Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Modelo integrado de vinculación clínica-comunitaria para promover la pérdida de peso entre los asiáticos del sur con prediabetes

3 de septiembre de 2025 actualizado por: NYU Langone Health
El estudio propuesto informará los esfuerzos para prevenir la diabetes y promover la pérdida de peso en una población de alto riesgo y generar un modelo reproducible, escalable y sostenible para su uso con otros grupos de aseguradoras y entornos clínicos que trabajan en poblaciones de inmigrantes con una alta carga de enfermedades crónicas. .

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio "Modelo integrado de vinculación clínica-comunitaria para promover la pérdida de peso entre los asiáticos del sur con prediabetes" tiene como objetivo probar la efectividad y evaluar el proceso de implementación de una intervención integrada para apoyar la pérdida de peso en pacientes del sur de Asia con riesgo de diabetes tipo 2. diabetes mellitus (T2DM) en entornos de atención primaria. La intervención integrada implica:

  1. Una intervención de registro de salud electrónico (EHR) para proveedores de atención primaria (PCP) que utiliza alertas integradas para aumentar la detección e identificación de pacientes del sur de Asia en riesgo de DM2 con IMC> 23 kg/m2 y registros para realizar un seguimiento de los resultados; y
  2. Capacitación en salud para pacientes dirigida por trabajadores de la salud comunitarios (CHW, por sus siglas en inglés) impulsada por el registro. Usando un diseño escalonado, implementaremos el estudio en 25 sitios de PCP de la ciudad de Nueva York que inscribirán a 2840 pacientes del sur de Asia en riesgo de T2DM.
  3. Encuestas de proveedores (n=40) para capturar datos sobre la satisfacción con el flujo de trabajo antes y después de la intervención, fuentes de información para iniciativas de EHR-CHW antes y después de la intervención, aceptabilidad y satisfacción con la intervención integrada de EHR-CHW, y barreras y facilitadores de punto- Uso cuidadoso de las herramientas.
  4. Entrevistas con informantes clave (n=35) con médicos campeones en cada sitio y/o administrador de cada sitio, representantes de Health First y CHW. Al inicio del estudio, las entrevistas se incorporarán al análisis del flujo de trabajo para evaluar la satisfacción actual y el uso de la EHR y la capacitación en salud. En el seguimiento, las entrevistas evaluarán las barreras y los facilitadores para la implementación y el proceso de adopción de la intervención integrada de EHR-CHW, la fidelidad a las intervenciones y solicitarán recomendaciones para la replicación y escalabilidad de la intervención a otros sitios y organizaciones aseguradoras.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
974

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

El número total de sujetos que se espera que participen en este estudio es de 2.915. Esto incluye un total de 2840 participantes en la Intervención EHR-CHW, 40 sujetos que participan en las encuestas y 35 participantes en las entrevistas con informantes clave.

Descripción

Criterios de inclusión:

Encuestas de evaluación de proveedores

  • médicos empleados por la práctica de atención primaria independiente que son miembros de la red de HealthFirst y se han inscrito en el estudio.

Entrevistas a informantes clave

  • debe ser un proveedor, administrador de clínica, personal de Healthfisrt o trabajador de salud comunitario.

Criterio de exclusión:

Encuestas de evaluación de proveedores

  • Los criterios de exclusión incluyen lo siguiente: participantes que no pueden completar la encuesta en inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Alerta + Entrenamiento dirigido por CHW
Los participantes recibirán una alerta y un entrenamiento dirigido por TSC impulsado por el registro durante la primera o segunda ronda.
Conductual: Asesoramiento en salud dirigido por CHW
La intervención de los CHW incluye un protocolo que consta de 5 sesiones mensuales de educación sanitaria grupal de 90 minutos, que proporcionan las herramientas y estrategias para prevenir la diabetes.
Otro: Alertas de HCE
Los proveedores de atención primaria (PCP) que tratan a pacientes en el grupo de intervención recibirán alertas de EHR integradas para aumentar la detección e identificación de pacientes del sur de Asia en riesgo de DM2 con IMC >23 kg/m2 y registros para realizar un seguimiento de los resultados.
Sin intervención: Atención habitual: control de lista de espera
Todos los participantes en lista de espera durante la primera ronda serán asignados al azar al grupo de control. A los participantes del grupo de control se les ofrecerán sesiones educativas completas en grupo de TSC durante la segunda ronda. Los participantes de control recibirán la atención habitual durante la primera ronda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que perdieron al menos el 5% del peso corporal entre el inicio y el mes 6
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
Peso medido al inicio y una encuesta de 6 meses a través de la escala de estudio.
Línea de base, mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 12
Línea de base, mes 12
Cambio en el nivel de presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
Línea de base, mes 6
Cambio en la hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
Línea de base, mes 6
Porcentaje de pacientes que mantienen al menos un 5 % de pérdida de peso
Periodo de tiempo: Desde el mes 6 hasta el mes 12
Porcentaje de pacientes que mantienen al menos una pérdida de peso del 5 % desde el mes 6 al mes 12; medido entre individuos con al menos un 5% de pérdida de peso desde el inicio hasta el mes 6.
Desde el mes 6 hasta el mes 12
Cambio en el nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
Línea de base, mes 6
Cambio en el nivel de colesterol LDL
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 12
Línea de base, mes 12
Cambio en el nivel de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
Línea de base, mes 6
Cambio en el nivel de colesterol HDL
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 12
Línea de base, mes 12
Cambio en el nivel de presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 12
Línea de base, mes 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
NYU Langone Health

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Nadia Islam, NYU Langone Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
17 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de septiembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 17-00693
  • 1R01DK110048 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Asesoramiento en salud dirigido por CHW

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones