Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie młodzieży i młodych dorosłych w celu optymalizacji przestrzegania zasad ART: próba skuteczności YouTHrive

29 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Łączenie młodzieży i młodych dorosłych w celu optymalizacji przestrzegania zasad sztuki: testowanie skuteczności interwencji Youth Thrive

YouTHrive (YT) to dwuramienne randomizowane badanie kontrolne (RCT) mające na celu przetestowanie skuteczności dostosowanej wersji interwencji Thrive With Me (TWM) dla młodzieży żyjącej z HIV (YLWH). W badaniu RCT uczestnicy interwencji będą mieli dostęp do pełnej wersji witryny YouTHrive (YT) — prywatnego serwisu społecznościowego z obsługą urządzeń mobilnych, którego celem jest poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich dotyczących YLWH. Badacze zapiszą do 60 YLWH do pracy formacyjnej na YT i 300 YLWH (15-24 lat) wszystkich płci mieszkających w ośmiu miastach i przydzielą je losowo do warunku interwencji lub warunku kontrolnego. Oceny będą zbierane na początku badania i po 5 miesiącach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Młodzież w wieku od 13 do 24 lat stanowiła 22% wszystkich nowych zakażeń wirusem HIV w 2015 roku. Szacuje się, że mniej niż połowa (44%) młodzieży żyjącej z HIV (YLWH) w USA ma supresję wirusa, co jest dobrze znanym czynnikiem krytycznym dla indywidualnego zdrowia i niezakaźności. Biorąc pod uwagę wysokie wymagania dotyczące rozwoju tożsamości społecznej w okresie dojrzewania i wczesnej dorosłości, a także rosnące wykorzystanie mediów społecznościowych jako ważnych i wpływowych kanałów komunikacji, istnieje ciągłe zapotrzebowanie na innowacyjne programy, które wykorzystują obecne kanały komunikacji w celu wspierania społecznego wsparcia dla przestrzegania ART zachowania.

Badacze opracowali program o nazwie Thrive With Me (TWM) jako interwencję, która wykorzystuje ulepszoną interakcję peer-to-peer, przypomnienia o przestrzeganiu ART i samokontrolę oraz treści informacyjne ART i HIV w celu poprawy przestrzegania ART. Biorąc pod uwagę szeroką akceptację i przyjęcie przez młodzież wielu elementów interwencji TWM oraz krytyczną potrzebę nowatorskich i skalowalnych interwencji w zakresie przestrzegania zasad ART dla tej populacji, zaadaptowaliśmy TWM dla młodszych odbiorców i wszystkich płci w programie o nazwie YouTHrive (YT) .

Grupy fokusowe zapewnią wgląd w to, jakie cechy i funkcje obecnej młodzieży uczestniczącej w badaniu TWM lubią, a których nie lubią, aby pomóc w adaptacji interwencji. Śledczy przeprowadzą grupy fokusowe w trzech miastach (Houston, Bronx i Chicago) i zrekrutują do 16 YLWH na miasto i wykorzystają wyniki do opracowania interwencji YT. Przed RCT śledczy przeprowadzą testy użyteczności na YT, aby uzyskać informacje zwrotne na temat opracowanej interwencji. Badacze zrekrutują 12 YLWH w sześciu miastach do wykorzystania interwencji przez okres dwóch tygodni do testów użyteczności.

Randomizowane kontrolowane badanie skuteczności porówna YT (N=150) z grupą kontrolną (N=150). YLWH w ramieniu kontrolnym będzie otrzymywać cotygodniowe e-maile zawierające tylko statyczne informacje, w porównaniu z codziennym korzystaniem z dynamicznego serwisu społecznościowego YT przez grupę interwencyjną. Uczestnicy będą rekrutowani z ośmiu miast: Atlanty, Nowego Jorku, Chapel Hill, Charlotte, Chicago, Houston, Filadelfii i Tampy. Oceny będą zbierane na początku badania i po 5 miesiącach obserwacji.

Cele szczegółowe obejmują:

Główny cel: W 2-ramiennym RCT (n=300) ocenić skuteczność YouTHrive(YT) w promowaniu większego sukcesu leczenia w 5. zgłaszane przestrzeganie ART (pierwotne), wyższy odsetek miana wirusa stłumionego (wtórne) i wyższa frekwencja w opiece nad HIV (wtórne).

H1: Uczestnicy grupy interwencyjnej YT niż w grupie kontrolnej zawierającej tylko informacje zgłoszą wyższe przestrzeganie ART w punkcie kontrolnym po 5 miesiącach.

H2: Większy odsetek uczestników w ramieniu z interwencją YT niż w ramieniu kontrolnym zawierającym tylko informacje będzie miał supresję miana wirusa w 5-miesięcznym punkcie kontrolnym.

H3: Uczestnicy ramienia z interwencją YT niż w ramieniu kontrolnym zawierającym tylko informacje zgłoszą większą frekwencję w leczeniu HIV w 5-miesięcznym punkcie kontrolnym.

H4: Większy odsetek uczestników w ramieniu interwencji YT niż w ramieniu kontrolnym zawierającym wyłącznie informacje wykaże sukces leczenia na podstawie złożonej zmiennej wyników pierwotnych i drugorzędowych.

Cel drugorzędny 1: Oceń, czy YT ma więcej korzyści w leczeniu HIV w przypadku używania substancji niż w przypadku YLWH niestosującej substancji.

H5: Wśród YLWH w ramieniu interwencji YT większy odsetek uczestników zażywających substancje wykaże poprawę w zakresie wyników pierwotnych i wtórnych oraz zmienną złożoną tych wyników w punkcie kontrolnym po 5 miesiącach w porównaniu z uczestnikami bez substancji -wykorzystanie uczestników.

Cel drugorzędny 2: Zbadanie, czy YT ma pozytywny wpływ na zdrowie psychiczne i wsparcie społeczne.

H6: Uczestnicy grupy interwencyjnej YT zgłoszą mniejszą depresję i lęk oraz większe wsparcie społeczne w punkcie czasowym obserwacji po 5 miesiącach w porównaniu z grupą kontrolną, w której zastosowano tylko informacje.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
208

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Cook County Hospital and Health Systems CORE Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Children's Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Texas Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 15-24 lata w dniu wizyty rekrutacyjnej;
  2. status HIV-pozytywny;
  3. Zamieszkanie w Chicago, Houston, Nowym Jorku, Filadelfii, Atlancie, Tampie lub Raleigh/Durham/Chapel Hill i możliwość spotkania się osobiście lub wirtualnie z personelem SRV podczas wizyt w punkcie wyjściowym i 5-miesięcznej ocenie uzupełniającej;
  4. anglojęzycznych (ponieważ interwencja będzie prowadzona w języku angielskim);
  5. Przewidywany ciągły dostęp do internetu i wiadomości SMS na okres interwencji (około 5 miesięcy);
  6. Nie uczestniczyli w innym badaniu interwencyjnym dotyczącym przestrzegania zaleceń ART w czasie badania przesiewowego;
  7. Posiada lub chce założyć adres e-mail do wykorzystania w okresie studiów;
  8. Nie uczestniczył w spotkaniu Młodzieżowej Rady Doradczej iTech (YAB) ani Młodzieżowej Rady Doradczej (YAC), na którym zaprezentowano badanie YouTHrive lub omówiono materiały do ​​nauki YouTHrive.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ma mniej niż 15 lat lub więcej niż 24 lata podczas wizyty rejestracyjnej;
  2. nie ma statusu HIV-pozytywnego;
  3. nie mieszka w Chicago, Houston, Nowym Jorku, Filadelfii, Atlancie, Tampie lub Raleigh/Durham/Chapel Hill i nie może spotkać się z personelem SRV w celu wizyt na początku badania i 5-miesięcznej oceny uzupełniającej;
  4. nie mówi po angielsku;
  5. nie przewiduje ciągłego dostępu do internetu i wiadomości SMS przez okres interwencji (około 5 miesięcy);
  6. Jest zapisany do innego badania interwencyjnego dotyczącego przestrzegania zaleceń ART w czasie badania przesiewowego;
  7. nie posiada lub nie chce założyć adresu e-mail do wykorzystania w okresie studiów;
  8. Jest członkiem Młodzieżowej Rady Doradczej iTech (YAB) lub Młodzieżowej Rady Doradczej (YAC).

Uczestniczki, które są w ciąży lub zajdą w ciążę w okresie badania, nie zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: YouTHrive
YouTHrive to pięciomiesięczna interwencja oparta na technologii, która wykorzystuje interakcję peer-to-peer, codzienną samokontrolę i dostosowane treści w celu usunięcia barier w przestrzeganiu zaleceń dotyczących leczenia HIV.
Behawioralne: YouTHrive
Witryna YT to prywatna witryna społecznościowa z obsługą urządzeń mobilnych. Uczestnicy witryny są anonimowi i wybierają alternatywne nazwy użytkownika oraz spersonalizowane funkcje profilu, aby uzyskać nową tożsamość online w YT. Badacze zaprojektowali YouTHrive, aby zachęcić do wsparcia społecznego, zmniejszyć izolację, poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia HIV i promować ogólne samopoczucie. Badanie obejmuje rekrutację kroczącą, tak aby nowi członkowie stale wchodzili do interwencji. Uczestnicy korzystają z YT przez pięć miesięcy przed „ukończeniem” programu. Podstawowe elementy YT to: 1) interakcja peer-to-peer we wspólnym kanale; 2) codzienne monitorowanie przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciw HIV i nastroju w czasie rzeczywistym; 3) codzienne treści mieszane ze strategiami mającymi na celu poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich oraz 4) wyznaczanie celów i monitorowanie.
Inne nazwy:
  • YT
Aktywny komparator: Wskazówki dotyczące rozwoju
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają cotygodniową wiadomość e-mail ze statyczną zawartością informacyjną na temat życia z HIV i ogólnego samopoczucia.
Behawioralne: Kontrola wyłącznie informacyjna
Uczestnicy będą otrzymywać 21 e-maili raz w tygodniu przez pięć miesięcy. Wiadomości e-mail będą zawierały statyczne treści informacyjne związane z YLWH, ale treści informacyjne nie będą koncentrować się na przestrzeganiu zaleceń dotyczących stosowania leków ART.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) samoopisowego przestrzegania zaleceń antyretrowirusowych
Ramy czasowe: 5-miesięczna obserwacja
Uczestnikom przedstawiono wizualną skalę analogową (VAS) procentu przestrzegania terapii antyretrowirusowej (ART) w ciągu ostatnich 30 dni w skali od 0% do 100% (z przyrostami co 10% jako opcjami odpowiedzi) i poproszono o wybranie poziomu przestrzegania zaleceń ART, które osiągnęli w ciągu ostatnich 30 dni. Obliczono średni odsetek przestrzegania ART wśród wszystkich uczestników.
5-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z niewykrywalnym obciążeniem wirusem HIV
Ramy czasowe: 5-miesięczna obserwacja
Obciążenie wirusem HIV zostało pobrane z dokumentacji medycznej uczestników lub pobrania krwi w ramach protokołów badawczych (jeśli w dokumentacji medycznej nie było dostępnej ostatniej miary obciążenia wirusem). Uczestnik został zarejestrowany jako mający niewykrywalne miano wirusa HIV, jeśli poziom wirusa HIV był tak niski, że test stosowany przez tę klinikę nie wykrył wirusa HIV u uczestnika (od <20 do <50 kopii wirusa HIV w zależności od testu obciążenia wirusem kliniki) .
5-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Minnesota

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Baylor College of Medicine
Children's Hospital of Philadelphia
University of South Florida
University of Michigan
Emory University
Montefiore Medical Center
University of North Carolina
Cook County Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Lisa Hightow-Weidman, PhD, University of North Carolina
  • Krzesło do nauki: Patrick S Sullivan, PhD, Emory University
  • Główny śledczy: Keith J. Horvath, PhD, University of Minnesota
  • Główny śledczy: K. Rivet Amico, PhD, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16-3136
  • 1U19HD089881 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze zapewnią terminowe udostępnienie i udostępnienie danych dwa lata po opublikowaniu głównych wyników badania z ostatecznego zbioru danych. Zmienne badawcze będą dostępne; jednak śledczy będą chronić prawa i prywatność osób, usuwając wszystkie identyfikatory ze zbioru danych. Zanonimizowane dane z tego projektu będą dostępne na indywidualne prośby kierowane do głównego badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami