Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT skuteczności interwencji WfWI w Afganistanie

28 lipca 2017 zaktualizowane przez: Rachel Jewkes, Medical Research Council, South Africa

Indywidualnie randomizowana próba kontrolna Ocena skuteczności interwencji Women for Women International (WfWI) w Afganistanie w celu zapobiegania przemocy ze strony partnerów intymnych wśród zamężnych kobiet

Jest to indywidualnie randomizowana próba kontrolna mająca na celu ocenę skuteczności interwencji w zakresie środków do życia i wzmocnienia społecznego, przeprowadzonej przez Women for Women International, na temat doświadczeń zamężnych kobiet związanych z przemocą ze strony partnerów intymnych w Afganistanie. Ma 22-miesięczną obserwację.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1461

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety powinny znajdować się na najniższym poziomie ekonomicznym (zarabiać mniej niż 1,25 USD dziennie)
  • Bezrobotni
  • Nie w edukacji/szkole
  • Nie uczestniczy w podobnym programie
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest ubezwłasnowolniona umysłowo, więc nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Brał już wcześniej udział w interwencji WfWI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Interwencja WfWI
Kobiety otrzymują interwencję WfWI. Ten składa się z trzech głównych elementów. Po pierwsze, wzmocnienie pozycji społecznej i interwencja zdrowotna. Po drugie, interwencja wzmacniająca środki do życia, w tym szkolenie w zakresie liczenia i szkolenie zawodowe. Po trzecie, przekaz pieniężny uzależniony od obecności na interwencji na pokrycie kosztów uczestnictwa i zapewnienie kapitału początkowego. Interwencja jest realizowana przez 12 miesięcy.
Behawioralne: Kobiety dla Kobiet Międzynarodowa Interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakakolwiek fizyczna przemoc ze strony partnera intymnego, której doświadczyła w ciągu ostatniego roku wśród obecnie zamężnych kobiet
Ramy czasowe: 22 miesiące po linii bazowej
Fizyczną przemoc ze strony partnera ocenia się za pomocą pięciu pozycji w oparciu o skalę WHO VAW. Pozytywna odpowiedź na jakąkolwiek pozycję prowadzi do zaklasyfikowania osoby jako doświadczającej w ciągu ostatniego roku.
22 miesiące po linii bazowej
Doświadczenia ciężkiej fizycznej przemocy ze strony partnera w ciągu ostatniego roku wśród obecnie zamężnych kobiet
Ramy czasowe: 22 miesiące po linii bazowej
Ciężkie doświadczenie fizycznej przemocy ze strony partnera oceniane jest za pomocą 5 pozycji. Ubiegły rok ciężki fizyczny IPV jest oceniany jako pozytywny, jeśli dana osoba odpowiada na dwie (lub więcej) pozycji jak jeden raz lub na jedną pozycję jako kilka (lub więcej), zasadniczo tworząc więcej niż jedną kategoryzację.
22 miesiące po linii bazowej
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 22 miesiące po linii bazowej
Symptomy depresyjne z ostatniego tygodnia są oceniane za pomocą skali depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD), zawierającej pełne dwadzieścia pozycji. Obliczony zostanie średni wynik.
22 miesiące po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych w ciągu ostatnich czterech tygodni
Ramy czasowe: 22 miesiące po linii bazowej
Trzy pytania dotyczą braku bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym w ciągu ostatnich 4 tygodni. Obliczany jest średni wynik.
22 miesiące po linii bazowej
Odporność na szok finansowy
Ramy czasowe: 22 miesiące po linii bazowej
Jedna pozycja ocenia zdolność do mobilizacji gotówki w sytuacji awaryjnej.
22 miesiące po linii bazowej
Zarobki miesięczne
Ramy czasowe: 22 miesiące po linii bazowej
Pojedyncza pozycja ocenia zarobki kobiet z ostatnich miesięcy
22 miesiące po linii bazowej
Całkowite oszczędności
Ramy czasowe: 22 miesiące po linii bazowej
Pojedyncza pozycja ocenia całkowite oszczędności kobiet
22 miesiące po linii bazowej
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: 22 miesiące po linii bazowej
Zadowolenie z życia oceniane jest za pomocą czterech pozycji pochodzących ze Skali Satysfakcji z Życia. Tworzony jest średni wynik.
22 miesiące po linii bazowej
Myśli samobójcze w ciągu ostatnich 4 tygodni
Ramy czasowe: 22 miesiące po linii bazowej
Pojedyncza pozycja ocenia myśli o samobójstwie w ciągu ostatniego tygodnia.
22 miesiące po linii bazowej
Postawy związane z płcią
Ramy czasowe: 22 miesiące po linii bazowej
11 pytań ocenia stosunek kobiet do płci. Tworzony jest średni wynik.
22 miesiące po linii bazowej
Udział zamężnych kobiet w podejmowaniu decyzji w gospodarstwie domowym
Ramy czasowe: 22 miesiące po linii bazowej
Pięć pytań dotyczy zdolności kobiet do uczestniczenia w podejmowaniu decyzji dotyczących gospodarstwa domowego. Tworzony jest średni wynik.
22 miesiące po linii bazowej
Jakiekolwiek nadużycia emocjonalne w ciągu ostatniego roku wśród obecnie zamężnych kobiet
Ramy czasowe: 22 miesiące po linii bazowej
Siedem pozycji ocenia przemoc emocjonalną w ciągu ostatniego roku. Obliczany jest średni wynik.
22 miesiące po linii bazowej
Postrzeganie okrucieństwa męża wśród obecnie zamężnych kobiet
Ramy czasowe: 22 miesiące po linii bazowej
W pięciu pozycjach pyta się, jak zamężne kobiety postrzegają swojego męża oraz jego postawy i stosunek do niej. Tworzony jest średni wynik
22 miesiące po linii bazowej
Teściowa lub znęcanie się w ciągu ostatnich 12 miesięcy wśród obecnie zamężnych kobiet
Ramy czasowe: 22 miesiące po linii bazowej
Pojedyncza pozycja ocenia, czy teściowe uderzyły kobietę w ciągu ostatnich 12 miesięcy, a inna pozycja ocenia, czy rodzeństwo uderzyło kobietę w ciągu ostatnich 12 miesięcy, twierdząca odpowiedź na którąkolwiek z pozycji wskazywałaby na nadużycie.
22 miesiące po linii bazowej
Postrzeganie okrucieństwa teściowej wśród obecnie zamężnych kobiet
Ramy czasowe: 22 miesiące po linii bazowej
W przypadku kobiet zamężnych sześć pozycji pyta o ich związek i stosunek teściowych do niej
22 miesiące po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Medical Research Council, South Africa

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Women for Women International (WfWI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rachel Jewkes, PhD, Director Gender and Health Research Unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EC034-11-2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kobiety dla Kobiet Międzynarodowa Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami