Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja rdzenia kręgowego w celu wzmocnienia terapii opartej na aktywności

30 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Shepherd Center, Atlanta GA

Połączony wpływ przezskórnej stymulacji rdzenia kręgowego i treningu lokomotorycznego na spastyczność i wyniki chodu po urazie rdzenia kręgowego

Mimowolna aktywność mięśni, często nazywana spastycznością, jest częstym problemem po urazie rdzenia kręgowego (SCI), który może utrudniać poruszanie się. Wiele rzeczy może powodować spastyczność, w tym: rozciąganie mięśni, ruch lub może się to zdarzyć bez powodu i często jest opisywane jako niekontrolowany skurcz mięśni lub uczucie sztywności. Leki są zwykle stosowane w leczeniu spastyczności, ale często mają skutki uboczne, takie jak osłabienie mięśni, które mogą zwiększać problemy z poruszaniem się. Terapie rehabilitacyjne stanowią alternatywę dla leków do leczenia mimowolnej aktywności mięśni, a rehabilitacja może również poprawić codzienne funkcjonowanie i jakość życia. Korzyści te mogą być większe w przypadku jednoczesnego stosowania kilku terapii rehabilitacyjnych.

Zdolność chodzenia można poprawić za pomocą rodzaju terapii zwanej „treningiem lokomotorycznym”. Ten rodzaj terapii może również przynieść korzyści w postaci zmniejszenia spastyczności. Gdy trening lokomotoryczny (LT) jest połączony ze stymulacją elektryczną, korzyści płynące z treningu mogą zostać zwiększone. W tym badaniu badacze wykorzystają rodzaj stymulacji zwanej przezskórną stymulacją rdzenia kręgowego ("TSS"), aby stymulować nerwy rdzenia kręgowego uczestników podczas treningu lokomotorycznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Mimowolna aktywność mięśni, często określana jako spastyczność, jest częstym problemem po urazie rdzenia kręgowego. Spastyczność może być wywołana przez bodźce lub pojawiać się spontanicznie i może objawiać się skurczami, klonusem lub sztywnością związaną z hipertonią. Chociaż leki są zwykle stosowane w leczeniu ogólnych objawów spastyczności, często mają dodatkowe skutki uboczne, takie jak osłabienie mięśni, które mogą utrudniać rehabilitację. Fizjoterapia oferuje alternatywę dla tych leków, ale nie została jeszcze zidentyfikowana najskuteczniejsza strategia terapeutyczna w leczeniu spastyczności. Połączenie fizjoterapii może zapewnić najlepszą strategię radzenia sobie ze spastycznością, jednocześnie poprawiając ogólną kontrolę motoryczną ruchów funkcjonalnych.

Zdolność chodzenia można poprawić poprzez trening lokomotoryczny, który również zmniejsza spastyczność. Gdy trening lokomotoryczny jest połączony ze stymulacją elektryczną, korzyści płynące z treningu mogą zostać zwiększone. Aby zbadać potencjalne korzyści z tej kombinatorycznej strategii leczenia, badacze wykorzystają rodzaj stymulacji elektrycznej zwanej przezskórną stymulacją rdzenia kręgowego ("TSS"), aby stymulować nerwy rdzenia kręgowego podczas treningu lokomotorycznego.

Aby ułatwić przełożenie wyników badań na praktykę kliniczną, w niniejszym badaniu zastosowano projekt pragmatyczny, co oznacza, że ​​badanie będzie obejmowało wykorzystanie rzeczywistych warunków i praktyk klinicznych. Uczestnicy przejdą standardowy program treningu lokomotorycznego kierowanego przez fizjoterapeutę, podczas gdy jako dodatkowe leczenie otrzymają przezskórną stymulację rdzenia kręgowego (TSS). Efekty samego treningu lokomotorycznego zostaną porównane z połączeniem treningu lokomotorycznego z TSS, w szczególności porównując wpływ tych zabiegów na spastyczność i funkcję chodu.

Badacze spodziewają się, że połączenie TSS z treningiem lokomotorycznym zapewni 1) większe zmniejszenie spastyczności i 2) większą poprawę funkcji chodu w porównaniu z samym treningiem lokomotorycznym.

Wyniki tego badania mogą potencjalnie szybko ułatwić przełożenie nowatorskiego leczenia skojarzonego do leczenia spastyczności i poprawy funkcji chodu na rzeczywistą praktykę kliniczną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
18

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Shepherd Center, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność i gotowość do wyrażenia zgody i/lub zezwolenia na wykorzystanie chronionych informacji zdrowotnych
  • Mieć od 18 do 65 lat
  • Być zapisanym do programu leczenia urazu rdzenia kręgowego lub programu dziennego w Shepherd Center
  • Kwalifikuj się do treningu lokomotorycznego w Shepherd Center
  • Być w stanie zrobić krok, z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
  • Mają uraz rdzenia kręgowego, ukończyli rehabilitację szpitalną i zostali wypisani do domu
  • Mieć co najmniej łagodną „spastyczność” wpływającą na mięśnie nóg
  • Możesz wziąć udział, jeśli używasz leków na receptę, w tym baklofenu do kontroli spastyczności

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność lub niechęć do wyrażenia zgody i/lub zezwolenia na wykorzystanie chronionych informacji zdrowotnych
  • Postępujące lub potencjalnie postępujące uszkodzenia kręgosłupa, w tym zwyrodnieniowe lub postępujące zaburzenia naczyniowe kręgosłupa i/lub rdzenia kręgowego
  • Poziom neurologiczny na poziomie rdzenia kręgowego lub poniżej T12
  • Historia nieprawidłowości sercowo-naczyniowych
  • Problemy z wykonywaniem instrukcji
  • Problemy ortopedyczne, które ograniczałyby Twój udział w protokole (np. przykurcze zgięciowe kolana lub biodra większe niż 10 stopni)
  • Kobiety w ciąży lub mające powody, by sądzić, że są w ciąży lub mogą zajść w ciążę z powodu nieznanego ryzyka dla płodu związanego z tcSCS
  • Osoby, które mają wszczepione stymulatory/urządzenia elektroniczne dowolnego typu zostaną wykluczone z powodu nieznanego potencjału efektów tcSCS
  • Aktywna infekcja dowolnego typu, ponieważ infekcja może zaostrzyć spastyczność, powodując niemożność określenia wpływu leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pozorny komparator: Podprog
Osoby przejdą standardowy trening lokomotoryczny kierowany przez fizjoterapeutę podczas otrzymywania przezskórnej stymulacji rdzenia kręgowego. Intensywność stymulacji na krótko wzrośnie do najniższej intensywności wykrytej przez uczestnika, a następnie zmniejszy się do poziomu, którego uczestnik już nie wykrywa. Uczestnicy będą kontynuować trening lokomotoryczny.
Urządzenie: Przezskórna stymulacja kręgosłupa
W przypadku TSS stosuje się jednostkę przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS). Okrągłą elektrodę o średnicy 2 cali umieszcza się na skórze nad T11/T12 (katoda), a dużą elektrodę motylkową umieszcza się na skórze nad pępkiem (anoda). Szerokość impulsu jest ustawiona na 400 mikrosekund przy 50 Hz.
Inne nazwy:
  • TSS
Eksperymentalny: Aktywny
Osoby przejdą standardowy trening lokomotoryczny kierowany przez fizjoterapeutę podczas otrzymywania przezskórnej stymulacji rdzenia kręgowego. Intensywność stymulacji będzie powoli wzrastać do poziomu wywołującego parestezję (mrowienie) w całej kończynie dolnej. Ta intensywność będzie stosowana przez 30 minut, podczas gdy uczestnicy będą kontynuować trening lokomotoryczny.
Urządzenie: Przezskórna stymulacja kręgosłupa
W przypadku TSS stosuje się jednostkę przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS). Okrągłą elektrodę o średnicy 2 cali umieszcza się na skórze nad T11/T12 (katoda), a dużą elektrodę motylkową umieszcza się na skórze nad pępkiem (anoda). Szerokość impulsu jest ustawiona na 400 mikrosekund przy 50 Hz.
Inne nazwy:
  • TSS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji chodu — marsz na 10 m Prędkość marszu (m/s)
Ramy czasowe: Zmiana prędkości marszu na 10 m (m/s) podczas fazy interwencji (od testu z tygodnia 2. do testu z tygodnia 4.)
Będziesz przechodził po macie, która zawiera czujniki mierzące prędkość chodu, a także nosi czujniki śledzące ruch. Będziesz mógł używać wszelkich urządzeń wspomagających, których zwykle używasz (np. szelki, chodzik, kule przedramienia). Oprócz szybkości chodu ocenimy również kinematykę Twojego chodu.
Zmiana prędkości marszu na 10 m (m/s) podczas fazy interwencji (od testu z tygodnia 2. do testu z tygodnia 4.)
Zmiana spastyczności — test wahadła
Ramy czasowe: Zmiana kąta wahadła (w stopniach) podczas fazy interwencji (od testu z tygodnia 2. do testu z tygodnia 4.)
Ten test mierzy stopień spastyczności mięśni nóg. Usiądziesz na krawędzi maty z dolnymi nogami zwisającymi z krawędzi maty. Czujniki przechwytywania ruchu (Xsens) zostaną umieszczone na obu nogach, aby rejestrować zmiany kątów stawu kolanowego, gdy noga jest upuszczona. Egzaminator wyprostuje twoją nogę, a następnie pozwoli jej opaść i przechylić się nad krawędzią maty. Kąt kolana i ruch nogi zostaną zarejestrowane podczas opadania. Zostanie to wykonane trzy razy dla każdej nogi osobno.
Zmiana kąta wahadła (w stopniach) podczas fazy interwencji (od testu z tygodnia 2. do testu z tygodnia 4.)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji chodu — 2 minuty marszu
Ramy czasowe: Zmiana 2-minutowego testu marszu (dystans) podczas fazy interwencji (test z tygodnia 2. na test z tygodnia 4.)
Będziesz szedł przez 2 minuty nad ziemią, a my zmierzymy, jak daleko idziesz.
Zmiana 2-minutowego testu marszu (dystans) podczas fazy interwencji (test z tygodnia 2. na test z tygodnia 4.)
Zmiana w spastyczności - test upuszczenia kostki Clonus
Ramy czasowe: Zmiana liczby klonicznych oscylacji stawu skokowego wywołanych przez Ankle Clonus Drop Test podczas fazy interwencji (od testu w tygodniu 2. do testu w tygodniu 4.)
Ten test mierzy stopień spastyczności w kostce. Wykorzystamy czujniki ruchu do rejestrowania kątów stawu skokowego. W tym teście usiądziesz prosto. Twoja noga zostanie podniesiona do 10 cm powyżej pozycji spoczynkowej i zwolniona, umożliwiając wylądowanie przedniej części stopy na krawędzi pudełka. Odbijający się pod kątem ruch stopy (klon) zostanie zarejestrowany, gdy spadnie ona i zaczepi się o pudełko. Zostanie to wykonane trzy razy dla każdej nogi osobno. Pełne szczegóły metod testowych można znaleźć na stronach: Manella, Roach i Field-Fote. Wskaźniki czasowe klonusa stawu skokowego i związek z pomiarami elektrofizjologicznymi i klinicznymi u osób z urazem rdzenia kręgowego. J Neurol Phys Ther. Październik 2017;41(4):229-238.
Zmiana liczby klonicznych oscylacji stawu skokowego wywołanych przez Ankle Clonus Drop Test podczas fazy interwencji (od testu w tygodniu 2. do testu w tygodniu 4.)
Zmiana w spastyczności - współskurcz mięśni podczas dobrowolnej aktywacji
Ramy czasowe: Zmiana współskurczu podczas fazy interwencji (test od tygodnia 2 do testu od tygodnia 4)
Aktywność mięśni będzie rejestrowana za pomocą elektromiografii (EMG) podczas czynności, w których poruszasz nogami, oraz czynności, w których twoje nogi są poruszane przez egzaminatora. Elektrody zostaną umieszczone na czterech mięśniach nóg (przód i tył uda oraz podudzia), zostaniesz poproszony o poruszanie kostkami i wyprostowanie nóg, podczas gdy my będziemy rejestrować aktywność mięśni. Sprawdzimy, czy EMG jest aktywowane tylko w jednym mięśniu (izolowanym), gdy próbujesz aktywować ten mięsień, czy też mięśnie, których nie próbujesz aktywować, są również aktywowane w tym samym czasie (współskurcz)
Zmiana współskurczu podczas fazy interwencji (test od tygodnia 2 do testu od tygodnia 4)
Zmiana w spastyczności - narzędzie do oceny rdzenia kręgowego do testu odruchów spastycznych (SCATS).
Ramy czasowe: Wyniki SCATS zmieniają się podczas fazy interwencji (od testu z tygodnia 2 do testu z tygodnia 4)
Wyszkolony terapeuta przeprowadzi ocenę SCATS przed i po każdej sesji treningowej. SCATS ocenia 3 aspekty spastyczności: klonus, skurcze zginaczy, skurcze prostowników w odpowiedzi na zaburzenia. Wyniki wahają się od 0-3 w następujący sposób: 0 = brak reakcji; 1 = łagodna, odpowiedź <3 s; 2 = umiarkowana, reakcja 3-10 sekund; 3 = ciężka, reakcja >10 sekund
Wyniki SCATS zmieniają się podczas fazy interwencji (od testu z tygodnia 2 do testu z tygodnia 4)
Tolerancja stymulacji
Ramy czasowe: Liczbowa skala oceny bolesności stymulacji w grupie stymulacji tylko podczas tygodni stymulacji (tygodnie 3 i 4)
Używając numerycznej skali oceny bólu (NRS) od 0 do 10, zostaniesz zapytany o swoje postrzeganie bólu podczas ostatnich 2 tygodni stymulacji. Kotwice NRS to 0 = brak bólu, 10 = ból tak silny, jak tylko możesz sobie wyobrazić
Liczbowa skala oceny bolesności stymulacji w grupie stymulacji tylko podczas tygodni stymulacji (tygodnie 3 i 4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shepherd Center, Atlanta GA

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Foundation Wings For Life

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Edelle C Field-Fote, PT, PhD, Shepherd Center, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 696

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Przezskórna stymulacja kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami