Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektromagnetisk felt versus diclofenac-lægemidler på primær dysmenoré (magnetic)

31. august 2017 opdateret af: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Elektromagnetisk felt versus diclofenac-lægemidler mod primær dysmenoré: Arandomiseret kontrolleret forsøg hos egyptiske kvinder

Elektromagnetisk felt versus diclofenac-lægemidler på primær dysmenoré: Arandomiseret kontrolleret forsøg i egyptiske kvinder

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Primær dysmenoré er en af ​​de mest almindelige lidelser hos kvinder og er også det mest almindelige gynækologiske problem på verdensplan. Disse kramper er tilbagevendende, og 90 % unge piger og omkring 50 % kvinder lider af det. Formålet med undersøgelsen: at bestemme, hvilken der er mere effektiv til at lindre primær dysmenoré; pulserende elektromagnetisk felt eller diclofenac-lægemidler. Metode: Undersøgelsen var et randomiseret, dobbelt-blindet forsøg, halvtreds voksne kvinder deltog i denne undersøgelse, blev opdelt tilfældigt i to grupper lige i antal: gruppe (A) modtog pulserende elektromagnetisk felt påført bækkenregionen, 3 gange om ugen i 3 måneder, 20 minutter om dagen og gruppe (B) modtog diclofenac-tabletter, 50 mg kun med begyndende menstruationssmerter. Alle deltagere i begge grupper (A og B) blev vurderet før og efter behandling gennem måling af progesteronniveau i blodet, vurdering af smerte ved hjælp af visuel analog skala og fysiske såvel som psykologiske symptomer ved brug af menstruationssymptomspørgeskema.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

17 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-regelmæssig menstruationscyklus 21-35 dage, der varer 3-7 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Uregelmæssige eller sjældne menstruationscyklusser, Pacemaker, Myasthenia gravis, hyperthyroidisme, aktiv tuberkulose og psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Pulserende elektromagnetisk felt
magnetisk terapiapparat, der genererer frekvens fra 5-100 Hz og intensitet fra 1 til 60 Gauss. Gruppe (A) modtog 20 min 3 gange om ugen i tre måneder med styrke 60 gauss og frekvens 50 Hz
Enhed: Pulserende elektromagnetisk felt
EASY Qs bærbar (af ASA, Italien)
Medicin: diclofenac tabletter
stoffer
Diagnostisk test: Visuel analog skala
en grafisk vurderingsskala
Diagnostisk test: Progesteron i blodet
blodprøve
Diagnostisk test: Spørgeskema om menstruationssymptomer
spørgeskema
Eksperimentel: diclofenac tabletter
(50 mg) få timer ved starten af ​​menstruationen i 3 måneder
Enhed: Pulserende elektromagnetisk felt
EASY Qs bærbar (af ASA, Italien)
Medicin: diclofenac tabletter
stoffer
Diagnostisk test: Visuel analog skala
en grafisk vurderingsskala
Diagnostisk test: Progesteron i blodet
blodprøve
Diagnostisk test: Spørgeskema om menstruationssymptomer
spørgeskema
Andet: Visuel analog skala
blev brugt til at bestemme smerteintensitetsniveauet. Smerte vurderet før og efter behandlingsprocedure (3 måneder)
Enhed: Pulserende elektromagnetisk felt
EASY Qs bærbar (af ASA, Italien)
Medicin: diclofenac tabletter
stoffer
Diagnostisk test: Visuel analog skala
en grafisk vurderingsskala
Diagnostisk test: Progesteron i blodet
blodprøve
Diagnostisk test: Spørgeskema om menstruationssymptomer
spørgeskema
Andet: Progesteron i blodet
Der blev taget en blodprøve for at påvise niveauet af progesteron.
Enhed: Pulserende elektromagnetisk felt
EASY Qs bærbar (af ASA, Italien)
Medicin: diclofenac tabletter
stoffer
Diagnostisk test: Visuel analog skala
en grafisk vurderingsskala
Diagnostisk test: Progesteron i blodet
blodprøve
Diagnostisk test: Spørgeskema om menstruationssymptomer
spørgeskema
Andet: Spørgeskema om menstruationssymptomer
at vurdere symptomer på dysmenoré.
Enhed: Pulserende elektromagnetisk felt
EASY Qs bærbar (af ASA, Italien)
Medicin: diclofenac tabletter
stoffer
Diagnostisk test: Visuel analog skala
en grafisk vurderingsskala
Diagnostisk test: Progesteron i blodet
blodprøve
Diagnostisk test: Spørgeskema om menstruationssymptomer
spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: tre måneder
blev brugt til at bestemme smerteintensitetsniveauet. Smerte vurderet før og efter behandlingsprocedure (3 måneder); i begge grupper (A og B) med (16) er det en grafisk vurderingsskala med numeriske værdier placeret lige langt langs linjen. Deskriptorerne og tallene hjælper forsøgspersonen med at placere hendes estimat på linje, hvor (0) betyder ingen smerte, (1) lig med mild smerte, (2) lig moderat smerte, (3) betyder svær smerte og (4) betyder uudholdelig smerte.
tre måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progesteron i blodet
Tidsramme: tre måneder
Der blev taget en blodprøve for at påvise niveauet af progesteron.
tre måneder
Spørgeskema om menstruationssymptomer
Tidsramme: tre måneder
at vurdere symptomer på dysmenoré
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • dr ghada

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Elektromagnetisk felt versus diclofenac-lægemidler på primær dysmenoré: Arandomiseret kontrolleret forsøg i egyptiske kvinder

IPD-delingstidsramme

tre måneder

IPD-delingsadgangskriterier

undersøgelsesprotokollen i 3 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulserende elektromagnetisk felt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger