Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu Story Starters na rozwój języka dzieci

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Julian Pine
Celem tego projektu jest ocena, czy interwencja Beanstalk „Story Starters” jest skuteczna w pobudzaniu rozwoju słownictwa i gramatyki u małych dzieci.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dzieci, które regularnie czytają z rodzicami lub opiekunami, zazwyczaj szybciej uczą się języka, wchodzą do szkoły z bogatszym słownictwem i odnoszą większe sukcesy w czytaniu w szkole. Z tego powodu władze lokalne często zlecają usługi promujące wspólne rodzinne czytanie książek. Jednak ostatnie badania sugerują, że wspólne interwencje w zakresie czytania są mniej skuteczne w przypadku dzieci ze środowisk defaworyzowanych, niż pierwotnie sądzono, zwłaszcza gdy ich rodzice mają niższy poziom wykształcenia. Oznacza to, że istnieje niebezpieczeństwo, że korzyści płynące ze wspólnego czytania zostaną ograniczone do dzieci z bogatszych domów i nie dotrą do tych, którzy ich najbardziej potrzebują. Aby rozwiązać ten problem, należy lepiej zrozumieć, jak działają interwencje czytelnicze i ocenić istniejące wspólne interwencje czytelnicze, aby określić, czy są one skuteczne w promowaniu rozwoju językowego małych dzieci.

Celem tego projektu jest ocena, czy interwencja Beanstalk „Story Starters” jest skuteczna w pobudzaniu rozwoju słownictwa i gramatyki u małych dzieci. Story Starters to interwencja czytelnicza prowadzona przez Beanstalk, krajową organizację charytatywną zajmującą się alfabetyzacją dzieci, której celem jest zapewnienie, że żadne dziecko nie stanie w obliczu poważnych konsekwencji analfabetyzmu. Beanstalk szkoli wolontariuszy, aby zapewniali opiekuńcze i zabawne indywidualne wsparcie dzieciom w wieku 3 i 4 lat w niekorzystnej sytuacji w lokalnych żłobkach, pomagając im w rozwoju językowym.

W ramach projektu porównane zostaną efekty interwencji „Story Starters” z grupą kontrolną z listy oczekujących. Dzieci z grupy interwencyjnej otrzymają interwencję Story Starters, prowadzoną przez przeszkolonego wolontariusza Beanstalk, w ich przedszkolu przez sześć miesięcy. Przeszkolony wolontariusz będzie odwiedzał dziecko dwa razy w tygodniu i prowadził indywidualną 20-minutową sesję czytania książki i zabawy. Dzieci z grupy interwencyjnej będą również co miesiąc otrzymywać nową książkę, która będzie wysyłana na ich adres domowy przez Dolly Parton's Imagination Library.

Dzieci z grupy kontrolnej z listy oczekujących będą również otrzymywać co miesiąc nową książkę z Biblioteki Wyobraźni Dolly Parton, ale nie otrzymają interwencji „Story Starters” do czasu zakończenia projektu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
198

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L69 7ZA
        • Liverpool Language Lab at the University of Liverpool

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie rodziny zostaną uwzględnione, chyba że spełniają kryteria wykluczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci urodzone przed 37 tygodniem ciąży (wcześniaki)
  • Dzieci, które ważyły ​​mniej niż 5 funtów 9 uncji przy urodzeniu (niska masa urodzeniowa)
  • Dzieci, które miały infekcję ucha/klejenie ucha dłużej niż 3 miesiące, 4-6 infekcji ucha w okresie 6 miesięcy lub inny zidentyfikowany problem ze słuchem (np. podczas przesiewowego badania słuchu u noworodków)
  • Dzieci ze stwierdzoną niepełnosprawnością rozwojową (np. porażenie mózgowe, zaburzenia ze spektrum autyzmu, zespół łamliwego chromosomu X, dystrofia mięśniowa, zespół Di George'a, zespół Downa, zespół Williamsa)
  • Dzieci z upośledzeniem słuchu lub wzroku
  • Dzieci, które słyszą inny język (nie angielski) przez 1 dzień lub dłużej w typowym tygodniu (należy pamiętać, że nie obejmuje to również dzieci rodziców, którzy nie mówią po angielsku)
  • Dzieci, których rodzice mają trudności w uczeniu się, które narażają ich dzieci na ryzyko opóźnień językowych i wykluczają rodziców z wyrażania świadomej zgody we własnym imieniu i w imieniu swoich dzieci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja inicjatorów historii

Dzieci otrzymają interwencję Story Starters przez sześć miesięcy. Każde dziecko będzie odwiedzane przez przeszkolonego wolontariusza Story Starter dwa razy w tygodniu, gdy dziecko jest w przedszkolu. Sesje będą trwały 20 minut, aw każdej sesji wolontariusz Story Starter i dziecko będą czytać książki i bawić się zabawkami. Wolontariusze Story Starter będą rejestrować liczbę sesji, w których uczestniczy każde dziecko.

Każde dziecko otrzyma co miesiąc jedną nową książkę dostarczaną na jego adres domowy przez Dolly Parton's Imagination Library.
Behawioralne: Interwencja inicjatorów historii
Wspólna interwencja czytelnicza
INNY: Kontrola listy oczekujących

Dzieci z ramienia kontrolnego z listy oczekujących będą nadal normalnie uczęszczać do przedszkola podczas randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) i otrzymają interwencję Story Starters po zakończeniu RCT.

Każde dziecko otrzyma co miesiąc jedną nową książkę dostarczaną na jego adres domowy przez Dolly Parton's Imagination Library.
Behawioralne: Kontrola listy oczekujących
Kontrola listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowych umiejętności językowych – CELF
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zostanie przeprowadzony kurs Clinical Evaluation of Language Fundamentals – Preschool 2 United Kingdom (CELF Preschool-2). Jest to publikowana, znormalizowana miara znajomości języka poszczególnych dzieci. Badacze wykorzystają trzy podtesty do obliczenia podstawowego wyniku językowego każdego dziecka. Trzy podtesty mierzą znajomość struktury zdania, znajomość struktury słowa i słownictwa ekspresyjnego.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana podstawowego słownictwa receptywnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zostanie zastosowana Brytyjska Skala Słownictwa Obrazkowego (BPVS). Jest to opublikowana znormalizowana miara, która zostanie wykorzystana do pomiaru słownictwa receptywnego poszczególnych dzieci.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana podstawowej świadomości fonologicznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zostanie wprowadzony pełny Przedszkolny Inwentarz Świadomości Fonologicznej (PIPA). Jest to opublikowana wystandaryzowana miara świadomości fonologicznej poszczególnych dzieci. Badacze wykorzystają PIPA do pomiaru świadomości rymów, segmentacji sylab, świadomości aliteracji, izolacji fonemów, segmentacji fonemów i znajomości liter.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana podstawowych umiejętności językowych — narzędzie do sprawdzania WellComm
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Narzędzie do sprawdzania WellComm będzie administrowane. Jest to publikowana miara umiejętności językowych poszczególnych dzieci. Śledczy wykorzystają aplikację WellComm do pomiaru ekspresyjnych i receptywnych umiejętności językowych.
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wierność interwencji wolontariusza Beanstalk
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nagrania wideo przeszkolonych ochotników Beanstalk prowadzących sesje „Story Starter” zostaną przeanalizowane w celu zmierzenia wierności interwencji i obecności docelowych zachowań związanych z czytaniem książek. Obejmuje to kodowanie obecności zachowań związanych z czytaniem książek Dialogic (podpowiadanie, ocenianie, rozszerzanie i powtarzanie). Pozwoli to zmierzyć, czy ochotnik stosuje się do interwencji Story Startera.
6 miesięcy
Zaangażowanie dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nagrania wideo przeszkolonych wolontariuszy Beanstalk prowadzących sesje „Story Starter” zostaną przeanalizowane w celu zmierzenia poziomu zaangażowania dzieci (Kucirkova, Messer & Whitelock, 2012). Obejmuje to kodowanie wskaźnika wskazywania, wskaźnika uśmiechów i śmiechu, wskaźnika mniej zaangażowanych zachowań i wskaźnika aktywności głosowej.
6 miesięcy
Zaangażowanie wolontariuszy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nagrania wideo przeszkolonych wolontariuszy Beanstalk prowadzących sesje „Story Starter” zostaną przeanalizowane w celu zmierzenia poziomu zaangażowania wolontariuszy (Kucirkova, Messer & Whitelock, 2012). Obejmuje to kodowanie wskaźnika wskazywania, wskaźnika uśmiechów i śmiechu, wskaźnika mniej zaangażowanych zachowań i wskaźnika aktywności głosowej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Julian Pine

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Julian Pine, PhD, The University of Liverpool

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Kucirkova, N, Messer, D, Whitelock, D. Parents reading with their toddlers: the role of personalisation in book engagement. Journal of Early Childhood Literacy, 13(4): 445-470, 2012
  • Bus AG, van IJzendoorn MH, Pellegrini AD. Joint book reading makes for success in learning to read: A meta-analysis on intergenerational transmission of literacy. Review of Educational Research, 65: 1-21, 1995.
  • Mol SE, Bus AG, de Jong MT, Smeets DJH. Added value of dialogic parent-child book readings: A meta-analysis. Early Education and Development, 19: 7-26, 2008

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1869

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja inicjatorów historii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami