Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spontánní ventilace versus řízená ventilace u plicní atelektázy u dětí.

3. prosince 2017 aktualizováno: Ahmed Mohamed Lotfy, Cairo University

Vliv spontánní ventilace versus řízená ventilace na plicní atelektázu hodnocenou pomocí ultrazvuku plic u dětí.

Toto je observační studie k porovnání účinku spontánní ventilace versus řízené ventilace na plicní atelektázu pomocí plicního skóre měřeného ultrazvukem plic. studie bude provedena v dětské nemocnici káhirských univerzitních nemocnic a studovaná populace bude: děti ve věku od jednoho do osmi let. primárním výsledkem bude plicní skóre měřené ultrazvukem plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizace bude provedena počítačem generovanými čísly a skryta sériově číslovanými, neprůhlednými a zapečetěnými obálkami. Podrobnosti série budou vyšetřovatelům neznámé a přiřazení skupiny bude uloženo v aktivech zapečetěných obálek, z nichž každá bude na vnější straně obsahovat pouze číslo případu. Před operací sestra otevře příslušné očíslované obálky, kartička uvnitř určí skupinu pacientů. Všechny děti budou premedikovány perorálním midazolamem 0,5 mg/kg půl hodiny před výkonem a atropinem v dávce 0,01-0,02 mg/kg (IM). Bude aplikován kontinuální elektrokardiogram (EKG), pulzní oxymetrie, neinvazivní monitorování arteriálního krevního tlaku a teploty a všichni pacienti budou indukováni inhalačním anestetikem s použitím Sevofluranu+ kyslíku (O2) s mac 6 %. Po prohloubení anestezie bude zavedena intravenózní (I.V.) linka a fentanyl 1μg/kg. Pacient bude rozdělen do dvou skupin; skupina S (spontánní) bude intubována a udržována spontánně pomocí okruhu Ayres T na izofluran + kyslík s mac 2 % as průtokem čerstvého plynu 2krát minutovou ventilací pacienta, aby se zabránilo opětovnému vdechování CO2. Skupina C (kontrolovaná) dostane sval ve formě atrakuria 0,5 mg/kg a pacienti budou intubováni endotracheální trubicí vhodné velikosti. Pacienti v kontrolované skupině budou ventilováni při dechovém objemu 6 ml/kg, poměru inspirace k exspiraci (I:E) 1:2, Fio2 1 a PEEP 5 cmH2o.

10 minut po indukci se provede ultrazvuk plic, aby se vyhodnotilo skóre plic a byly odebrány plyny z arteriální krve. Na konci operace bude znovu proveden ultrazvuk plic (LUS) a budou odebrány další krevní plyny.

LUS bude prováděna na přenosném echografu MicroMax (SonoSite, M-turbo) pomocí lineární sondy 3 až 6 MHz. Každý hemitorax bude rozdělen do šesti sekcí pomocí tří podélných linií (parasternální, přední a zadní axilární) a dvou axiálních linií, jedna nad bránicí a druhá 1 cm nad bradavkami.

Protože LUS poskytuje regionální informace, zopakujeme následující vyšetřovací sekvenci v každém hemithoraxu a u všech pacientů: (1) přední, (2) laterální a (3) zadní oblasti počínaje bránicí (kaudální plíce) a posouvat se směrem k apexu. (kraniální plíce). Každý hemithorax bude hodnocen pomocí dvourozměrného klasického zobrazení umístěním sondy rovnoběžně s žebry. LUS normální plíce ukazuje plicní klouzání (způsobené respiračním pohybem viscerální pleury vzhledem k fixované parietální pleuře) a A linie (opakující se horizontální dozvukové artefakty generované vzduchem v plicích oddělené pravidelnými intervaly, jejichž vzdálenosti jsou stejné jako vzdálenost mezi kůží a pleurální linií).

Ultrazvukové vyšetření plic (LUS) bude rozděleno na přední, laterální (L) a zadní (P) oblasti v obou plicích. Tečkovaná černá axiální čára oddělovala plíce v horní a dolní části. Znázorněné ovály tam, kde je sonda umístěna při klasickém přístupu LUS: střední klavikulární, laterální a zadní axilární linie.

Atelektáza vyvolaná anestezií by byla spojena s následujícími příznaky LUS:

  • Lokalizované izo- nebo hypoechogenní oblasti ve srovnání s vysoce reflexní nebo anechoickou normálně provzdušněnou plicní tkání.21-25 Tato konsolidace nebo tkáňový vzor je způsoben ztrátou provzdušnění plic. Běžně vychází z pleurální linie a lze ji tedy popsat jako juxtapleurální konsolidace různých velikostí.
  • Statické vzduchové bronchogramy jsou pozorovány jako jasné echogenní větvené struktury v těchto plicních konsolidacích.
  • Juxtapleurální konsolidace běžně vymazává typické normální čáry A a pod nimi lze pozorovat několik ohniskových čar B (vertikální čáry podobné laseru, které vymazávají normální čáry A).
  • Nedostatek lokálního dechového pohybu nebo klouzání plic a přítomnost pulsového znaku (malý pohyb v plicích způsobený přenosem srdečních úderů přes atelektickou oblast) jsou někdy pozorovány ve velkých atelektických oblastech.

Budou shromažďovány demografické údaje pacientů; věk, pohlaví, hmotnost, výška, typ operace a doba trvání operace.

Ultrazvukové vyšetření plic bude prováděno v různých časových bodech 10 minut po úvodu do celkové anestezie a před extubací k detekci plicní atelektázy. Současně budou odebírány vzorky arteriální krve pro měření Pao2.

Atelektáza bude hodnocena ultrazvukem s použitím skóre aerace plic aplikovaného pro každou oblast. Skóre plic je čtyři body (0 = normální plíce, 1 = střední ztráta provzdušněním, 2 = těžká ztráta provzdušněním, 3 = úplná ztráta provzdušněním a konsolidace), takže použití skóre pro 12 oblastí bilaterálních bude mít za následek maximální skóre 36 a nejnižší skóre 0.

Hodnocení pooperačních plicních komplikací jako; pooperační plicní kolaps, pooperační pneumonie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11562
        • Cairo University Children Hospital "Aborreesh"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti podstupující anestezii pro méně závažné chirurgické zákroky v dětské nemocnici Káhirské univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav I-II
  • Děti podstupující menší operace v poloze na zádech.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí rodičů.
  • Pacienti s vrozenou srdeční vadou.
  • Pacienti s chronickým plicním onemocněním (astma, bronchiektázie, emfyzematózní onemocnění atd.),
  • Pacienti s infekcí dýchacích cest.
  • Pacienti s deformitami hrudní stěny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina S
děti v anestezii na spontánní ventilaci.
provedeme ultrazvuk plic pro obě skupiny pro výpočet plicního skóre.
skupina C
děti v anestezii na řízené ventilaci.
provedeme ultrazvuk plic pro obě skupiny pro výpočet plicního skóre.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Arteriální napětí kyslíku (Pao2)
Časové okno: 10 minut po uvedení do celkové anestezie
10 minut po uvedení do celkové anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre provzdušnění plic
Časové okno: 10 minut po uvedení do celkové anestezie
ultrazvuk plic bude proveden na 6 oblastech na každém hemi-thoraxu a bude vypočteno celkové skóre (od 0-3 na každou oblast, takže celkový počet bude maximálně 36).
10 minut po uvedení do celkové anestezie
Korelace mezi plicním skóre a Pao2.
Časové okno: 10 minut po uvedení do celkové anestezie
10 minut po uvedení do celkové anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N-24-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolaps plic

Klinické studie na Ultrazvuk plic

Prohledejte podobné pokusy