Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pole elektromagnetyczne a leki diklofenaku na pierwotne bolesne miesiączkowanie (magnetic)

31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Pole elektromagnetyczne w porównaniu z lekami diklofenaku na pierwotne bolesne miesiączkowanie: arandomizowana kontrolowana próba u egipskich kobiet

Pole elektromagnetyczne a leki diklofenaku na pierwotne bolesne miesiączkowanie: randomizowana, kontrolowana próba u egipskich kobiet

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wstęp: Pierwotne bolesne miesiączkowanie jest jedną z najczęstszych dolegliwości kobiet i jednocześnie najczęstszym problemem ginekologicznym na świecie. Te skurcze są nawracające i cierpi na nie 90% dorastających dziewcząt i około 50% kobiet. Cel badania: określenie, co jest bardziej skuteczne w łagodzeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania; pulsacyjne pole elektromagnetyczne lub diklofenak. Metodologia: Badanie było randomizowane, z podwójnie ślepą próbą, w badaniu wzięło udział pięćdziesiąt dorosłych kobiet, które zostały losowo podzielone na dwie równe liczebnie grupy: grupa (A) otrzymywała impulsowe pole elektromagnetyczne stosowane w okolicy miednicy, 3 razy w tygodniu przez 3 miesięcy, 20 minut dziennie, a grupa (B) otrzymywała tabletki diklofenaku, 50 mg tylko z początkiem bólu menstruacyjnego. Wszystkie uczestniczki w obu grupach (A i B) zostały ocenione przed i po leczeniu poprzez pomiar poziomu progesteronu we krwi, ocenę bólu za pomocą wizualnej skali analogowej oraz objawów fizycznych i psychicznych za pomocą kwestionariusza objawów menstruacyjnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

-regularny cykl menstruacyjny 21-35 dni trwający 3-7 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Nieregularne lub rzadkie cykle miesiączkowe, rozrusznik serca, myasthenia gravis, nadczynność tarczycy, aktywna gruźlica i psychoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Impulsowe pole elektromagnetyczne
urządzenie do magnetoterapii, które generuje częstotliwość od 5-100 Hz i intensywność od 1 do 60 Gaussów. Grupa (A) otrzymywała 20 min 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące z siłą 60 gausów i częstotliwością 50 Hz
Urządzenie: Impulsowe pole elektromagnetyczne
Przenośny EASY Qs (firmy ASA, Włochy)
Lek: tabletki z diklofenakiem
narkotyki
Test diagnostyczny: Wizualna skala analogowa
graficzna skala ocen
Test diagnostyczny: Poziom progesteronu we krwi
badanie krwi
Test diagnostyczny: Kwestionariusz objawów menstruacyjnych
kwestionariusz
Eksperymentalny: tabletki z diklofenakiem
(50 mg) kilka godzin na początku miesiączki przez 3 miesiące
Urządzenie: Impulsowe pole elektromagnetyczne
Przenośny EASY Qs (firmy ASA, Włochy)
Lek: tabletki z diklofenakiem
narkotyki
Test diagnostyczny: Wizualna skala analogowa
graficzna skala ocen
Test diagnostyczny: Poziom progesteronu we krwi
badanie krwi
Test diagnostyczny: Kwestionariusz objawów menstruacyjnych
kwestionariusz
Inny: Wizualna skala analogowa
wykorzystano do określenia poziomu natężenia bólu. Ocena bólu przed i po zabiegu (3 miesiące)
Urządzenie: Impulsowe pole elektromagnetyczne
Przenośny EASY Qs (firmy ASA, Włochy)
Lek: tabletki z diklofenakiem
narkotyki
Test diagnostyczny: Wizualna skala analogowa
graficzna skala ocen
Test diagnostyczny: Poziom progesteronu we krwi
badanie krwi
Test diagnostyczny: Kwestionariusz objawów menstruacyjnych
kwestionariusz
Inny: Poziom progesteronu we krwi
Pobrano próbkę krwi w celu oznaczenia poziomu progesteronu.
Urządzenie: Impulsowe pole elektromagnetyczne
Przenośny EASY Qs (firmy ASA, Włochy)
Lek: tabletki z diklofenakiem
narkotyki
Test diagnostyczny: Wizualna skala analogowa
graficzna skala ocen
Test diagnostyczny: Poziom progesteronu we krwi
badanie krwi
Test diagnostyczny: Kwestionariusz objawów menstruacyjnych
kwestionariusz
Inny: Kwestionariusz objawów menstruacyjnych
w celu oceny objawów bolesnego miesiączkowania.
Urządzenie: Impulsowe pole elektromagnetyczne
Przenośny EASY Qs (firmy ASA, Włochy)
Lek: tabletki z diklofenakiem
narkotyki
Test diagnostyczny: Wizualna skala analogowa
graficzna skala ocen
Test diagnostyczny: Poziom progesteronu we krwi
badanie krwi
Test diagnostyczny: Kwestionariusz objawów menstruacyjnych
kwestionariusz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: trzy miesiące
wykorzystano do określenia poziomu natężenia bólu. Ból oceniany przed i po zabiegu (3 miesiące); w obu grupach (A i B) wg (16) jest to graficzna skala ocen z wartościami liczbowymi umieszczonymi w równych odległościach wzdłuż linii. Deskryptory i liczby pomagają pacjentowi umieścić swoją ocenę na linii, w której (0) oznacza brak bólu, (1) równy ból łagodny, (2) równy umiarkowany ból, (3) oznacza silny ból i (4) oznacza ból nie do zniesienia.
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom progesteronu we krwi
Ramy czasowe: trzy miesiące
Pobrano próbkę krwi w celu oznaczenia poziomu progesteronu.
trzy miesiące
Kwestionariusz objawów menstruacyjnych
Ramy czasowe: trzy miesiące
w celu oceny objawów bolesnego miesiączkowania
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • dr ghada

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Pole elektromagnetyczne a leki diklofenaku na pierwotne bolesne miesiączkowanie: randomizowana, kontrolowana próba u egipskich kobiet

Ramy czasowe udostępniania IPD

trzy miesiące

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

protokół badania, przez 3 miesiące

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na Impulsowe pole elektromagnetyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami