Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT účinnosti intervence WfWI v Afghánistánu

28. července 2017 aktualizováno: Rachel Jewkes, Medical Research Council, South Africa

Individuálně randomizovaná kontrolní studie Hodnocení efektivity intervence Women for Women International (WfWI) v Afghánistánu pro prevenci násilí na intimních partnerech mezi vdanými ženami

Jedná se o individuálně randomizovanou kontrolní studii k posouzení účinnosti intervence v oblasti živobytí a sociálního posílení, kterou poskytuje organizace Women for Women International, na zkušenosti vdaných žen s násilím ze strany intimních partnerů v Afghánistánu. Má 22měsíční sledování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1461

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy by měly být na nejnižší ekonomické úrovni (vydělávat méně než 1,25 USD/den)
  • Bez práce
  • Ne ve vzdělávání/škole
  • Není zapojen do podobného programu
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Není duševně nezpůsobilý, takže není schopen poskytnout informovaný souhlas
  • Již dříve byl součástí intervence WfWI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Zásah WfWI
Ženy dostávají intervenci WfWI. To se skládá ze tří hlavních složek. Za prvé, sociální posílení a zdravotní intervence. Za druhé intervence na posílení živobytí, včetně školení počítání a odborné přípravy. Za třetí, peněžní převod podmíněný účastí na zásahu na pokrytí nákladů na účast a poskytnutí počátečního kapitálu. Intervence je poskytována po dobu 12 měsíců.
Behaviorální: Mezinárodní intervence Ženy pro ženy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jakékoli fyzické násilí ze strany intimních partnerů za poslední rok, ke kterému došlo mezi aktuálně vdanými ženami
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Fyzické násilí ze strany intimních partnerů se hodnotí pomocí pěti položek na základě škály WHO VAW. Pozitivní reakce na jakoukoli položku vede k tomu, že osoba je klasifikována jako osoba prožívaná v minulém roce.
22 měsíců po výchozím stavu
Minulý rok zažily závažné fyzické intimní partnerské násilí mezi aktuálně vdanými ženami
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Těžké fyzické intimní partnerské násilí se hodnotí pomocí 5 položek. Těžká fyzická IPV za poslední rok je hodnocena jako pozitivní, pokud osoba reaguje na dvě (nebo více) položek jako jednou, nebo na jednu položku jako málo (nebo více), což v podstatě vytváří více než jednou kategorizaci.
22 měsíců po výchozím stavu
Depresivní symptomologie
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Depresivní symptomologie za poslední týden je hodnocena škálou Centra pro epidemiologické studie Deprese (CESD) s plnými dvaceti položkami. Bude vypočítáno průměrné skóre.
22 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nedostatek potravin v domácnostech za poslední čtyři týdny
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Tři položky se ptají na potravinovou nejistotu na úrovni domácností za poslední 4 týdny. Vypočítá se průměrné skóre.
22 měsíců po výchozím stavu
Odolnost vůči finančním šokům
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Jedna položka hodnotí schopnost mobilizovat hotovost v případě nouze.
22 měsíců po výchozím stavu
Měsíční výdělky
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Jediná položka hodnotí výdělky žen za poslední měsíc
22 měsíců po výchozím stavu
Celková úspora
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Jediná položka hodnotí celkové úspory žen
22 měsíců po výchozím stavu
Spokojenost se životem
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Životní spokojenost se hodnotí pomocí čtyř položek odvozených ze škály Satisfaction With Life Scale. Vytvoří se průměrné skóre.
22 měsíců po výchozím stavu
Sebevražedné myšlenky v posledních 4 týdnech
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Jedna položka hodnotí myšlenky na sebevraždu v minulém týdnu.
22 měsíců po výchozím stavu
Genderové postoje
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
11 otázek hodnotí genderové postoje žen. Vytvoří se průměrné skóre.
22 měsíců po výchozím stavu
Účast vdaných žen na rozhodování v domácnosti
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Pět otázek se týká schopnosti žen podílet se na rozhodování v domácnosti. Vytvoří se průměrné skóre.
22 měsíců po výchozím stavu
Jakékoli emocionální zneužívání v posledním roce mezi aktuálně vdanými ženami
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Sedm položek hodnotí emocionální zneužívání v uplynulém roce. Vypočítá se průměrné skóre.
22 měsíců po výchozím stavu
Vnímání krutosti manžela mezi aktuálně vdanými ženami
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Pět položek se ptá na to, jak vdané ženy vnímají svého manžela a jeho postoje a vztah k ní. Vytvoří se průměrné skóre
22 měsíců po výchozím stavu
Tchyně nebo zneužívání v posledních 12 měsících mezi aktuálně vdanými ženami
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
Jedna položka hodnotí, zda tchyně udeřily ženu v posledních 12 měsících, a další položka hodnotí, zda sourozenci ženu udeřili v posledních 12 měsících, kladná odpověď na kteroukoli položku by naznačovala týrání.
22 měsíců po výchozím stavu
Vnímání krutosti tchyně mezi v současnosti vdanými ženami
Časové okno: 22 měsíců po výchozím stavu
U vdaných žen se šest položek ptá na jejich vztah a postoje tchyní k ní
22 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medical Research Council, South Africa

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Women for Women International (WfWI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Jewkes, PhD, Director Gender and Health Research Unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EC034-11-2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Klinické studie na Mezinárodní intervence Ženy pro ženy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení