Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​historiestartere på børns sproglige udvikling

16. april 2019 opdateret af: Julian Pine
Målet med dette projekt er at evaluere, om Beanstalks 'Story Starters'-intervention er effektiv til at booste ordforråd og grammatisk udvikling hos små børn.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Børn, der læser regelmæssigt med deres forældre eller omsorgspersoner, har en tendens til at lære sprog hurtigere, gå ind i skolen med et større ordforråd og blive mere succesfulde læsere i skolen. På grund af dette giver lokale myndigheder ofte tjenester til at fremme familiebaseret fælles boglæsning. Nylige undersøgelser tyder dog på, at fælles læseinterventioner virker mindre effektivt for børn med dårligt stillede baggrunde end oprindeligt antaget, især når deres forældre har et lavere uddannelsesniveau. Det betyder, at der er en fare for, at fordelene ved fælles læsning begrænses til børn fra mere velhavende hjem og ikke kommer igennem til dem, der har mest brug for dem. For at løse dette problem er der behov for at udvikle en bedre forståelse af, hvordan læseinterventioner fungerer, og at evaluere eksisterende fælles læseinterventioner for at afgøre, om de er effektive til at fremme små børns sproglige udvikling.

Målet med dette projekt er at evaluere, om Beanstalks 'Story Starters'-intervention er effektiv til at booste ordforråd og grammatisk udvikling hos små børn. Story Starters er en læseintervention leveret af Beanstalk, en national velgørenhedsorganisation for børns læse- og skrivefærdighed, der er forpligtet til at sikre, at intet barn står over for de alvorlige konsekvenser af analfabetisme. Beanstalk uddanner frivillige til at give omsorgsfuld og sjov en-til-en støtte til dårligt stillede børn i alderen 3 og 4 i lokale vuggestuer, hvilket hjælper deres sproglige udvikling.

Projektet vil sammenligne effekterne af 'Story Starters'-interventionen med en ventelistekontrolgruppe. Børn i interventionsgruppen vil modtage interventionen Story Starters, leveret af en uddannet Beanstalk-frivillig, i deres børnehave i seks måneder. Den uddannede frivillige vil besøge barnet to gange om ugen og levere en en-til-en 20 minutters boglæsning og legesession. Børn i interventionsgruppen vil også modtage en ny bog hver måned, som vil blive sendt til deres hjemmeadresse af Dolly Partons Imagination Library.

Børn i ventelistekontrolgruppen vil også modtage en ny bog hver måned fra Dolly Partons Imagination Library, men de vil ikke modtage interventionen 'Story Starters' før efter projektet er afsluttet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
198

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L69 7ZA
        • Liverpool Language Lab at the University of Liverpool

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle familier vil blive inkluderet, medmindre de opfylder eksklusionskriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • Børn født før 37 ugers graviditet (for tidligt)
  • Børn, der vejede mindre end 5 lb 9 oz ved fødslen (lav fødselsvægt)
  • Børn, der har haft en ørebetændelse/ørebetændelse i mere end 3 måneder, 4-6 øreinfektioner inden for en 6-måneders periode eller et andet identificeret høreproblem (f.eks. ved nyfødt hørescreening)
  • Børn med en identificeret udviklingshæmning (f. Cerebral parese, Autismespektrumforstyrrelse, Fragilt X-syndrom, Muskeldystrofi, Di George-syndrom, Downs syndrom, Williams syndrom)
  • Børn med høre- eller synsnedsættelse
  • Børn, der hører et andet sprog (ikke engelsk) i 1 dag eller mere i en typisk uge (bemærk, at dette også udelukker børn af forældre, der ikke taler engelsk)
  • Børn, hvis forældre har en indlæringsvanskelighed, som bringer deres børn i fare for sprogforsinkelser og udelukker forældrene fra at give informeret samtykke på egne og på deres børns vegne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Intervention for historiestartere

Børn vil modtage The Story Starters intervention i seks måneder. Hvert barn vil få besøg af en uddannet Story Starter-frivillig to gange om ugen, mens barnet er i børnehave. Sessionerne varer 20 minutter, og i hver session vil Story Starter-frivilligen og barnet læse bøger og lege med legetøj. Story Starter-frivillige vil føre et register over antallet af sessioner, hvert barn deltager i.

Hvert barn vil modtage en ny bog om måneden leveret til deres hjemmeadresse af Dolly Partons Imagination Library.
Adfærdsmæssigt: Intervention for historiestartere
Fælles læseintervention
ANDET: Ventelistekontrol

Børn i ventelistens kontrolarm vil fortsætte med at gå i førskole som normalt under det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) og vil modtage Story Starters-interventionen, efter at RCT er afsluttet.

Hvert barn vil modtage en ny bog om måneden leveret til deres hjemmeadresse af Dolly Partons Imagination Library.
Adfærdsmæssigt: Ventelistekontrol
Kontrol af venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i grundlæggende sprogfærdigheder - CELF
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
The Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 2 Storbritannien (CELF Preschool-2) vil blive administreret. Dette er et offentliggjort standardiseret mål for de enkelte børns sprogkundskaber. Efterforskerne vil bruge tre deltest til at beregne hvert barns kernesprogscore. De tre deltest måler viden om sætningsstruktur, viden om ordstruktur og ekspressivt ordforråd.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i baseline receptive ordforråd
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
British Picture Vocabulary Scale (BPVS) vil blive administreret. Dette er en offentliggjort standardiseret målestok og vil blive brugt til at måle receptive ordforråd hos individuelle børn.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i baseline fonologisk bevidsthed
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Den fulde Preschool Inventory of Phonological Awareness (PIPA) vil blive administreret. Dette er et offentliggjort standardiseret mål for fonologisk bevidsthed hos individuelle børn. Efterforskerne vil bruge PIPA til at måle, rimbevidsthed, stavelsessegmentering, alliterationsbevidsthed, fonemisolering, fonemsegmentering og bogstavkendskab.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i grundlæggende sprogfærdigheder - WellComm Screening-værktøjet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
WellComm Screening Tool vil blive administreret. Dette er et offentliggjort mål for individuelle børns sprogfærdigheder. Efterforskerne vil bruge WellComm til at måle ekspressive og receptive sprogfærdigheder.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troskab til indgrebet fra Beanstalk-frivilligen
Tidsramme: 6 måneder
Videooptagelser af de trænede Beanstalk-frivillige, der leverer 'Story Starter'-sessioner, vil blive analyseret for at måle troskaben over for interventionen og tilstedeværelsen af ​​målbogslæsningsadfærd. Dette vil omfatte kodning for tilstedeværelsen af ​​dialogisk boglæseadfærd (anmodning, evaluering, udvidelse og gentagelse). Dette vil tillade måling af, om den frivillige overholder Story Starter-interventionen.
6 måneder
Børneforlovelse
Tidsramme: 6 måneder
Videooptagelser af de trænede Beanstalk-frivillige, der leverer 'Story Starter'-sessioner, vil blive analyseret for at måle niveauet af børns engagement (Kucirkova, Messer & Whitelock, 2012). Dette vil omfatte kodningshastigheden for pege, frekvensen af ​​smil og grin, hastigheden af ​​mindre engageret adfærd og hastigheden af ​​vokal aktivitet.
6 måneder
Frivilligt engagement
Tidsramme: 6 måneder
Videooptagelser af de trænede Beanstalk-frivillige, der leverer 'Story Starter'-sessioner, vil blive analyseret for at måle niveauet af frivilligt engagement (Kucirkova, Messer & Whitelock, 2012). Dette vil omfatte kodningshastigheden for pege, frekvensen af ​​smil og grin, hastigheden af ​​mindre engageret adfærd og hastigheden af ​​vokal aktivitet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Julian Pine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Julian Pine, PhD, The University of Liverpool

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Kucirkova, N, Messer, D, Whitelock, D. Parents reading with their toddlers: the role of personalisation in book engagement. Journal of Early Childhood Literacy, 13(4): 445-470, 2012
  • Bus AG, van IJzendoorn MH, Pellegrini AD. Joint book reading makes for success in learning to read: A meta-analysis on intergenerational transmission of literacy. Review of Educational Research, 65: 1-21, 1995.
  • Mol SE, Bus AG, de Jong MT, Smeets DJH. Added value of dialogic parent-child book readings: A meta-analysis. Early Education and Development, 19: 7-26, 2008

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1869

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sprogudvikling

Kliniske forsøg med Intervention for historiestartere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger