Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RCT naar de effectiviteit van de WfWI-interventie in Afghanistan

28 juli 2017 bijgewerkt door: Rachel Jewkes, Medical Research Council, South Africa

Individueel gerandomiseerde controleproef Evaluatie van de effectiviteit van de Women for Women International (WfWI)-interventie in Afghanistan ter voorkoming van geweld door intieme partners onder getrouwde vrouwen

Dit is een individueel gerandomiseerde controlestudie om de effectiviteit te beoordelen van een interventie voor levensonderhoud en sociale empowerment, geleverd door Women for Women International, over de ervaringen van gehuwde vrouwen met intiem partnergeweld in Afghanistan. Het heeft een follow-up van 22 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1461

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen moeten op het laagste economische niveau zitten (minder dan $ 1,25 per dag verdienen)
  • Werkloos
  • Nee in onderwijs/school
  • Niet betrokken bij een soortgelijk programma
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Niet geestelijk gehandicapt, dus geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Eerder al onderdeel geweest van de WfWI-interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: WfWI-interventie
Vrouwen krijgen de WfWI-interventie. Dit bestaat uit drie hoofdcomponenten. Ten eerste een sociale empowerment- en gezondheidsinterventie. Ten tweede een interventie ter versterking van het levensonderhoud, inclusief rekenvaardigheidstraining en beroepsopleiding. Ten derde, een contante overdracht op voorwaarde dat men aanwezig is bij de interventie om de deelnamekosten te dekken en startkapitaal te verschaffen. De interventie wordt geleverd over 12 maanden.
Gedragsmatig: Vrouwen voor Vrouwen Internationale Interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elk fysiek intiem partnergeweld in het afgelopen jaar onder momenteel getrouwde vrouwen
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Fysiek partnergeweld wordt beoordeeld aan de hand van vijf items op basis van de WHO VAW-schaal. Een positieve reactie op een item leidt ertoe dat een persoon wordt geclassificeerd als ervaren in het afgelopen jaar.
22 maanden na baseline
Het afgelopen jaar ervaren ernstige fysieke partnergeweld onder momenteel getrouwde vrouwen
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Ervaring met ernstig fysiek partnergeweld wordt beoordeeld aan de hand van 5 items. Ernstig lichamelijk HG in het afgelopen jaar wordt als positief beoordeeld als een persoon op twee (of meer) items als één keer reageert, of op één item als weinig (of meer), waardoor in wezen een meer dan eens categorisering ontstaat.
22 maanden na baseline
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Depressieve symptomen van de afgelopen week worden beoordeeld door de Center for Epidemiological Studies Depression (CESD)-schaal, met de volledige twintig items. Er wordt een gemiddelde score berekend.
22 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselonzekerheid in huishoudens in de afgelopen vier weken
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Drie items vragen naar voedselonzekerheid op huishoudniveau in de afgelopen 4 weken. Er wordt een gemiddelde score berekend.
22 maanden na baseline
Weerbaarheid tegen financiële schokken
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Eén item beoordeelt het vermogen om contant geld te mobiliseren in een noodsituatie.
22 maanden na baseline
Maandelijkse inkomsten
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Een enkel item beoordeelt de inkomsten van vrouwen in de afgelopen maand
22 maanden na baseline
Totale besparingen
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Een enkel item beoordeelt de totale besparingen van vrouwen
22 maanden na baseline
Levensvoldoening
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Tevredenheid met het leven wordt beoordeeld aan de hand van vier items die zijn afgeleid van de Satisfaction With Life Scale. Er wordt een gemiddelde score geproduceerd.
22 maanden na baseline
Zelfmoordgedachten in de afgelopen 4 weken
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Een enkel item beoordeelt gedachten over zelfmoord in de afgelopen week.
22 maanden na baseline
Genderattitudes
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
11 vragen beoordelen de genderattitudes van vrouwen. Er wordt een gemiddelde score gemaakt.
22 maanden na baseline
Deelname van getrouwde vrouwen aan de besluitvorming in het huishouden
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Er worden vijf items gevraagd over het vermogen van vrouwen om deel te nemen aan huishoudelijke beslissingen. Er wordt een gemiddelde score gemaakt.
22 maanden na baseline
Elk emotioneel misbruik in het afgelopen jaar onder momenteel getrouwde vrouwen
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Zeven items beoordelen emotionele mishandeling in het afgelopen jaar. Er wordt een gemiddelde score berekend.
22 maanden na baseline
Percepties van wreedheid door echtgenoten onder momenteel getrouwde vrouwen
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Vijf items vragen naar de perceptie van getrouwde vrouwen van haar man en zijn houding en relatie ten opzichte van haar. Er wordt een gemiddelde score gemaakt
22 maanden na baseline
Schoonmoeder of misbruik in de afgelopen 12 maanden onder momenteel getrouwde vrouwen
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Een enkel item beoordeelt of schoonmoeder de vrouw in de afgelopen 12 maanden heeft geslagen en een ander item beoordeelt of broers en zussen de vrouw in de afgelopen 12 maanden hebben geslagen. Een bevestigend antwoord op een van beide items zou duiden op misbruik.
22 maanden na baseline
Percepties van wreedheid door schoonmoeders onder momenteel getrouwde vrouwen
Tijdsspanne: 22 maanden na baseline
Voor getrouwde vrouwen vragen zes items naar hun relatie en de houding van de schoonmoeder tegenover haar
22 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Medical Research Council, South Africa

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Women for Women International (WfWI)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Rachel Jewkes, PhD, Director Gender and Health Research Unit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 juli 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • EC034-11-2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vrouwen voor Vrouwen Internationale Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen