Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RCT WfWI-intervention tehokkuudesta Afganistanissa

perjantai 28. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Rachel Jewkes, Medical Research Council, South Africa

Yksilöllisesti satunnaistettu kontrollikoe, joka arvioi WfWI-interventioiden tehokkuuden Afganistanissa naimisissa olevien naisten parisuhdeväkivallan ehkäisemiseksi

Tämä on yksilöllisesti satunnaistettu kontrollikoe, jonka tarkoituksena on arvioida Women for Women Internationalin toimeentulon ja sosiaalisen voimaannuttamisen tehokkuutta naimisissa olevien naisten kokemuksista parisuhdeväkivallasta Afganistanissa. Sillä on 22 kuukauden seuranta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1461

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisten tulisi olla alimmalla taloudellisella tasolla (ansaita alle 1,25 USD/päivä)
  • Työtön
  • Ei koulutuksessa/koulussa
  • Ei mukana vastaavassa ohjelmassa
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei henkisesti vammainen, joten ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Oli jo osa WfWI-interventiota aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: WfWI-interventio
Naiset saavat WfWI-intervention. Tämä koostuu kolmesta pääkomponentista. Ensinnäkin sosiaalinen vaikutusvalta ja terveydenhuolto. Toiseksi toimeentuloa vahvistava toimenpide, mukaan lukien laskutaidon koulutus ja ammatillinen koulutus. Kolmanneksi väliintuloon osallistumisen ehdolla suoritettava käteissiirto osallistumiskustannusten kattamiseksi ja aloituspääoman hankkimiseksi. Interventio toimitetaan 12 kuukauden aikana.
Käyttäytyminen: Naiset naisten puolesta kansainvälinen interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikä tahansa viime vuonna naimisissa olevien naisten keskuudessa koettu fyysinen parisuhdeväkivalta
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Fyysistä parisuhdeväkivaltaa arvioidaan viidellä WHO:n VAW-asteikolla. Positiivinen vastaus mihin tahansa kohtaan johtaa siihen, että henkilö luokitellaan kokeneeksi viimeisen vuoden aikana.
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Viime vuoden vakava fyysinen parisuhdeväkivalta naimisissa olevien naisten keskuudessa
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vaikeaa fyysistä parisuhdeväkivaltakokemusta arvioidaan 5:llä. Viime vuoden vakava fyysinen IPV arvioidaan positiiviseksi, jos henkilö vastaa kahteen (tai useampaan) kohteeseen kuin kerran tai yhteen kohtaan niin vähän (tai useammin), mikä luo olennaisesti useammin kuin kerran luokittelun.
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Masennusoireyhtymä
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Viime viikon masennuksen oireet arvioidaan Center for Epidemiological Studies Depression (CESD) -asteikolla, jossa on kaikki kaksikymmentä kohtaa. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan.
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotitalouksien elintarviketurvallisuus viimeisen neljän viikon aikana
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kolme asiaa kysyy kotitalouksien elintarviketurvallisuudesta viimeisen 4 viikon aikana. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan.
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Taloudellisten shokkien sietokyky
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Yksi kohta arvioi kykyä mobilisoida käteistä hätätilanteessa.
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kuukausitulot
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Yhdellä erällä arvioidaan naisten viimeisen kuukauden ansiot
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Yhteenlasketut säästöt
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Yhdellä erällä arvioidaan naisten kokonaissäästöjä
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Elämän tyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä neljää kohtaa, jotka on johdettu Tyytyväisyys elämään -asteikosta. Tuotetaan keskimääräinen pistemäärä.
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Itsemurha-ajatukset viimeisen 4 viikon aikana
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Yksi asia arvioi itsemurha-ajatuksia kuluneen viikon aikana.
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Sukupuoliset asenteet
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
11 kysymystä arvioivat naisten sukupuoliasenteita. Keskimääräinen pistemäärä luodaan.
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Naimisissa olevien naisten osallistuminen kotitalouden päätöksentekoon
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Naisten kyvystä osallistua kotitalouksien päätöksiin kysytään viittä asiaa. Keskimääräinen pistemäärä luodaan.
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Mikä tahansa henkinen väkivalta viime vuoden aikana naimisissa olevien naisten keskuudessa
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Seitsemän asiaa arvioi henkistä väkivaltaa kuluneen vuoden aikana. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan.
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Käsitykset aviomiehen julmuudesta tällä hetkellä naimisissa olevien naisten keskuudessa
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Viisi kohtaa kysyy naimisissa olevien naisten käsityksiä aviomiehestään ja tämän asenteista ja suhteesta mieheen. Keskimääräinen pistemäärä luodaan
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Anoppi tai pahoinpitely viimeisten 12 kuukauden aikana naimisissa olevien naisten keskuudessa
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Yksi kohta arvioi, ovatko anoppi lyöneet naista viimeisten 12 kuukauden aikana ja toisella, ovatko sisarukset lyöneet naista viimeisen 12 kuukauden aikana. Vastaus jompaankumpaan kohtaan osoittaisi hyväksikäyttöä.
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Käsitykset anoppien julmuudesta tällä hetkellä naimisissa olevien naisten keskuudessa
Aikaikkuna: 22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Naimisissa olevilta naisilta kuusi asiaa kysyy heidän suhteestaan ​​ja anoppien asenteista häntä kohtaan
22 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical Research Council, South Africa

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Women for Women International (WfWI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rachel Jewkes, PhD, Director Gender and Health Research Unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EC034-11-2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Naiset naisten puolesta kansainvälinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia