Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność GDC-0134 oraz wpływ pokarmu i inhibitora pompy protonowej na farmakokinetykę GDC-0134 u zdrowych kobiet

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.

Otwarte badanie fazy I mające na celu określenie względnej biodostępności GDC-0134 oraz zbadanie wpływu pokarmu i inhibitora pompy protonowej na farmakokinetykę GDC-0134 u zdrowych kobiet, które nie mogą zajść w ciążę

To badanie oceni farmakokinetykę i bezpieczeństwo GDC-0134 u zdrowych ochotniczek, które nie mogą zajść w ciążę. W pierwszej części badania porównana zostanie biodostępność prototypowej kapsułki GDC-0134 z istniejącą kapsułką referencyjną GDC-0134 (okresy 1 i 2). W drugiej części badania zostanie oceniony wpływ preparatu GDC-0134-w musie jabłkowym na czczo, wpływ pokarmów nisko i wysokotłuszczowych oraz wpływ podwyższonego pH żołądka poprzez wstępne potraktowanie rabeprazolem, pompą protonową inhibitora (PPI), na czczo i z posiłkiem o dużej zawartości tłuszczu (okresy 3 i 4).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
18

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG11 6JS
        • Quotient Clinical Ltd, Clinical Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe uczestniczki w wieku od 30 do 65 lat włącznie;
  • W zakresie wskaźnika masy ciała od 18,0 do 35,0 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m^2) włącznie;
  • Uczestniczki nie będą mogły zajść w ciążę;
  • W dobrym zdrowiu, stwierdzonym na podstawie braku klinicznie istotnych wyników z wywiadu, 12-odprowadzeniowego echokardiogramu (EKG) i parametrów życiowych;
  • Kliniczne oceny laboratoryjne mieszczące się w zakresie referencyjnym dla laboratorium badawczego, chyba że badacz uzna je za nieistotne klinicznie;
  • Normalna ocena okulistyczna.

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym;
  • Istotna historia lub manifestacja kliniczna jakiegokolwiek istotnego zaburzenia metabolicznego, alergicznego, dermatologicznego, wątrobowego, nerkowego, hematologicznego, płucnego, sercowo-naczyniowego, żołądkowo-jelitowego (GI), neurologicznego lub psychiatrycznego (określonego przez badacza;
  • Historia znaczącej nadwrażliwości, nietolerancji lub alergii na jakikolwiek składnik leku, pokarm lub inną substancję, chyba że została zatwierdzona przez badacza;
  • Historia operacji lub resekcji żołądka lub jelit, które potencjalnie mogłyby zmienić wchłanianie i/lub wydalanie leków podawanych doustnie;
  • Historia krwawienia z przewodu pokarmowego lub wrzodów przewodu pokarmowego;
  • Jakakolwiek osobista lub rodzinna historia skaz krwotocznych oraz wszelkie osobiste stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na krzepnięcie krwi w ciągu 30 dni od przyjęcia leku;
  • Jakikolwiek ostry lub przewlekły stan medyczny lub nieprawidłowość w klinicznych testach laboratoryjnych, które w ocenie badacza wykluczają bezpieczny udział uczestnika w badaniu i jego ukończenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia 1: ABC1D1
Pojedyncza dawka kapsułki referencyjnej GDC-0134 (Zabieg A) w Okresie 1. Pojedyncza dawka prototypowej kapsułki GDC-0134 (Zabieg B) w Okresie 2. Pojedyncza dawka prototypowej kapsułki GDC-0134 podana jako preparat GDC-0134-w sosie jabłkowym na czczo (Leczenie C1) w Okresie 3. Pojedyncza dawka prototypowej kapsułki GDC-0134 podana na czczo w skojarzeniu z 20 mg rabeprazolu i po wcześniejszym podaniu rabeprazolu raz dziennie przez 3 dni (Leczenie D1) w Okresie 4. okres wymywania pomiędzy dawkami będzie wynosić co najmniej 21 dni.
Lek: Kapsuła referencyjna GDC-0134
Podanie doustne pojedynczej dawki 200 miligramów (mg) referencyjnej kapsułki GDC-0134 podawanej jako dwie kapsułki 100 mg.
Lek: Kapsuła prototypowa GDC-0134
Doustne podanie pojedynczej dawki 200 mg prototypowej kapsułki GDC-0134 podawanej jako jedna kapsułka 200 mg.
Lek: rabeprazol
Doustne podawanie 20 mg rabeprazolu raz dziennie w dniach -3, -2 i -1 oraz w dniu 1 na dwie godziny przed każdym podaniem GDC-0134 w okresie 4.
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia 2: ABC2D2
Pojedyncza dawka kapsułki referencyjnej GDC-0134 (Zabieg A) w Okresie 1. Pojedyncza dawka prototypowej kapsułki GDC-0134 (Zabieg B) w Okresie 2. Pojedyncza dawka prototypowej kapsułki GDC-0134 podana po posiłku wysokotłuszczowym (Zabieg C2) ) w Okresie 3. Pojedyncza dawka prototypowej kapsułki GDC-0134 podana po wysokotłuszczowym posiłku w połączeniu z 20 mg rabeprazolu i po wcześniejszym podaniu rabeprazolu raz dziennie przez 3 dni (Leczenie D2) w Okresie 4. Okres wymywania pomiędzy dawki będą wynosić co najmniej 21 dni.
Lek: Kapsuła referencyjna GDC-0134
Podanie doustne pojedynczej dawki 200 miligramów (mg) referencyjnej kapsułki GDC-0134 podawanej jako dwie kapsułki 100 mg.
Lek: Kapsuła prototypowa GDC-0134
Doustne podanie pojedynczej dawki 200 mg prototypowej kapsułki GDC-0134 podawanej jako jedna kapsułka 200 mg.
Lek: rabeprazol
Doustne podawanie 20 mg rabeprazolu raz dziennie w dniach -3, -2 i -1 oraz w dniu 1 na dwie godziny przed każdym podaniem GDC-0134 w okresie 4.
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia 3: BAC1D1
Pojedyncza dawka prototypowej kapsułki GDC-0134 (Zabieg B) w Okresie 1. Pojedyncza dawka kapsułki referencyjnej GDC-0134 (Zabieg A) w Okresie 2. Pojedyncza dawka prototypowej kapsułki GDC-0134 podana jako preparat GDC-0134-w sosie jabłkowym na czczo (Leczenie C1) w Okresie 3. Pojedyncza dawka prototypowej kapsułki GDC-0134 podana na czczo w skojarzeniu z 20 mg rabeprazolu i po wcześniejszym podaniu rabeprazolu raz dziennie przez 3 dni (Leczenie D1) w Okresie 4. okres wymywania pomiędzy dawkami będzie wynosić co najmniej 21 dni.
Lek: Kapsuła referencyjna GDC-0134
Podanie doustne pojedynczej dawki 200 miligramów (mg) referencyjnej kapsułki GDC-0134 podawanej jako dwie kapsułki 100 mg.
Lek: Kapsuła prototypowa GDC-0134
Doustne podanie pojedynczej dawki 200 mg prototypowej kapsułki GDC-0134 podawanej jako jedna kapsułka 200 mg.
Lek: rabeprazol
Doustne podawanie 20 mg rabeprazolu raz dziennie w dniach -3, -2 i -1 oraz w dniu 1 na dwie godziny przed każdym podaniem GDC-0134 w okresie 4.
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia 4: BAC2D2
Pojedyncza dawka prototypowej kapsułki GDC-0134 (Zabieg B) w Okresie 1. Pojedyncza dawka kapsułki referencyjnej GDC-0134 (Zabieg A) w Okresie 2. Pojedyncza dawka prototypowej kapsułki GDC-0134 podana po posiłku wysokotłuszczowym (Zabieg C2) ) w Okresie 3. Pojedyncza dawka prototypowej kapsułki GDC-0134 podana po wysokotłuszczowym posiłku w połączeniu z 20 mg rabeprazolu i po wcześniejszym podaniu rabeprazolu raz dziennie przez 3 dni (Leczenie D2) w Okresie 4. Okres wymywania pomiędzy dawki będą wynosić co najmniej 21 dni.
Lek: Kapsuła referencyjna GDC-0134
Podanie doustne pojedynczej dawki 200 miligramów (mg) referencyjnej kapsułki GDC-0134 podawanej jako dwie kapsułki 100 mg.
Lek: Kapsuła prototypowa GDC-0134
Doustne podanie pojedynczej dawki 200 mg prototypowej kapsułki GDC-0134 podawanej jako jedna kapsułka 200 mg.
Lek: rabeprazol
Doustne podawanie 20 mg rabeprazolu raz dziennie w dniach -3, -2 i -1 oraz w dniu 1 na dwie godziny przed każdym podaniem GDC-0134 w okresie 4.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas ekstrapolowane do nieskończoności (AUC0-inf) GDC-0134
Ramy czasowe: Okresy 1-4: Dzień 1: przed podaniem dawki, po 0,5 godziny (h), 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h i 16 h, dzień 2: 24 godziny i 36 godzin po podaniu, dzień 3, dzień 4, dzień 6, dzień 8, dzień 15 i dzień 22
AUC0-inf oblicza się na wykresie stężenia leku w osoczu krwi w funkcji czasu i ekstrapoluje do nieskończoności.
Okresy 1-4: Dzień 1: przed podaniem dawki, po 0,5 godziny (h), 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h i 16 h, dzień 2: 24 godziny i 36 godzin po podaniu, dzień 3, dzień 4, dzień 6, dzień 8, dzień 15 i dzień 22
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas do czasu Tau (AUC0-t) GDC-0134
Ramy czasowe: Okresy 1-4: Dzień 1: przed podaniem dawki, po 0,5 godziny (h), 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h i 16 h, dzień 2: 24 godziny i 36 godzin po podaniu, dzień 3, dzień 4, dzień 6, dzień 8, dzień 15 i dzień 22
AUC0-t oblicza się na wykresie stężenia leku w osoczu krwi w funkcji czasu i oblicza do czasu ostatniego mierzalnego stężenia GDC-0134.
Okresy 1-4: Dzień 1: przed podaniem dawki, po 0,5 godziny (h), 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h i 16 h, dzień 2: 24 godziny i 36 godzin po podaniu, dzień 3, dzień 4, dzień 6, dzień 8, dzień 15 i dzień 22
Maksymalne obserwowane stężenie (Cmax) GDC-0134
Ramy czasowe: Okresy 1-4: Dzień 1: przed podaniem dawki, po 0,5 godziny (h), 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h i 16 h, dzień 2: 24 godziny i 36 godzin po podaniu, dzień 3, dzień 4, dzień 6, dzień 8, dzień 15 i dzień 22
Cmax to maksymalne zaobserwowane stężenie leku w osoczu krwi.
Okresy 1-4: Dzień 1: przed podaniem dawki, po 0,5 godziny (h), 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h i 16 h, dzień 2: 24 godziny i 36 godzin po podaniu, dzień 3, dzień 4, dzień 6, dzień 8, dzień 15 i dzień 22
Czas do maksymalnego stężenia (Tmax) GDC-0134
Ramy czasowe: Okresy 1-4: Dzień 1: przed podaniem dawki, po 0,5 godziny (h), 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h i 16 h, dzień 2: 24 godziny i 36 godzin po podaniu, dzień 3, dzień 4, dzień 6, dzień 8, dzień 15 i dzień 22
Tmax to czas, jaki upłynął od momentu podania leku do maksymalnego stężenia w osoczu.
Okresy 1-4: Dzień 1: przed podaniem dawki, po 0,5 godziny (h), 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h i 16 h, dzień 2: 24 godziny i 36 godzin po podaniu, dzień 3, dzień 4, dzień 6, dzień 8, dzień 15 i dzień 22
Pozorny okres półtrwania (t1/2) GDC-0134
Ramy czasowe: Okresy 1-4: Dzień 1: przed podaniem dawki, po 0,5 godziny (h), 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h i 16 h, dzień 2: 24 godziny i 36 godzin po podaniu, dzień 3, dzień 4, dzień 6, dzień 8, dzień 15 i dzień 22
Okres półtrwania definiuje się jako czas potrzebny do zmniejszenia stężenia leku w osoczu o połowę.
Okresy 1-4: Dzień 1: przed podaniem dawki, po 0,5 godziny (h), 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h i 16 h, dzień 2: 24 godziny i 36 godzin po podaniu, dzień 3, dzień 4, dzień 6, dzień 8, dzień 15 i dzień 22

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 21 dni po ostatniej dawce badanego leku do około 16 tygodni
Zdarzenie niepożądane to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, któremu podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z leczeniem. Zdarzeniem niepożądanym może być zatem dowolny niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym na przykład nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), objaw lub choroba czasowo związana ze stosowaniem produktu farmaceutycznego, niezależnie od tego, czy jest uważana za związaną z produktem farmaceutycznym, czy nie. Istniejące wcześniej stany, które pogarszają się podczas badania, są również uważane za zdarzenia niepożądane.
Od wartości początkowej do 21 dni po ostatniej dawce badanego leku do około 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Genentech, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Quotient Clinical

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GP39778
  • 2017-000299-27 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Badania kliniczne na Kapsuła referencyjna GDC-0134

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami