Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy dapagliflozyna zapewnia dodatkowe korzyści zdrowotne w stosunku do poradnictwa dietetycznego w przypadku utraty wagi?

31 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Christopher Bell
Dapagliflozyna jest lekiem stosowanym w leczeniu cukrzycy. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2). U dorosłych chorych na cukrzycę stosowanie inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego 2 wiąże się z umiarkowaną utratą masy ciała (tłuszczu), oprócz innych korzyści zdrowotnych, w tym obniżenia ciśnienia krwi, zmniejszenia stanu zapalnego i zmniejszenia stresu oksydacyjnego. Nie jest jasne, czy te korzyści zdrowotne wynikają z hamowania SGLT2 per se, czy też są wtórnym efektem utraty wagi. Chcielibyśmy porównać korzyści zdrowotne wynikające z poradnictwa dietetycznego w celu zmniejszenia masy ciała z jednoczesnym stosowaniem inhibitora SGLT2 i bez niego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, prospektywne, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie z powtarzanymi pomiarami. 50 osób dorosłych z nadwagą/otyłych (wskaźnik masy ciała > 27,5 kg/m2) zostanie zrekrutowanych do udziału i losowo przydzielonych do jednego z dwóch 12-tygodniowych zabiegów: (1) codzienne doustne podawanie dapagliflozyny wraz z poradnictwem dietetycznym w celu promowania utraty wagi; lub (2) codzienne doustne podawanie placebo z poradnictwem dietetycznym w celu promowania utraty wagi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
62

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523-1582
        • Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapewnienie świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem.
  • Wiek 18-65 lat.
  • Brak znanej cukrzycy typu 2
  • Wskaźnik masy ciała większy lub równy 27,5 kg/m^2
  • Ograniczony udział w ćwiczeniach (maksymalnie 3 tygodniowo regularnie zaplanowane sesje aktywności trwające < 30 minut w poprzednim miesiącu).
  • Ukończenie wizyty przesiewowej składającej się z wywiadu lekarskiego, badania fizykalnego i elektrokardiogramu z 12 odprowadzeń oraz oceny ciśnienia krwi w spoczynku i podczas zwiększania wysiłku fizycznego do wolicjonalnego wyczerpania (Uwaga: osoby z nieprawidłowymi wartościami przesiewowymi mogą być kwalifikowane, jeśli wyniki nie są klinicznie istotne, według oceny badacza lub monitora medycznego)
  • Zgodzić się na przestrzeganie harmonogramu badań i ograniczeń dietetycznych oraz powrót na wymagane oceny
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego i stosować akceptowalną antykoncepcję

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody klinicznie istotnej choroby układu krążenia, układu oddechowego, nerek, wątroby, płuc, przewodu pokarmowego, hematologicznej, neurologicznej, psychiatrycznej lub innej, która może kolidować z celami badania lub bezpieczeństwem uczestnika, zgodnie z oceną badacza w porozumieniu z sponsora lub monitora medycznego, był hospitalizowany w ciągu ostatnich 2 lat w wyniku tych schorzeń lub jest leczony farmakologicznie z powodu tych schorzeń.
  • Stosowanie leków na receptę (patrz wyjątki wymienione poniżej) lub preparatów ziołowych w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania. Wcześniejsze stosowanie leków lub preparatów ziołowych w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania, które są przeznaczone do utraty wagi i/lub są sprzedawane/sprzedawane jako produkty odchudzające lub mogą zmieniać metabolizm. Dozwolone leki na receptę: antykoncepcja, krótsza niż 7-dniowa kuracja antybiotykowa. Uwaga: ryfampicyna jest niedozwolona. Inne leki, takie jak leki na refluks żołądkowo-przełykowy, depresję oraz dostępne bez recepty leki przeciwbólowe i przeciwalergiczne, mogą być dozwolone, ale będą zatwierdzane indywidualnie dla każdego przypadku.
  • Jest obecnie włączony do innego badania klinicznego innego badanego leku lub przyjmował inny badany lek w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową.
  • Nawykowe i/lub niedawne używanie tytoniu (w ciągu 2 lat).
  • Uznanie za nienadające się do udziału w tym badaniu z jakiegokolwiek powodu, według oceny badacza lub monitora medycznego.
  • Historia ciężkiej reakcji nadwrażliwości na dapagliflozynę.
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek, schyłkowa niewydolność nerek lub dializa.
  • Osoba w ciąży lub karmiąca piersią.
  • Ciężka niewydolność wątroby i (lub) istotne zaburzenia czynności wątroby zdefiniowane jako aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) >3x górna granica normy i/lub aminotransferaza alaninowa (ALT) >3x górna granica normy.
  • Bilirubina całkowita >2,0 mg/dl (34,2 umol/l).
  • Pozytywne serologiczne dowody na obecną zakaźną chorobę wątroby, w tym przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B, immunoglobulinę M, antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B i przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C.
  • Szacunkowa szybkość filtracji kłębuszkowej
  • Historia raka pęcherza.
  • Niedawne zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjenta, w tym którekolwiek z poniższych: ostry zespół wieńcowy w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem; hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub ostrego zawału mięśnia sercowego w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem; ostry udar mózgu lub atak niedokrwienny w ciągu dwóch miesięcy przed włączeniem; mniej niż dwa miesiące po rewaskularyzacji tętnicy wieńcowej; zastoinowa niewydolność serca zdefiniowana jako IV klasa według New York Heart Association, niestabilna lub ostra zastoinowa niewydolność serca. Uwaga: kwalifikujący się pacjenci z zastoinową niewydolnością serca, zwłaszcza ci, którzy są leczeni lekami moczopędnymi, powinni uważnie monitorować swój stan objętości podczas badania.
  • Ciśnienie krwi przy rejestracji: Skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mmHg.
  • Ciśnienie krwi podczas randomizacji: skurczowe ciśnienie krwi ≥165 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mmHg
  • Osoby, które w ocenie monitora medycznego mogą być narażone na ryzyko odwodnienia.
  • Osoby z historią złamań powodujących łamliwość lub wartości gęstości mineralnej kości odzwierciedlające ryzyko złamania (wskaźnik Z-score DEXA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Dapagliflozyna z poradnictwem dietetycznym
Codzienne doustne podawanie tabletki dapagliflozyny z poradnictwem dietetycznym w celu promowania utraty wagi.
Lek: Tabletka dapagliflozyny
Codzienne doustne podawanie dapagliflozyny z poradnictwem dietetycznym w celu promowania utraty wagi. Tabletki dapagliflozyny 5 mg będą rozpoczynać się od jednej tabletki na dobę przez pierwsze 14 dni. W przypadku braku powikłań, działań niepożądanych lub niepożądanych reakcji dawka zostanie zwiększona do dwóch tabletek na pozostałą część badania.
Inne nazwy:
  • Farxiga
Komparator placebo: Placebo z poradnictwem dietetycznym
Codzienne doustne podawanie tabletki placebo z poradnictwem dietetycznym w celu promowania utraty wagi.
Lek: Tabletka placebo
Codzienne podawanie tabletki placebo z poradnictwem dietetycznym w celu promowania utraty wagi. Odpowiednie placebo dla tabletki dapagliflozyny 5 mg rozpocznie się od jednej tabletki na dobę przez pierwsze 14 dni. W przypadku braku powikłań, działań niepożądanych lub niepożądanych reakcji dawka zostanie zwiększona do dwóch tabletek na pozostałą część badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wrażliwości na insulinę w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Wrażliwość na insulinę oceniano mierząc stężenie krążącej insuliny po 12-godzinnej głodówce i po spożyciu 75 g glukozy. Insulinę mierzono 0, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu glukozy. Punkt czasowy 0 minut podano poniżej.
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Ciśnienie krwi mierzono za pomocą automatycznej maszyny na początku badania. Liczby są podawane jako skurczowe/rozkurczowe
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana od punktu początkowego w postrzeganiu sytości w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz sytości przed podkładem płynnego posiłku, bezpośrednio po podkładze płynnym posiłkiem, 60 minut po podkładze płynnym, bezpośrednio po śniadaniu w formie bufetu, 60 minut, 120 minut i 180 minut po śniadaniu w formie bufetu. Odpowiedzi Jak bardzo się teraz czujesz? przez 60 minut po spożyciu podkładu płynnego posiłku podano poniżej. Określono to za pomocą wizualnej skali analogowej. Lewa strona skali analogowej oznacza odpowiedź zerową (np. Jak pełny czujesz się teraz)? Odpowiedź 0: Wcale nie pełna. Prawa strona linii oznaczała najsilniejszą odpowiedź w przeciwnym kierunku (np. Jak bardzo czujesz się teraz pełny)? Odpowiedź 100: Niezwykle pełna. Długość linii wynosi 100 mm, stąd zakresy skali dla wszystkich odpowiedzi to 0-100. Wszystkie wartości są zgłaszane jako wartości z zakresu od 0 do 100. Jeśli odpowiedzi na pytania dotyczące sytości wzrosły, oznaczało to zmniejszenie chęci jedzenia.
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana od punktu początkowego w postrzeganiu głodu w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz głodu przed przygotowaniem płynnego posiłku, bezpośrednio po przygotowaniu płynnego posiłku, 60 minut po przygotowaniu płynnym, natychmiast po śniadaniu w formie bufetu, 60 minut, 120 minut i 180 minut po śniadaniu w formie bufetu. Odpowiedzi na pytanie, jak bardzo jesteś teraz głodny? przez 60 minut po spożyciu podkładu płynnego posiłku podano poniżej. Określono to za pomocą wizualnej skali analogowej. Lewa strona skali analogowej oznacza odpowiedź zerową (np. Jak bardzo jesteś teraz głodny? Odpowiedź 0: Wcale nie jestem głodny. Prawa strona linii oznaczała najsilniejszą odpowiedź w przeciwnym kierunku (np. Jak bardzo czujesz się teraz pełny)? Odpowiedź 100: Bardzo głodny. Długość linii wynosi 100 mm, stąd zakresy skali dla wszystkich odpowiedzi to 0-100. Wszystkie wartości są zgłaszane jako wartości z zakresu od 0 do 100. Jeśli odpowiedzi na pytania dotyczące sytości wzrosły, oznaczało to zwiększone pragnienie jedzenia.
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana markera stanu zapalnego (wysokoczułe białko C-reaktywne) w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Dane nie zostały zebrane
Zostanie przeanalizowany przy użyciu dostępnego w handlu testu biochemicznego.
Dane nie zostały zebrane
Zmiana markera stanu zapalnego (czynnik martwicy nowotworu alfa) w stosunku do wartości początkowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Dane nie zostały zebrane
Zostanie przeanalizowany przy użyciu dostępnego w handlu testu biochemicznego.
Dane nie zostały zebrane
Zmiana od wartości początkowej w markerze stanu zapalnego (interleukina 6) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: dane nie zostały zebrane
Zostanie przeanalizowany przy użyciu dostępnego w handlu testu biochemicznego.
dane nie zostały zebrane
Zmiana poziomu greliny hormonu głodu w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu
Ramy czasowe: dane nie zostały zebrane
Zostanie przeanalizowany przy użyciu dostępnego w handlu testu biochemicznego.
dane nie zostały zebrane
Zmiana od wartości początkowej peptydu hormonu głodu tyrozyna tyrozyna w 12. tygodniu
Ramy czasowe: dane nie zostały zebrane
Zostanie przeanalizowany przy użyciu dostępnego w handlu testu biochemicznego.
dane nie zostały zebrane
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w stężeniu czynnika stresu oksydacyjnego (utleniona lipoproteina o małej gęstości) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Dane nie zostały zebrane
Zostanie przeanalizowany przy użyciu dostępnego w handlu testu biochemicznego.
Dane nie zostały zebrane
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową czynnika odpowiedzialnego za stres oksydacyjny (substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym o małej gęstości) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Dane nie zostały zebrane
Zostanie przeanalizowany przy użyciu dostępnego w handlu testu biochemicznego.
Dane nie zostały zebrane
Zmiana leptyny hormonu sytości w stosunku do wartości początkowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Dane nie zostały zebrane
Zostanie przeanalizowany przy użyciu dostępnego w handlu testu biochemicznego.
Dane nie zostały zebrane
Zmiana stężenia insuliny hormonu sytości w stosunku do wartości początkowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Dane nie zostały zebrane
Zostanie przeanalizowany przy użyciu dostępnego w handlu testu biochemicznego.
Dane nie zostały zebrane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Christopher Bell

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
AstraZeneca

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christopher Bell, Ph.D., Colorado State University
  • Główny śledczy: Christopher Melby, Dr.P.H., Colorado State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17-7147H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tabletka dapagliflozyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami