Prowadzona przez terapeutę prowadzona przez Internet terapia poznawczo-behawioralna
Postęp w opiece nad zdrowiem psychicznym poprzez usprawnienie prowadzenia prowadzonej przez terapeutę terapii poznawczo-behawioralnej prowadzonej przez Internet w praktyce klinicznej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- mieszka w Saskatchewan w Kanadzie
- potwierdzając objawy lęku lub depresji
- mieć dostęp do komputera i usługi internetowej
- chętny do zapewnienia lekarza jako osoby kontaktowej w nagłych wypadkach
Kryteria wyłączenia:
- duże ryzyko samobójstwa
- próba samobójcza lub hospitalizacja w ciągu ostatniego roku
- pierwotne problemy z psychozą, problemy z alkoholem lub narkotykami, mania
- obecnie otrzymujących aktywne leczenie psychologiczne z powodu lęku lub depresji
- nieobecny w województwie podczas leczenia; obawy związane z terapią online
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Spersonalizowany ICBT
Uczestnikom zostanie zapewniona 8-tygodniowa transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna (ICBT) dostarczana przez Internet.
Wszyscy klienci otrzymają wsparcie zarejestrowanych pracowników socjalnych, psychologów lub nadzorowanych doktorantów, z doświadczeniem w dostarczaniu ICBT, z kontaktem zależnym od przydziału do grupy.
Oprócz programu online, terapeuci, zarejestrowani pracownicy socjalni, psycholodzy lub nadzorowani absolwenci z doświadczeniem w dostarczaniu ICBT zapewnią wsparcie w ciągu jednego dnia roboczego od wiadomości e-mail klienta.
Ilość kontaktów będzie dostosowana do potrzeb pacjentów.
|
Uczestnikom zostanie zapewniona 8-tygodniowa transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna (ICBT) dostarczana przez Internet.
Wszyscy klienci otrzymają wsparcie zarejestrowanych pracowników socjalnych, psychologów lub nadzorowanych doktorantów, z doświadczeniem w dostarczaniu ICBT, z kontaktem zależnym od przydziału do grupy.
Oprócz programu online, terapeuci, zarejestrowani pracownicy socjalni, psycholodzy lub nadzorowani absolwenci z doświadczeniem w dostarczaniu ICBT zapewnią wsparcie w ciągu jednego dnia roboczego od wiadomości e-mail klienta.
Ilość kontaktów będzie dostosowana do potrzeb pacjentów.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowy ICBT
Uczestnikom zostanie zapewniona 8-tygodniowa transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna (ICBT) dostarczana przez Internet.
Wszyscy klienci otrzymają wsparcie zarejestrowanych pracowników socjalnych, psychologów lub nadzorowanych doktorantów, z doświadczeniem w dostarczaniu ICBT, z kontaktem zależnym od przydziału do grupy.
Oprócz programu online, terapeuci, zarejestrowani pracownicy socjalni, psycholodzy lub nadzorowani studenci z doświadczeniem w dostarczaniu ICBT będą zapewniać wsparcie przez e-mail tylko raz w tygodniu.
Terapeuta poświęci około 15 minut tygodniowo na jednego klienta.
|
Uczestnikom zostanie zapewniona 8-tygodniowa transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna (ICBT) dostarczana przez Internet.
Wszyscy klienci otrzymają wsparcie zarejestrowanych pracowników socjalnych, psychologów lub nadzorowanych doktorantów, z doświadczeniem w dostarczaniu ICBT, z kontaktem zależnym od przydziału do grupy.
Oprócz programu online, terapeuci, zarejestrowani pracownicy socjalni, psycholodzy lub nadzorowani studenci z doświadczeniem w dostarczaniu ICBT będą zapewniać wsparcie przez e-mail tylko raz w tygodniu.
Terapeuta poświęci około 15 minut tygodniowo na jednego klienta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: linia bazowa, początek każdej lekcji 2-5, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
|
Mierzone przez Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 pozycji (PHQ-9)
|
linia bazowa, początek każdej lekcji 2-5, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: linia bazowa, początek każdej lekcji 2-5, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
|
Mierzone przez uogólnione zaburzenie lękowe – 7 pozycji (GAD7)
|
linia bazowa, początek każdej lekcji 2-5, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w dystresie psychicznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
|
Mierzone za pomocą 10-itemowej skali Kesslera
|
linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana niepełnosprawności
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
|
Zmierz według skali niepełnosprawności Sheehana – 3 pozycje
|
linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana objawów paniki
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
|
Mierzone za pomocą skali nasilenia zespołu lęku napadowego – raport własny
|
linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana objawów lęku społecznego
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
|
Mierzone za pomocą skali lęku przed interakcjami społecznymi
|
linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana objawów fobii społecznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
|
Mierzone za pomocą krótkiej skali fobii społecznej
|
linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana objawów pourazowych
Ramy czasowe: Podawany tylko tym uczestnikom, którzy spełniają kryteria stresu pourazowego na podstawie zmodyfikowanej krótkiej listy kontrolnej zdarzeń życiowych dla DSM 5 (LEC-5) w każdym punkcie czasowym: punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
|
Mierzone za pomocą listy kontrolnej PTSD 5
|
Podawany tylko tym uczestnikom, którzy spełniają kryteria stresu pourazowego na podstawie zmodyfikowanej krótkiej listy kontrolnej zdarzeń życiowych dla DSM 5 (LEC-5) w każdym punkcie czasowym: punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana objawów jakości życia
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
|
Mierzone przez EQ-5D-5L
|
linia wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana kosztów leczenia
Ramy czasowe: Część 1 i 2: punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji; Część 3: punkt wyjściowy i roczna obserwacja
|
Mierzone przez Inwentarz Kosztów Leczenia u Pacjentów Psychiatrycznych (TIC-P) zaadaptowany dla Kanady
|
Część 1 i 2: punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok obserwacji; Część 3: punkt wyjściowy i roczna obserwacja
|
|
Sojusz terapeutyczny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzone przez Working Alliance Inventory-Short Form
|
8 tygodni
|
|
Wiarygodność leczenia
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Mierzona Kwestionariuszem Wiarygodności
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
|
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą miary satysfakcji z leczenia przez Internet-CBT
|
8 tygodni
|
|
Zaręczyny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzone przez: liczbę ukończonych lekcji, liczbę dni dostępu, liczbę e-maili wysłanych do terapeuty, liczbę rozmów telefonicznych z terapeutą, liczbę e-maili od terapeuty do klienta, całkowitą liczbę słów wysłanych e-mailem do terapeuty, całkowitą liczbę słów wysłanych e-mailem od terapeuty do pacjenta
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 375860
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spersonalizowany ICBT
-
NCT07285434Rejestracja na zaproszenieNSCLC (niedrobnokomórkowy rak płuca) | Rak płaskonabłonkowy z amplifikacją FGFR1 | Niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuc
-
NCT07532551Jeszcze nie rekrutacjaTerapia poznawczo-behawioralna | Depresja i/lub lęk w zakresie od łagodnego do umiarkowanego
-
NCT07113548RekrutacyjnyDepresja - duże zaburzenie depresyjne
-
NCT03500237Zakończony
-
NCT07081438Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)
-
NCT04688567ZakończonyZaburzenia lękowe i objawy | Interwencja oparta na Internecie
-
NCT07082296Zakończony
-
NCT01312116Zakończony
-
NCT05820568ZakończonyUogólnione zaburzenie lękowe
-
NCT06171516Jeszcze nie rekrutacja