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Bewertung der Auswirkungen von Geschichtenstartern auf die Sprachentwicklung von Kindern

16. April 2019 aktualisiert von: Julian Pine
Das Ziel dieses Projekts ist es zu bewerten, ob die Intervention „Story Starters“ von Beanstalk bei der Förderung des Wortschatzes und der grammatikalischen Entwicklung bei kleinen Kindern wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kinder, die regelmäßig mit ihren Eltern oder Betreuern lesen, lernen die Sprache tendenziell schneller, gehen mit einem größeren Wortschatz in die Schule und werden in der Schule erfolgreicher. Aus diesem Grund beauftragen lokale Behörden häufig Dienste zur Förderung des familienbasierten gemeinsamen Lesens von Büchern. Jüngste Studien deuten jedoch darauf hin, dass gemeinsame Leseinterventionen für Kinder aus benachteiligten Verhältnissen weniger effektiv sind als ursprünglich angenommen, insbesondere wenn ihre Eltern einen niedrigeren Bildungsstand haben. Dies bedeutet, dass die Gefahr besteht, dass die Vorteile des gemeinsamen Lesens auf Kinder aus wohlhabenderen Familien beschränkt werden und nicht diejenigen erreichen, die sie am dringendsten benötigen. Um dieses Problem zu lösen, ist es notwendig, ein besseres Verständnis dafür zu entwickeln, wie Leseinterventionen funktionieren, und bestehende gemeinsame Leseinterventionen zu bewerten, um festzustellen, ob sie die Sprachentwicklung von Kleinkindern wirksam fördern.

Das Ziel dieses Projekts ist es zu bewerten, ob die Intervention „Story Starters“ von Beanstalk bei der Förderung des Wortschatzes und der grammatikalischen Entwicklung bei kleinen Kindern wirksam ist. Story Starters ist eine Leseintervention, die von Beanstalk durchgeführt wird, einer nationalen Wohltätigkeitsorganisation für Kinderalphabetisierung, die sich dafür einsetzt, dass kein Kind mit den schwerwiegenden Folgen des Analphabetismus konfrontiert wird. Beanstalk schult Freiwillige darin, benachteiligten Kindern im Alter von 3 und 4 Jahren in örtlichen Kindergärten fürsorgliche und unterhaltsame Eins-zu-Eins-Unterstützung zu bieten und ihre Sprachentwicklung zu unterstützen.

Das Projekt wird die Auswirkungen der „Story Starters“-Intervention mit einer Kontrollgruppe auf der Warteliste vergleichen. Kinder in der Interventionsgruppe erhalten sechs Monate lang die Story Starters-Intervention, die von einem ausgebildeten Beanstalk-Freiwilligen in ihrer Vorschule durchgeführt wird. Der geschulte Freiwillige besucht das Kind zweimal pro Woche und bietet eine 20-minütige Buchlese- und Spielsitzung für eins zu eins an. Kinder in der Interventionsgruppe erhalten außerdem jeden Monat ein neues Buch, das von Dolly Parton's Imagination Library an ihre Privatadresse geschickt wird.

Kinder in der Kontrollgruppe auf der Warteliste erhalten außerdem jeden Monat ein neues Buch aus Dolly Partons Imagination Library, aber sie erhalten die „Story Starters“-Intervention erst nach Abschluss des Projekts.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
198

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L69 7ZA
        • Liverpool Language Lab at the University of Liverpool

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Familien werden eingeschlossen, es sei denn, sie erfüllen die Ausschlusskriterien

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die vor der 37. Schwangerschaftswoche (Frühgeburt) geboren wurden
  • Kinder, die bei der Geburt weniger als 5 Pfund 9 Unzen wogen (niedriges Geburtsgewicht)
  • Kinder, die länger als 3 Monate eine Ohrinfektion/Klebeohr hatten, 4-6 Ohrinfektionen innerhalb von 6 Monaten oder ein anderes festgestelltes Hörproblem (z. B. beim Neugeborenen-Hörscreening)
  • Kinder mit einer festgestellten Entwicklungsstörung (z. Cerebralparese, Autismus-Spektrum-Störung, Fragiles-X-Syndrom, Muskeldystrophie, Di-George-Syndrom, Down-Syndrom, Williams-Syndrom)
  • Kinder mit einer Hör- oder Sehbehinderung
  • Kinder, die in einer typischen Woche mindestens 1 Tag lang eine andere Sprache (nicht Englisch) hören (bitte beachten Sie, dass dies auch Kinder von Eltern ausschließt, die kein Englisch sprechen)
  • Kinder, deren Eltern eine Lernbehinderung haben, die ihre Kinder dem Risiko einer Sprachverzögerung aussetzt und die Eltern davon ausschließt, selbst und im Namen ihrer Kinder eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Story Starters Intervention

Kinder erhalten sechs Monate lang die Story Starters-Intervention. Jedes Kind wird zweimal pro Woche von einem ausgebildeten Story Starter-Freiwilligen besucht, während das Kind in der Vorschule ist. Die Sitzungen dauern 20 Minuten und in jeder Sitzung werden der Freiwillige und das Kind des Geschichtenstarters Bücher lesen und mit Spielzeug spielen. Die Freiwilligen von Story Starter führen Aufzeichnungen über die Anzahl der Sitzungen, an denen jedes Kind teilnimmt.

Jedes Kind erhält monatlich ein neues Buch von Dolly Parton's Imagination Library nach Hause geliefert.
Verhalten: Story Starters Intervention
Gemeinsame Leseintervention
ANDERE: Wartelistenkontrolle

Kinder im Kontrollarm der Warteliste besuchen während der randomisierten kontrollierten Studie (RCT) weiterhin wie gewohnt die Vorschule und erhalten die Story Starters-Intervention nach Abschluss der RCT.

Jedes Kind erhält monatlich ein neues Buch von Dolly Parton's Imagination Library nach Hause geliefert.
Verhalten: Wartelistenkontrolle
Wartelistenkontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der grundlegenden Sprachkenntnisse - CELF
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Die klinische Bewertung der Sprachgrundlagen - Vorschule 2 Vereinigtes Königreich (CELF Preschool-2) wird durchgeführt. Dies ist ein veröffentlichtes standardisiertes Maß für die Sprachkenntnisse einzelner Kinder. Die Ermittler werden drei Untertests verwenden, um den Kernsprachwert jedes Kindes zu berechnen. Die drei Untertests messen die Kenntnis des Satzbaus, die Kenntnis des Wortbaus und des Ausdrucksvokabulars.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Änderung des rezeptiven Grundwortschatzes
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Die British Picture Vocabulary Scale (BPVS) wird verwaltet. Dies ist ein veröffentlichtes standardisiertes Maß und wird verwendet, um den rezeptiven Wortschatz einzelner Kinder zu messen.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der grundlegenden phonologischen Bewusstheit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Das vollständige Preschool Inventory of Phonological Awareness (PIPA) wird verwaltet. Dies ist ein veröffentlichtes standardisiertes Maß für die phonologische Bewusstheit einzelner Kinder. Die Ermittler werden den PIPA verwenden, um Reimbewusstsein, Silbensegmentierung, Alliterationsbewusstsein, Phonemisolierung, Phonemsegmentierung und Buchstabenkenntnis zu messen.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der grundlegenden Sprachkenntnisse - das WellComm Screening-Tool
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Das WellComm Screening Tool wird verwaltet. Dies ist ein veröffentlichtes Maß für die Sprachkenntnisse einzelner Kinder. Die Ermittler werden das WellComm verwenden, um expressive und rezeptive Sprachfähigkeiten zu messen.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treue zur Intervention des Beanstalk-Freiwilligen
Zeitfenster: 6 Monate
Videoaufzeichnungen der geschulten Beanstalk-Freiwilligen, die „Story Starter“-Sitzungen abhalten, werden analysiert, um die Treue zur Intervention und das Vorhandensein von Zielbuchleseverhalten zu messen. Dies beinhaltet die Kodierung des Vorhandenseins von dialogischem Buchleseverhalten (auffordern, bewerten, erweitern und wiederholen). Dies ermöglicht die Messung, ob sich der Freiwillige an die Story Starter-Intervention hält.
6 Monate
Engagement von Kindern
Zeitfenster: 6 Monate
Videoaufzeichnungen der geschulten Beanstalk-Freiwilligen, die „Story Starter“-Sitzungen abhalten, werden analysiert, um das Engagement der Kinder zu messen (Kucirkova, Messer & Whitelock, 2012). Dazu gehören die Codierungsrate des Zeigens, die Rate des Lächelns und Lachens, die Rate weniger engagierter Verhaltensweisen und die Rate der Stimmaktivität.
6 Monate
Ehrenamtliches Engagement
Zeitfenster: 6 Monate
Videoaufnahmen der geschulten Beanstalk-Freiwilligen, die „Story Starter“-Sitzungen abhalten, werden analysiert, um das Engagement der Freiwilligen zu messen (Kucirkova, Messer & Whitelock, 2012). Dazu gehören die Codierungsrate des Zeigens, die Rate des Lächelns und Lachens, die Rate weniger engagierter Verhaltensweisen und die Rate der Stimmaktivität.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Julian Pine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Julian Pine, PhD, The University of Liverpool

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Kucirkova, N, Messer, D, Whitelock, D. Parents reading with their toddlers: the role of personalisation in book engagement. Journal of Early Childhood Literacy, 13(4): 445-470, 2012
  • Bus AG, van IJzendoorn MH, Pellegrini AD. Joint book reading makes for success in learning to read: A meta-analysis on intergenerational transmission of literacy. Review of Educational Research, 65: 1-21, 1995.
  • Mol SE, Bus AG, de Jong MT, Smeets DJH. Added value of dialogic parent-child book readings: A meta-analysis. Early Education and Development, 19: 7-26, 2008

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1869

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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