Spontan ventilasjon versus kontrollert ventilasjon på lungeatelektase hos barn.
Effekt av spontan ventilasjon versus kontrollert ventilasjon på lungeatelektase vurdert ved lungeultralyd hos barn.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomisering vil bli gjort av datagenererte tall og skjult av serienummererte, uklare og forseglede konvolutter. Detaljene i serien vil være ukjent for etterforskerne, og gruppeoppdraget vil bli oppbevart i forseglede konvolutter som hver bare har saksnummeret på utsiden. Før operasjonen vil de riktige nummererte konvoluttene bli åpnet av sykepleieren, kortet inne vil bestemme pasientgruppen. Alle barn vil bli premedisinert med oral midazolam 0,5 mg/kg halvtime før prosedyren og atropin i en dose på 0,01-0,02 mg/kg (IM). Kontinuerlig elektrokardiogram (EKG), pulsoksymetri, ikke-invasivt arterielt blodtrykk og temperaturovervåking vil bli brukt, og alle pasienter vil bli indusert med inhalasjonsanestesi ved bruk av Sevofluran+ oksygen (O2) med mac 6 %. Etter fordypning av anestesien vil intravenøs (I.V.) slange settes inn og fentanyl 1μg/kg. Pasienten vil bli delt inn i to grupper; gruppe S (spontan) vil intuberes og vedlikeholdes spontant med Ayres T piece krets på isofluran + oksygen med mac 2% og med fersk gassstrøm 2 ganger minutt ventilasjon av pasient for å unngå co2 gjenånding. Gruppe C (kontrollert) vil få muskel gitt i form av atracurium 0,5 mg/kg og pasienter vil intuberes med passende størrelse endotrakealtube. Pasienter i kontrollert gruppe vil bli ventilert ved 6 ml/kg tidalvolum, Inspiratorisk til ekspiratorisk (I:E) forhold 1:2, Fio2 1 og PEEP 5 cmH2o.
10 minutter etter induksjon vil lungeultralyd bli gjort for å vurdere lungeskår og arterielle blodgasser vil bli trukket tilbake. Ved slutten av operasjonen vil lunge-ultralyd (LUS) bli gjort igjen og en annen blodgass vil bli tatt.
LUS vil bli utført med den bærbare ekkografen MicroMax (SonoSite, M-turbo) ved bruk av en lineær sonde på 3 til 6 MHz. Hver hemithorax vil deles inn i seks seksjoner ved hjelp av tre langsgående linjer (parasternal, anterior og posterior aksillær) og to aksiale linjer, en over diafragma og en annen 1 cm over brystvortene.
Ettersom LUS gir regional informasjon, vil vi gjenta følgende undersøkelsessekvens i hver hemithorax og hos alle pasienter: (1) fremre, (2) laterale og (3) bakre regioner som starter fra diafragma (caudal lunge) og beveger seg mot apex (kranial lunge). Hver hemithorax vil bli vurdert ved å bruke den todimensjonale klassiske visningen som plasserer sonden parallelt med ribbeina. LUS-en til en normal lunge viser en lungeglidning (forårsaket av respirasjonsbevegelsen til den viscerale pleuraen i forhold til den faste parietale pleuraen) og A-linjer (gjentatte horisontale etterklangsartefakter generert av luft inne i lungene atskilt med regelmessige intervaller, hvis avstander er lik som mellom huden og pleuralinjen).
Lungeultralydvurderingen (LUS) vil bli segmentert i fremre, laterale (L) og bakre (P) regioner i begge lungene. Den stiplede svarte aksiale linjen skilte lungene i øvre og nedre deler. Ovaler avbildet der sonden er plassert i den klassiske LUS-tilnærmingen: midt-klavikulære, laterale og bakre aksillære linjer.
Anestesi-indusert atelektase vil være assosiert med følgende LUS-tegn:
- Lokaliserte iso- eller hypoekkoiske områder sammenlignet med det sterkt reflekterende eller ekkofrie normalt luftede lungevevet.21-25 Dette konsolideringen eller vevslignende mønsteret er forårsaket av tap av lungelufting. Det oppstår vanligvis fra pleuralinjen og kan derfor beskrives som juxtapleurale konsolideringer av forskjellige størrelser.
- Statiske luftbronkogrammer blir observert som lyse ekkogene forgreningsstrukturer innenfor disse lungekonsolideringene.
- De juxtapleurale konsolideringene sletter vanligvis de typiske normale A-linjene og noen få fokale B-linjer (vertikale, laserlignende linjer som sletter normale A-linjer) kan observeres under dem.
- Mangelen på lokal åndedrettsbevegelse eller lungeglidning og tilstedeværelsen av pulstegn (en liten bevegelse i lungene forårsaket av overføring av hjerteslag gjennom det atelektatiske området) er noen ganger observert i store atelektatiske områder.
Pasientenes demografiske data vil bli samlet inn; alder, kjønn, vekt, høyde, type operasjon og operasjonens varighet.
Lungeultralydundersøkelser vil bli utført på forskjellige tidspunkter 10 minutter etter induksjon av generell anestesi og før ekstubering for å oppdage lungeatelektase. Arterielle blodprøver vil bli samlet inn samtidig for å måle Pao2.
Atelektase vil bli vurdert ved hjelp av ultralyd ved bruk av lungeluftingsscore brukt for hver region. Lungepoengsum er fire poeng (0 = normal lunge, 1 = moderat luftingstap, 2 = alvorlig luftingstap, 3 = fullstendig luftingstap og konsolidering), så å bruke poengsum for 12 bilaterale regioner vil resultere i maksimal poengsum 36 og laveste poengsum 0.
Vurdering av postoperative lungekomplikasjoner som; postoperativ lungekollaps, postoperativ lungebetennelse.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Cairo University Children Hospital "Aborreesh"
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status I-II
- Barn som gjennomgår mindre operasjoner i ryggleie.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldres avslag.
- Pasienter med medfødt hjertesykdom.
- Pasienter med kronisk lungesykdom (astma, bronkiektasi, emfysematøs sykdom, etc.)
- Pasienter med luftveisinfeksjon.
- Pasienter med deformiteter i brystveggen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe S
bedøvede barn på spontan ventilasjon.
|
vi vil utføre lunge-ultralyd for begge gruppene for å beregne lungescore.
|
|
gruppe C
bedøvede barn på kontrollert ventilasjon.
|
vi vil utføre lunge-ultralyd for begge gruppene for å beregne lungescore.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arteriell oksygenspenning (Pao2)
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon av generell anestesi
|
10 minutter etter induksjon av generell anestesi
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsummen for lungelufting
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon av generell anestesi
|
lunge-ultralyd vil bli utført på 6 områder på hver hemi-thorax og totalskåren vil bli beregnet (fra 0-3 på hvert område, så totalen blir maksimalt 36).
|
10 minutter etter induksjon av generell anestesi
|
|
Korrelasjon mellom lungescore og Pao2.
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon av generell anestesi
|
10 minutter etter induksjon av generell anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- N-24-2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekollaps
-
NCT07126067FullførtPeep By Lung Ultralyd | Peep med dynamisk etterlevelse
-
NCT07614529Har ikke rekruttert ennåThoraxkirurgi | Endobronkial intubasjon | One Lung Ventillation (OLV) | Dobbel Lumen Tube Intubasjon
-
NCT02185430Fullført
-
NCT07432230FullførtCerebral desaturasjon | Nær infrarød spektroskopi | One Lung Ventillation (OLV) | Intraoperativ smertestillende bruk | Erector Spina Plan Block
-
NCT07258147Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07302243FullførtThorax anestesi | One Lung Ventillation (OLV)
-
NCT01532245TilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
NCT01524783FullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung Origin
-
NCT06115447Har ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
NCT03795155RekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)
Kliniske studier på Lunge ultralyd
-
NCT07164638Påmelding etter invitasjonProstata | Lungeultralydscore | Transurethral reseksjonssyndrom (TUR).
-
NCT05230563Aktiv, ikke rekrutterendeLungesykdommer | Lungekreft
-
NCT06514248Fullført
-
NCT06297291RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
NCT06350643Har ikke rekruttert ennåHoldninger | Kunnskap | Atferdsmessig intensjon
-
NCT07052773Fullført
-
NCT07473349Har ikke rekruttert ennåPiriformis syndrom | Gluteal smerte