Spontánní ventilace versus řízená ventilace u plicní atelektázy u dětí.
Vliv spontánní ventilace versus řízená ventilace na plicní atelektázu hodnocenou pomocí ultrazvuku plic u dětí.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizace bude provedena počítačem generovanými čísly a skryta sériově číslovanými, neprůhlednými a zapečetěnými obálkami. Podrobnosti série budou vyšetřovatelům neznámé a přiřazení skupiny bude uloženo v aktivech zapečetěných obálek, z nichž každá bude na vnější straně obsahovat pouze číslo případu. Před operací sestra otevře příslušné očíslované obálky, kartička uvnitř určí skupinu pacientů. Všechny děti budou premedikovány perorálním midazolamem 0,5 mg/kg půl hodiny před výkonem a atropinem v dávce 0,01-0,02 mg/kg (IM). Bude aplikován kontinuální elektrokardiogram (EKG), pulzní oxymetrie, neinvazivní monitorování arteriálního krevního tlaku a teploty a všichni pacienti budou indukováni inhalačním anestetikem s použitím Sevofluranu+ kyslíku (O2) s mac 6 %. Po prohloubení anestezie bude zavedena intravenózní (I.V.) linka a fentanyl 1μg/kg. Pacient bude rozdělen do dvou skupin; skupina S (spontánní) bude intubována a udržována spontánně pomocí okruhu Ayres T na izofluran + kyslík s mac 2 % as průtokem čerstvého plynu 2krát minutovou ventilací pacienta, aby se zabránilo opětovnému vdechování CO2. Skupina C (kontrolovaná) dostane sval ve formě atrakuria 0,5 mg/kg a pacienti budou intubováni endotracheální trubicí vhodné velikosti. Pacienti v kontrolované skupině budou ventilováni při dechovém objemu 6 ml/kg, poměru inspirace k exspiraci (I:E) 1:2, Fio2 1 a PEEP 5 cmH2o.
10 minut po indukci se provede ultrazvuk plic, aby se vyhodnotilo skóre plic a byly odebrány plyny z arteriální krve. Na konci operace bude znovu proveden ultrazvuk plic (LUS) a budou odebrány další krevní plyny.
LUS bude prováděna na přenosném echografu MicroMax (SonoSite, M-turbo) pomocí lineární sondy 3 až 6 MHz. Každý hemitorax bude rozdělen do šesti sekcí pomocí tří podélných linií (parasternální, přední a zadní axilární) a dvou axiálních linií, jedna nad bránicí a druhá 1 cm nad bradavkami.
Protože LUS poskytuje regionální informace, zopakujeme následující vyšetřovací sekvenci v každém hemithoraxu a u všech pacientů: (1) přední, (2) laterální a (3) zadní oblasti počínaje bránicí (kaudální plíce) a posouvat se směrem k apexu. (kraniální plíce). Každý hemithorax bude hodnocen pomocí dvourozměrného klasického zobrazení umístěním sondy rovnoběžně s žebry. LUS normální plíce ukazuje plicní klouzání (způsobené respiračním pohybem viscerální pleury vzhledem k fixované parietální pleuře) a A linie (opakující se horizontální dozvukové artefakty generované vzduchem v plicích oddělené pravidelnými intervaly, jejichž vzdálenosti jsou stejné jako vzdálenost mezi kůží a pleurální linií).
Ultrazvukové vyšetření plic (LUS) bude rozděleno na přední, laterální (L) a zadní (P) oblasti v obou plicích. Tečkovaná černá axiální čára oddělovala plíce v horní a dolní části. Znázorněné ovály tam, kde je sonda umístěna při klasickém přístupu LUS: střední klavikulární, laterální a zadní axilární linie.
Atelektáza vyvolaná anestezií by byla spojena s následujícími příznaky LUS:
- Lokalizované izo- nebo hypoechogenní oblasti ve srovnání s vysoce reflexní nebo anechoickou normálně provzdušněnou plicní tkání.21-25 Tato konsolidace nebo tkáňový vzor je způsoben ztrátou provzdušnění plic. Běžně vychází z pleurální linie a lze ji tedy popsat jako juxtapleurální konsolidace různých velikostí.
- Statické vzduchové bronchogramy jsou pozorovány jako jasné echogenní větvené struktury v těchto plicních konsolidacích.
- Juxtapleurální konsolidace běžně vymazává typické normální čáry A a pod nimi lze pozorovat několik ohniskových čar B (vertikální čáry podobné laseru, které vymazávají normální čáry A).
- Nedostatek lokálního dechového pohybu nebo klouzání plic a přítomnost pulsového znaku (malý pohyb v plicích způsobený přenosem srdečních úderů přes atelektickou oblast) jsou někdy pozorovány ve velkých atelektických oblastech.
Budou shromažďovány demografické údaje pacientů; věk, pohlaví, hmotnost, výška, typ operace a doba trvání operace.
Ultrazvukové vyšetření plic bude prováděno v různých časových bodech 10 minut po úvodu do celkové anestezie a před extubací k detekci plicní atelektázy. Současně budou odebírány vzorky arteriální krve pro měření Pao2.
Atelektáza bude hodnocena ultrazvukem s použitím skóre aerace plic aplikovaného pro každou oblast. Skóre plic je čtyři body (0 = normální plíce, 1 = střední ztráta provzdušněním, 2 = těžká ztráta provzdušněním, 3 = úplná ztráta provzdušněním a konsolidace), takže použití skóre pro 12 oblastí bilaterálních bude mít za následek maximální skóre 36 a nejnižší skóre 0.
Hodnocení pooperačních plicních komplikací jako; pooperační plicní kolaps, pooperační pneumonie.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Cairo University Children Hospital "Aborreesh"
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA fyzický stav I-II
- Děti podstupující menší operace v poloze na zádech.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí rodičů.
- Pacienti s vrozenou srdeční vadou.
- Pacienti s chronickým plicním onemocněním (astma, bronchiektázie, emfyzematózní onemocnění atd.),
- Pacienti s infekcí dýchacích cest.
- Pacienti s deformitami hrudní stěny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina S
děti v anestezii na spontánní ventilaci.
|
provedeme ultrazvuk plic pro obě skupiny pro výpočet plicního skóre.
|
|
skupina C
děti v anestezii na řízené ventilaci.
|
provedeme ultrazvuk plic pro obě skupiny pro výpočet plicního skóre.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Arteriální napětí kyslíku (Pao2)
Časové okno: 10 minut po uvedení do celkové anestezie
|
10 minut po uvedení do celkové anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre provzdušnění plic
Časové okno: 10 minut po uvedení do celkové anestezie
|
ultrazvuk plic bude proveden na 6 oblastech na každém hemi-thoraxu a bude vypočteno celkové skóre (od 0-3 na každou oblast, takže celkový počet bude maximálně 36).
|
10 minut po uvedení do celkové anestezie
|
|
Korelace mezi plicním skóre a Pao2.
Časové okno: 10 minut po uvedení do celkové anestezie
|
10 minut po uvedení do celkové anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- N-24-2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kolaps plic
-
NCT07638709Zatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozku
-
NCT06674629DokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze bránice
-
NCT01524783DokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung Origin
-
NCT06734442DokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb Lung
-
NCT05861037DokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb Lung
-
NCT06115447Zatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
NCT02834936Dokončeno
-
NCT00532155Dokončeno
-
NCT07267247DokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFR
Klinické studie na Ultrazvuk plic
-
NCT06514248Dokončeno
-
NCT07042984Zatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogen
-
NCT06381310Nábor
-
NCT06524856NáborChronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Dušnost
-
NCT06327945NáborTransplantace plic
-
NCT06487026Zatím nenabíráme