Biodisponibilidade de GDC-0134 e o efeito dos alimentos e do inibidor da bomba de prótons na farmacocinética de GDC-0134 em participantes saudáveis ​​do sexo feminino

Critério de inclusão:

• Participantes saudáveis ​​do sexo feminino entre 30 e 65 anos, inclusive;
• Dentro da faixa de índice de massa corporal de 18,0 a 35,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2), inclusive;
• As participantes do sexo feminino não terão potencial para engravidar;
• Em bom estado de saúde, determinado por nenhum achado clinicamente significativo do histórico médico, ecocardiograma de 12 derivações (ECG) e sinais vitais;
• Avaliações laboratoriais clínicas dentro do intervalo de referência para o laboratório de teste, a menos que não sejam consideradas clinicamente significativas pelo investigador;
• Avaliação oftalmológica normal.

Critério de exclusão:

• Homens e mulheres com potencial para engravidar;
• Histórico significativo ou manifestação clínica de qualquer distúrbio metabólico, alérgico, dermatológico, hepático, renal, hematológico, pulmonar, cardiovascular, gastrointestinal (GI), neurológico ou psiquiátrico significativo (conforme determinado pelo investigador;
• História de hipersensibilidade significativa, intolerância ou alergia a qualquer composto de medicamento, alimento ou outra substância, a menos que aprovado pelo investigador;
• História de cirurgia ou ressecção estomacal ou intestinal que poderia alterar potencialmente a absorção e/ou excreção de medicamentos administrados por via oral;
• História de sangramento GI ou úlceras GI;
• Qualquer história pessoal ou familiar de distúrbios hemorrágicos e qualquer uso pessoal de drogas conhecidas por afetar a coagulação sanguínea dentro de 30 dias após a administração;
• Qualquer condição médica aguda ou crônica ou anormalidade em testes laboratoriais clínicos que, no julgamento do investigador, impeça a participação segura do sujeito e a conclusão do estudo.