Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu příběhových spouštěčů na rozvoj řeči dětí

16. dubna 2019 aktualizováno: Julian Pine
Cílem tohoto projektu je vyhodnotit, zda je intervence „Story Starters“ společnosti Beanstalk účinná při podpoře rozvoje slovní zásoby a gramatiky u malých dětí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Děti, které pravidelně čtou se svými rodiči nebo opatrovníky, mají tendenci učit se jazyk rychleji, vstupují do školy s větší slovní zásobou a stávají se ve škole úspěšnějšími čtenáři. Z tohoto důvodu místní úřady často pověřují služby, aby propagovaly společné rodinné čtení knih. Nedávné studie však naznačují, že intervence sdíleného čtení fungují u dětí ze znevýhodněného prostředí méně efektivně, než se původně předpokládalo, zvláště když jejich rodiče mají nižší úroveň vzdělání. To znamená, že existuje nebezpečí, že výhody společného čtení budou omezeny na děti z bohatších rodin a nedostanou se k těm, kteří je nejvíce potřebují. K vyřešení tohoto problému je potřeba lépe porozumět tomu, jak intervence ve čtení fungují, a vyhodnotit stávající intervence sdíleného čtení, aby bylo možné určit, zda jsou účinné při podpoře jazykového rozvoje malých dětí.

Cílem tohoto projektu je vyhodnotit, zda je intervence „Story Starters“ společnosti Beanstalk účinná při podpoře rozvoje slovní zásoby a gramatiky u malých dětí. Story Starters je čtenářská intervence poskytnutá Beanstalk, národní charitativní organizací pro dětskou gramotnost, která se zavázala zajistit, že žádné dítě nebude čelit vážným následkům negramotnosti. Beanstalk školí dobrovolníky, aby poskytovali pečující a zábavnou individuální podporu znevýhodněným dětem ve věku 3 a 4 let v místních jeslích a napomáhali tak jejich jazykovému rozvoji.

Projekt porovná účinky zásahu „Story Starters“ s kontrolní skupinou na pořadníku. Děti v intervenční skupině obdrží intervenci Story Starters, kterou poskytuje vyškolený dobrovolník Beanstalk, ve své mateřské škole po dobu šesti měsíců. Vyškolený dobrovolník bude dítě navštěvovat dvakrát týdně a poskytne mu individuální 20minutové čtení a hraní knih. Děti v intervenční skupině také dostanou každý měsíc novou knihu, kterou jim na jejich domovskou adresu zašle Imagination Library Dolly Parton.

Děti v kontrolní skupině na čekací listině také dostanou každý měsíc novou knihu z knihovny imaginace Dolly Parton, ale zásah „Story Starters“ jim bude poskytnut až po skončení projektu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
198

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L69 7ZA
        • Liverpool Language Lab at the University of Liverpool

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Budou zahrnuty všechny rodiny, pokud nesplňují kritéria vyloučení

Kritéria vyloučení:

  • Děti narozené před 37. týdnem těhotenství (předčasné)
  • Děti, které při narození vážily méně než 5 lb 9 oz (nízká porodní hmotnost)
  • Děti, které měly ušní infekci/lepidlo déle než 3 měsíce, 4-6 ušních infekcí během 6 měsíců nebo jiný zjištěný problém se sluchem (např. při screeningu sluchu novorozenců)
  • Děti s identifikovaným vývojovým postižením (např. Dětská mozková obrna, porucha autistického spektra, syndrom fragilního X, svalová dystrofie, Di Georgeův syndrom, Downův syndrom, Williamsův syndrom)
  • Děti se sluchovým nebo zrakovým postižením
  • Děti, které slyší jiný jazyk (ne angličtinu) po dobu 1 dne nebo déle v typickém týdnu (upozorňujeme, že to také nezahrnuje děti rodičů, kteří nemluví anglicky)
  • Děti, jejichž rodiče mají poruchu učení, která vystavuje jejich děti riziku opoždění řeči a vylučuje rodiče z toho, aby sami za sebe a jménem svých dětí udělili informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah do příběhu

Děti dostanou intervenci Story Starters po dobu šesti měsíců. Každé dítě bude navštěvovat vyškolený dobrovolník Story Starter dvakrát týdně, když je dítě v předškolním věku. Lekce budou trvat 20 minut a v každé lekci budou dobrovolník Story Starter a dítě číst knihy a hrát si s hračkami. Dobrovolníci Story Starter budou vést záznamy o počtu lekcí, které každé dítě navštěvuje.

Každé dítě obdrží jednu novou knihu za měsíc, kterou mu na jeho domácí adresu doručí knihovna Imagination Library Dolly Parton.
Behaviorální: Zásah do příběhu
Sdílený zásah do čtení
JINÝ: Ovládání čekací listiny

Děti v kontrolní skupině na pořadníku budou i nadále navštěvovat předškolní zařízení jako obvykle během randomizované kontrolované studie (RCT) a po dokončení RCT dostanou intervenci Story Starters.

Každé dítě obdrží jednu novou knihu za měsíc, kterou mu na jeho domácí adresu doručí knihovna Imagination Library Dolly Parton.
Behaviorální: Ovládání čekací listiny
Ovládání čekací listiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základních jazykových znalostí - CELF
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Bude probíhat klinické hodnocení jazykových základů - Preschool 2 United Kingdom (CELF Preschool-2). Jedná se o publikované standardizované měřítko jazykových znalostí jednotlivých dětí. Vyšetřovatelé použijí tři dílčí testy k výpočtu základního jazykového skóre každého dítěte. Tři subtesty měří znalost stavby vět, znalost stavby slov a vyjadřovací slovní zásobu.
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna základní receptivní slovní zásoby
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Bude spravována britská obrázková škála slovní zásoby (BPVS). Jedná se o publikované standardizované měření a bude sloužit k měření receptivní slovní zásoby jednotlivých dětí.
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna základního fonologického povědomí
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Bude spravován úplný předškolní inventář fonologického povědomí (PIPA). Jedná se o publikované standardizované měření fonologického povědomí jednotlivých dětí. Vyšetřovatelé použijí PIPA k měření, povědomí o rýmu, segmentaci slabik, povědomí o aliteraci, izolaci fonémů, segmentaci fonémů a znalost písmen.
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna základních jazykových znalostí – nástroj WellComm Screening
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Bude spravován nástroj WellComm Screening Tool. Jedná se o publikované měření jazykových schopností jednotlivých dětí. Vyšetřovatelé použijí WellComm k měření expresivních a receptivních jazykových dovedností.
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věrnost zásahu dobrovolníka Beanstalk
Časové okno: 6 měsíců
Videonahrávky vyškolených dobrovolníků Beanstalk poskytujících sezení „Story Starter“ budou analyzovány za účelem měření věrnosti zásahu a přítomnosti cílového chování při čtení knih. To bude zahrnovat kódování přítomnosti chování při čtení knih Dialogic (nabádání, hodnocení, rozšiřování a opakování). To umožní měřit, zda dobrovolník dodržuje intervenci Story Starter.
6 měsíců
Zásnuby dětí
Časové okno: 6 měsíců
Videonahrávky vyškolených dobrovolníků Beanstalk poskytujících sezení „Story Starter“ budou analyzovány za účelem měření úrovně zapojení dětí (Kučírková, Messer & Whitelock, 2012). To bude zahrnovat míru kódování ukazování, míru úsměvů a smíchu, míru méně angažovaného chování a míru hlasové aktivity.
6 měsíců
Dobrovolnické angažmá
Časové okno: 6 měsíců
Videozáznamy vyškolených dobrovolníků Beanstalk, kteří provádějí sezení „Story Starter“, budou analyzovány za účelem měření úrovně zapojení dobrovolníků (Kučírková, Messer & Whitelock, 2012). To bude zahrnovat míru kódování ukazování, míru úsměvů a smíchu, míru méně angažovaného chování a míru hlasové aktivity.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Julian Pine

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Julian Pine, PhD, The University of Liverpool

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Kucirkova, N, Messer, D, Whitelock, D. Parents reading with their toddlers: the role of personalisation in book engagement. Journal of Early Childhood Literacy, 13(4): 445-470, 2012
  • Bus AG, van IJzendoorn MH, Pellegrini AD. Joint book reading makes for success in learning to read: A meta-analysis on intergenerational transmission of literacy. Review of Educational Research, 65: 1-21, 1995.
  • Mol SE, Bus AG, de Jong MT, Smeets DJH. Added value of dialogic parent-child book readings: A meta-analysis. Early Education and Development, 19: 7-26, 2008

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1869

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah do příběhu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení