Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowany model powiązań społecznościowo-klinicznych w celu promowania utraty wagi wśród mieszkańców Azji Południowej ze stanem przedcukrzycowym

3 września 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Proponowane badanie będzie stanowiło podstawę wysiłków na rzecz zapobiegania cukrzycy i promowania utraty wagi w populacji wysokiego ryzyka oraz wygeneruje odtwarzalny, skalowalny i zrównoważony model do użytku z innymi grupami ubezpieczycieli i placówkami klinicznymi, które pracują w populacjach imigrantów z dużym obciążeniem chorobami przewlekłymi .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie „Zintegrowany model powiązań społecznych i klinicznych w celu promowania utraty wagi wśród mieszkańców Azji Południowej ze stanem przedcukrzycowym” ma na celu przetestowanie skuteczności i ocenę procesu wdrażania zintegrowanej interwencji wspomagającej odchudzanie u pacjentów z Azji Południowej zagrożonych cukrzycą typu 2 cukrzycy (T2DM) w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Zintegrowana interwencja obejmuje:

  1. Elektroniczna dokumentacja medyczna (EHR) interwencja dla świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) wykorzystująca wbudowane alerty w celu zwiększenia badań przesiewowych i identyfikacji pacjentów z Azji Południowej zagrożonych cukrzycą typu 2 z BMI >23 kg/m2 oraz rejestry do śledzenia wyników: oraz
  2. Trening zdrowotny dla pacjentów prowadzony przez pracowników służby zdrowia społeczności (CHW) oparty na rejestrach. Korzystając z projektu klina schodkowego, przeprowadzimy badanie w 25 ośrodkach PCP w Nowym Jorku, włączając 2840 pacjentów z Azji Południowej zagrożonych cukrzycą typu 2.
  3. Ankiety świadczeniodawców (n=40) w celu zebrania danych na temat zadowolenia z przepływu pracy przed i po interwencji, źródeł informacji dla inicjatyw EHR-CHW przed i po interwencji, akceptowalności i zadowolenia ze zintegrowanej interwencji EHR-CHW oraz barier i ułatwień w starannego korzystania z narzędzi.
  4. Wywiady z kluczowymi informatorami (n=35) z mistrzami lekarzy w każdym ośrodku i/lub administratorem każdego ośrodka, pierwszymi przedstawicielami służby zdrowia i CHW. Na początku wywiady zostaną włączone do analizy przepływu pracy w celu oceny aktualnej satysfakcji i wykorzystania EHR i coachingu zdrowotnego. W ramach działań następczych wywiady ocenią przeszkody i czynniki ułatwiające wdrożenie i przyjęcie zintegrowanej interwencji EHR-CHW, wierność interwencjom oraz pozyskanie zaleceń dotyczących replikacji i skalowalności interwencji w innych miejscach i organizacjach ubezpieczycieli.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
974

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Ogólna liczba osób, które mają wziąć udział w tym badaniu, wynosi 2915. Obejmuje to łącznie 2840 uczestników Interwencji EHR-CHW, 40 osób biorących udział w ankietach i 35 uczestników wywiadów z kluczowymi informatorami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ankiety oceny dostawców

  • klinicyści zatrudnieni przez niezależną przychodnię podstawowej opieki zdrowotnej, którzy są członkami sieci HealthFirst i przystąpili do badania.

Wywiady z kluczowymi informatorami

  • musi być usługodawcą, kierownikiem kliniki, personelem Healthfisrt lub lokalnym pracownikiem służby zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

Ankiety oceny dostawców

  • Kryteria wykluczenia obejmują: uczestników, którzy nie są w stanie wypełnić ankiety w języku angielskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Alert + Coaching prowadzony przez CHW
Uczestnicy otrzymają coaching prowadzony przez CHW w oparciu o alerty i rejestry podczas pierwszej lub drugiej rundy.
Behawioralne: Coaching zdrowotny prowadzony przez CHW
Interwencja CHW obejmuje protokół składający się z 5 comiesięcznych 90-minutowych grupowych sesji edukacji zdrowotnej, zapewniających narzędzia i strategie zapobiegania cukrzycy.
Inny: Alerty EHR
Podmioty świadczące podstawową opiekę zdrowotną (PCP) leczące pacjentów w grupie interwencyjnej będą otrzymywać wbudowane powiadomienia EHR w celu zwiększenia liczby badań przesiewowych i identyfikacji pacjentów z Azji Południowej z grupy ryzyka T2DM z BMI > 23 kg/m2 oraz rejestrów umożliwiających śledzenie wyników.
Brak interwencji: Zwykła opieka – kontrola listy oczekujących
Wszyscy uczestnicy umieszczeni na liście oczekujących w pierwszej rundzie zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej. Uczestnikom grupy kontrolnej zostaną zaoferowane pełne sesje edukacyjne w grupie CHW podczas drugiej rundy. Uczestnicy kontrolni będą objęci standardową opieką podczas pierwszej rundy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników, którzy stracili co najmniej 5% masy ciała między linią bazową a 6 miesiącem
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 6
Waga mierzona na początku i 6 -miesięcznej ankiecie w skali badania.
Linia bazowa, miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12
Wartość wyjściowa, miesiąc 12
Zmiana poziomu ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Odsetek pacjentów, u których utrata masy ciała wynosi co najmniej 5%.
Ramy czasowe: Od miesiąca 6 do miesiąca 12
Odsetek pacjentów, u których utrata masy ciała o co najmniej 5% od 6. do 12. miesiąca; mierzono wśród osób, u których utrata masy ciała wynosiła co najmniej 5% od wartości wyjściowej do 6. miesiąca.
Od miesiąca 6 do miesiąca 12
Zmiana poziomu cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Zmiana poziomu cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12
Wartość wyjściowa, miesiąc 12
Zmiana poziomu cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Zmiana poziomu cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12
Wartość wyjściowa, miesiąc 12
Zmiana poziomu ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12
Wartość wyjściowa, miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NYU Langone Health

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nadia Islam, NYU Langone Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17-00693
  • 1R01DK110048 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Coaching zdrowotny prowadzony przez CHW

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami