Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu yhteisön ja kliinisen yhteysmalli painonpudotuksen edistämiseksi eteläaasialaisten keskuudessa, joilla on esidiabetes

keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
Ehdotettu tutkimus antaa tietoa pyrkimyksistä ehkäistä diabetesta ja edistää painonpudotusta suuren riskin väestössä ja luoda toistettavan, skaalautuvan ja kestävän mallin käytettäväksi muiden vakuutusyhtiöryhmien ja kliinisten ympäristöjen kanssa, jotka toimivat maahanmuuttajaväestöissä, joilla on suuri kroonisten sairauksien taakka. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen "Integroitu yhteisö-kliininen yhteysmalli painonpudotuksen edistämiseksi eteläaasialaisten keskuudessa, joilla on esidiabetes" tavoitteena on testata tehokkuutta ja arvioida sellaisen integroidun toimenpiteen toteutusprosessia, jolla tuetaan painonpudotusta eteläaasialaispotilailla, jotka ovat tyypin 2 riskissä. diabetes mellitus (T2DM) perusterveydenhuollossa. Integroitu interventio sisältää:

  1. Sähköinen sairauskertomus (EHR) perusterveydenhuollon tarjoajille (PCP), joka hyödyntää sulautettuja hälytyksiä lisätäkseen T2DM-riskissä olevien Etelä-Aasialaisten potilaiden seulontaa ja tunnistamista, joiden BMI on >23 kg/m2, sekä rekistereitä tulosten seuraamiseksi: ja
  2. Rekisterilähtöinen yhteisön terveystyöntekijän (CHW) johtama terveysvalmennus potilaille. Käytämme porrastettua kiilasuunnittelua, ja toteutamme tutkimuksen 25 New Yorkin PCP-keskuksessa, joihin otetaan mukaan 2 840 Etelä-Aasialaista potilasta, joilla on T2DM-riski.
  3. Palveluntarjoajakyselyt (n=40) kerätäkseen tietoja tyytyväisyydestä työnkulkuun ennen ja jälkeen toimenpiteen, tietolähteet EHR-CHW-aloitteille ennen ja jälkeen interventiota, integroidun EHR-CHW-intervention hyväksyttävyydestä ja tyytyväisyydestä sekä pisteen esteistä ja edistäjistä. työkalujen huolellinen käyttö.
  4. Keskeiset informanttihaastattelut (n=35) lääkärien mestarien kanssa kussakin toimipaikassa ja/tai kunkin sivuston ylläpitäjän, Health first -edustajien ja CHW:iden kanssa. Lähtötilanteessa haastattelut sisällytetään työnkulkuanalyysiin, jotta voidaan arvioida nykyistä tyytyväisyyttä ja EHR:n sekä terveysvalmennuksen käyttöä. Jatkotoimissa haastatteluissa arvioidaan esteitä ja edistäjiä integroidun EHR-CHW-intervention täytäntöönpano- ja käyttöönottoprosessissa, toimien uskottavuus ja pyydetään suosituksia toimenpiteen toistamisesta ja skaalautumisesta muille toimipisteille ja vakuutusyhtiöille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
974

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden kokonaismäärä on 2 915. Tämä sisältää yhteensä 2 840 EHR-CHW Intervention osallistujaa, 40 kyselyyn osallistuvaa henkilöä ja 35 osallistujaa avaininformanttihaastatteluihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Palveluntarjoajien arviointitutkimukset

  • riippumattoman perusterveydenhuollon palveluksessa olevat lääkärit, jotka ovat HealthFirstin verkoston jäseniä ja ovat ilmoittautuneet tutkimukseen.

Keskeiset informanttien haastattelut

  • on oltava palveluntarjoaja, klinikan johtaja, Healthfisrt-henkilöstö tai yhteisön terveystyöntekijä.

Poissulkemiskriteerit:

Palveluntarjoajien arviointitutkimukset

  • Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: osallistujat, jotka eivät pysty täyttämään kyselyä englannin kielellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Alert + CHW-Led Coaching
Osallistujat saavat valppautta ja rekisteriin perustuvaa CHW-johtamaa valmennusta joko ensimmäisen tai toisen kierroksen aikana.
Käyttäytyminen: CHW:n johtama terveysvalmennus
CHW-interventio sisältää protokollan, joka koostuu viidestä kuukausittaisesta 90 minuutin ryhmäterveyskasvatustilaisuudesta ja tarjoaa työkalut ja strategiat diabeteksen ehkäisemiseksi.
Muut: EHR-hälytykset
Interventioryhmän potilaita hoitavat perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP) saavat upotettuja EHR-hälytyksiä lisätäkseen T2DM-riskissä olevien Etelä-Aasialaisten potilaiden, joiden BMI on >23 kg/m2, seulontaa ja tunnistamista sekä rekistereitä tulosten seuraamiseksi.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito – odotuslistan hallinta
Kaikki ensimmäisellä kierroksella odottavat osallistujat satunnaistetaan kontrolliryhmään. Kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan täydelliset CHW-ryhmäkoulutusistunnot toisen kierroksen aikana. Kontrolliosallistujat saavat normaalia hoitoa ensimmäisellä kierroksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka menettivät vähintään 5% kehon painosta lähtötilanteen ja kuukauden 6 välillä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Paino mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kyselyssä tutkimusasteikon kautta.
Perustaso, kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Perustaso, kuukausi 12
Muutos verenpainetasossa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Perustaso, kuukausi 6
Muutos hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Perustaso, kuukausi 6
Prosenttiosuus potilaista, joiden paino on pudonnut vähintään 5 %
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden paino on pudonnut vähintään 5 % kuukaudesta 6 kuukauteen 12; mitataan henkilöiltä, ​​joiden paino on pudonnut vähintään 5 % lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen.
6 kuukaudesta 12 kuukauteen
Matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) kolesterolitason muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Perustaso, kuukausi 6
Muutos LDL-kolesterolitasossa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Perustaso, kuukausi 12
Muutos HDL-kolesterolitasossa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Perustaso, kuukausi 6
Muutos HDL-kolesterolitasossa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Perustaso, kuukausi 12
Muutos verenpainetasossa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Perustaso, kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nadia Islam, NYU Langone Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 15. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-00693
  • 1R01DK110048 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CHW:n johtama terveysvalmennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia