Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zatrzymanie terapii aminosalicylanowej w nieaktywnej chorobie Leśniowskiego-Crohna (STATIC)

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Alimentiv Inc.

Przerwanie terapii aminosalicylanami w nieaktywnej chorobie Leśniowskiego-Crohna (STATIC): Randomizowane, otwarte badanie kliniczne typu non-inferiority

Celem tego badania jest ocena, czy odstawienie aminosalicylanu (5-ASA) nie jest gorsze od kontynuacji terapii 5-ASA u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD) w remisji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Leki aminosalicylanowe (5-ASA) okazały się skuteczne w indukowaniu i utrzymywaniu remisji w łagodnym do umiarkowanego wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego (UC) i dlatego są powszechnie stosowane jako leki pierwszego rzutu u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD) w remisji. Jednak nie ma pewności co do ich skuteczności w CD.

W tym otwartym, randomizowanym badaniu uczestnicy z CD w remisji zostaną przydzieleni do kontynuowania terapii 5-ASA lub odstawienia 5-ASA. Celem jest zbadanie, czy wycofanie terapii 5-ASA nie jest niedopuszczalnie mniej skuteczne niż kontynuacja leczenia 5-ASA w utrzymaniu remisji CD przez okres 24 miesięcy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
334

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 6K3
        • Dr. Jesse Siffledeen Professional Medical Corporation
      • Edmonton, Alberta, Kanada, L8S 4K1
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2K5
        • (G.I.R.I.) GI Research Institute
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 5G4
        • Discovery Clinical Services Ltd.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • University of Manitoba - Health Sciences Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B2H3
        • Scott Shulman Medical Professional Corporation
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
        • Taunton Surgical Center
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
        • Dr. O. Tarabain Medicine Professional Corporation
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, N6A 5B6
        • McGill University Healthcare
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 01030
        • BYK - Kyiv
      • Lviv, Ukraina, 79059
        • Danylo Halytsky Lviv National Medical University
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Odesa Regional Clinical Hospital
      • Ternopil, Ukraina, 46002
        • Ternopil University Hospital
  • Włochy
      • Catania, Włochy, 95123
        • Luigi Vanvitelli of Campania
      • Milan, Włochy, 20089
        • Intituto Clinico Humanitas
      • Padova, Włochy, 35128
        • Azienda Ospedale-Universita Padova
      • Roma, Włochy, 00128
        • Campus Bio-Medico University of Rome
    • Milan
      • Milan, Milan, Włochy, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.I.
    • Milan Italy
      • San Donato Milanese, Milan Italy, Włochy, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato
    • Rome
      • Roma, Rome, Włochy, 00135
        • UOC Gastroenterologic UOS Malattie Infiammatorie Intestinali, Ospedali
    • Via Turi
      • Castellana Grotte, Via Turi, Włochy, 27-70013
        • IRCCS De Bellis
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bedford, Zjednoczone Królestwo, MK42 9DJ
        • Bedford Hospital NHS Trust
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
        • Southmead Hospital, North Bristol NHS Trust
      • Bury, Zjednoczone Królestwo, BL9 7TD
        • Northern Care Alliance NHS Group - Fairfield General Hospital
      • Bury St Edmunds, Zjednoczone Królestwo, IP33 2QZ
        • West Suffolk Hospital
      • Colchester, Zjednoczone Królestwo, CO4 3JA
        • ESNEFT Colchester Gen Hospital
      • Dudley, Zjednoczone Królestwo, DY1 2HQ
        • Dudley Group NHS Foundation Trust
      • Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust - Leicester Royal Infirmary
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
        • Guy's and St. Thomas' Hospitals NHS Trust
      • Luton, Zjednoczone Królestwo, LU4 0DZ
        • Luton and Dustable Hospital Foundation Trust
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust and University of Nottingham
      • Reading, Zjednoczone Królestwo, RG1 5AN
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
      • Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Salford Ryal NHS Foundation Trust
      • Steeton, Zjednoczone Królestwo, BD20 6TD
        • Airedale NHS Foundation Trust
    • Cheshire
      • Warrington, Cheshire, Zjednoczone Królestwo, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust
    • Durham
      • Darlington, Durham, Zjednoczone Królestwo, DL3 6HX
        • Darlington Memorial Hospital
    • Essex
      • Basildon, Essex, Zjednoczone Królestwo, SS16 5NL
        • Basildon and Thurrock University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, BB2 3HH
        • Royal Blackburn Hospital
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
        • St. Marks Hospital
    • Nottinghamshire
      • Sutton in Ashfield, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG17 4JL
        • Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust - Kings Mill Hospital
    • Yorkshire
      • Barnsley, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowana diagnoza CD co najmniej 3 miesiące przed rejestracją
  • Przyjmowanie dowolnej marki lub dawki doustnego aminosalicylanu przez co najmniej 6 miesięcy
  • Potwierdzone przez pacjenta przestrzeganie aktualnej terapii aminosalicylanami (przyjmowanie co najmniej 75% przepisanych dawek)
  • CD obecnie w remisji klinicznej
  • Możliwość pełnego uczestnictwa we wszystkich aspektach badania klinicznego
  • Uzyskano i udokumentowano pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne rozpoznanie UC, nieokreślonego zapalenia jelita grubego, mikroskopowego zapalenia jelita grubego lub zapalenia jelita grubego związanego z chorobą uchyłkową
  • Rozpoznanie zespołu krótkiego jelita
  • Aktywna choroba okołoodbytnicza
  • Aktywna choroba przetok
  • Zaostrzenie CD w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania wymagające rozpoczęcia/eskalacji leczenia zachowawczego lub zabiegu chirurgicznego
  • Stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów na CD (2 nieprzerwane tygodnie lub więcej) w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem
  • Każda duża resekcja jelita grubego z powodu CD (resekcja jelita krętego, resekcja krętniczo-kątnicza, proktokolektomia, kolektomia, enterektomia, tworzenie i naprawa stomii, zespolenie/ponowne zespolenie) w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
  • Niechęć do zaprzestania przyjmowania aminosalicylanów na czas trwania badania
  • Nieleczone zaburzenie wchłaniania soli żółciowych, które w opinii badacza może zakłócać dokładną ocenę HBI badania
  • Poważna choroba podstawowa inna niż CD, która w opinii badacza może zakłócać zdolność pacjenta do pełnego udziału w badaniu
  • Historia czynnego nadużywania alkoholu lub narkotyków, które w opinii badacza mogą zakłócać zdolność uczestnika do przestrzegania procedur badania
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym lub uczestniczył wcześniej w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontynuacja 5-ASA
Połowa pacjentów będzie kontynuować terapię aminosalicylanami, stosując tę ​​samą dawkę i markę przez cały czas trwania badania
Eksperymentalny: Wypłata 5-ASA
Połowa pacjentów zaprzestanie leczenia aminosalicylanami
Inny: Wycofanie 5-ASA
Odstawienie terapii 5-ASA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania związane z CD po 2 latach
Ramy czasowe: 24 miesiące
Powikłania związane z CD obejmują operację związaną z CD lub leczeniem CD, hospitalizację lub inne powikłania
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania związane z CD po 1 roku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Powikłania związane z CD obejmują operację związaną z CD lub leczeniem CD, hospitalizację lub inne powikłania
12 miesięcy
Operacje związane z CD lub związane z leczeniem CD po 1 roku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Operacje związane z CD lub związane z leczeniem CD po 2 latach
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Hospitalizacje związane z CD lub leczeniem CD po 1 roku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Hospitalizacje związane z CD lub leczeniem CD po 2 latach
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Inne powikłania związane z CD lub leczeniem CD po 1 roku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Inne powikłania wykluczają operacje lub hospitalizacje
12 miesięcy
Inne powikłania związane z CD lub leczeniem CD po 2 latach
Ramy czasowe: 24 miesiące
Inne powikłania wykluczają operacje lub hospitalizacje
24 miesiące
Odsetek pacjentów, którzy wymagają stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów w leczeniu zaostrzeń CD po 1 roku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Odsetek pacjentów wymagających stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów w leczeniu zaostrzeń CD po 2 latach
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Czas na pierwszą komplikację związaną z CD
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Powikłania związane z CD obejmują operację związaną z CD lub leczeniem CD, hospitalizację lub inne powikłania
do 24 miesięcy
Zmiana aktywności choroby po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aktywność choroby oceniana na podstawie wyniku HBI
6 miesięcy
Zmiana aktywności choroby po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aktywność choroby oceniana na podstawie wyniku HBI
12 miesięcy
Zmiana aktywności choroby po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
Aktywność choroby oceniana na podstawie wyniku HBI
24 miesiące
Zmiana samooceny jakości życia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
Jakość życia oceniana za pomocą Kwestionariusza Crohna i Wrzodziejącego Zapalenia Jelita Grubego 32-item
Linia bazowa i 6 miesięcy
Zmiana samooceny jakości życia po 1 roku
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy
Jakość życia oceniana za pomocą Kwestionariusza Crohna i Wrzodziejącego Zapalenia Jelita Grubego 32-item
Linia bazowa i 12 miesięcy
Zmiana samooceny jakości życia po 2 latach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 miesiące
Jakość życia oceniana za pomocą Kwestionariusza Crohna i Wrzodziejącego Zapalenia Jelita Grubego 32-item
Linia bazowa i 24 miesiące
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
Linia bazowa i 6 miesięcy
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego po 1 roku
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy
Linia bazowa i 12 miesięcy
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego po 2 latach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 miesiące
Linia bazowa i 24 miesiące
Zmiana stężenia kalprotektyny w kale po 1 roku
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy
Linia bazowa i 12 miesięcy
Zmiana stężenia kalprotektyny w kale po 2 latach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 miesiące
Linia bazowa i 24 miesiące
Zmiana kosztów leczenia farmakologicznego związanego z CD po 2 latach
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed rejestracją i 24 miesiące po rejestracji
Szacunkowe koszty leczenia farmakologicznego przed i po rejestracji
12 miesięcy przed rejestracją i 24 miesiące po rejestracji
Zmiana kosztów związanych z CD i całkowitych kosztów opieki zdrowotnej po 2 latach
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed rejestracją i 24 miesiące po rejestracji
Szacunkowe koszty przed i po rejestracji
12 miesięcy przed rejestracją i 24 miesiące po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Alimentiv Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Academic Medical Organization of Southwestern Ontario

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Vipul Jairath, MD, Western University; London Health Sciences Centre
  • Główny śledczy: Gordon Moran, MD, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RP1610

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna

Badania kliniczne na Wycofanie 5-ASA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami