verranno prelevati i gas del sangue arterioso. Al termine dell'intervento verrà eseguita nuovamente l'ecografia polmonare (LUS) e verrà prelevata un'altra emogasanalisi.

La LUS verrà eseguita con l'ecografo portatile MicroMax (SonoSite, M-turbo) utilizzando una sonda lineare da 3 a 6 MHz. Ogni emitorace sarà diviso in sei sezioni utilizzando tre linee longitudinali (parasternale, anteriore e ascellare posteriore) e due linee assiali, una sopra il diaframma e l'altra 1 cm sopra i capezzoli.

Poiché il LUS fornisce informazioni regionali, ripeteremo la seguente sequenza di esame in ciascun emitorace e in tutti i pazienti: (1) regione anteriore, (2) laterale e (3) posteriore partendo dal diaframma (polmone caudale) e spostandosi verso l'apice (polmone craniale). Ogni emitorace sarà valutato utilizzando la visione classica bidimensionale posizionando la sonda parallelamente alle costole. Il LU di un polmone normale mostra uno scorrimento polmonare (causato dal movimento respiratorio della pleura viscerale rispetto alla pleura parietale fissa) e linee A (artefatti di riverbero orizzontale ripetitivi generati dall'aria all'interno dei polmoni separati da intervalli regolari, le cui distanze sono uguali a quelle tra la pelle e la linea pleurica).

La valutazione ecografica polmonare (LUS) sarà segmentata nelle regioni anteriore, laterale (L) e posteriore (P) in entrambi i polmoni. La linea assiale nera tratteggiata separava i polmoni nelle porzioni superiore e inferiore. Ovali raffigurati dove la sonda è posizionata nell'approccio LUS classico: linee ascellari medio-clavicolari, laterali e posteriori.

L'atelettasia indotta dall'anestesia sarebbe associata ai seguenti segni di LUS:

  • Aree iso- o ipoecogene localizzate rispetto al tessuto polmonare normalmente aerato altamente riflettente o anecogeno.21-25 Questo consolidamento o modello simile al tessuto è causato da una perdita di aerazione polmonare. Sorge comunemente dalla linea pleurica e quindi può essere descritto come consolidamenti juxtapleurici di varie dimensioni.
  • I broncogrammi aerei statici sono osservati come strutture ramificate ecogene luminose all'interno di questi consolidamenti polmonari.
  • I consolidamenti juxtapleurici comunemente cancellano le tipiche linee A normali e al di sotto di esse si possono osservare alcune linee B focali (linee verticali simili a laser che cancellano le linee A normali).
  • La mancanza di movimento respiratorio locale o scorrimento polmonare e la presenza del segno del polso (un piccolo movimento all'interno dei polmoni causato dalla trasmissione dei battiti cardiaci attraverso l'area atelectasica) si osservano talvolta in ampie aree atelectasiche.

Verranno raccolti i dati demografici dei pazienti; età, sesso, peso, altezza, tipo di intervento chirurgico e durata dell'intervento.

Gli esami ecografici polmonari verranno eseguiti in diversi punti temporali 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale e prima dell'estubazione per rilevare l'atelettasia polmonare. Contemporaneamente verranno prelevati campioni di sangue arterioso per misurare la PaO2.

L'atelettasia sarà valutata mediante ecografia utilizzando il punteggio di aerazione polmonare applicato per ciascuna regione. Il punteggio polmonare è di quattro punti (0 = polmone normale, 1 = moderata perdita di aerazione, 2 = grave perdita di aerazione, 3 = completa perdita di aerazione e consolidamento) quindi, applicando il punteggio per 12 regioni bilateralmente si otterrà un punteggio massimo di 36 e un punteggio minimo di 0.

Valutazione di complicazioni polmonari postin vigore come; collasso polmonare postoperatorio, polmonite postoperatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11562
        • Cairo University Children Hospital "Aborreesh"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini sottoposti ad anestesia per interventi chirurgici non importanti nell'ospedale pediatrico dell'Università del Cairo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA I-II
  • Bambini sottoposti a piccoli interventi chirurgici in posizione supina.

Criteri di esclusione:

  • Il rifiuto dei genitori.
  • Pazienti con cardiopatie congenite.
  • Pazienti con malattie polmonari croniche (asma, bronchiectasie, malattie enfisematose, ecc.)
  • Pazienti con infezione delle vie respiratorie.
  • Pazienti con deformità della parete toracica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo S
bambini anestetizzati in ventilazione spontanea.
eseguiremo l'ecografia polmonare per entrambi i gruppi per calcolare il punteggio polmonare.
gruppo C
bambini anestetizzati in ventilazione controllata.
eseguiremo l'ecografia polmonare per entrambi i gruppi per calcolare il punteggio polmonare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tensione arteriosa dell'ossigeno (PaO2)
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio di aerazione polmonare
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
verrà eseguita l'ecografia polmonare su 6 aree di ciascun emi-torace e verrà calcolato il punteggio totale (da 0 a 3 su ciascuna area, quindi il totale sarà massimo 36).
10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Correlazione tra punteggio polmonare e PaO2.
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-24-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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