Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет под руководством терапевта

18 февраля 2020 г. обновлено: University of Regina

Продвижение психиатрической помощи за счет улучшения предоставления когнитивно-поведенческой терапии через Интернет под руководством терапевта в клинической практике

Депрессия и тревога являются распространенными и инвалидизирующими состояниями, которые часто остаются без лечения. Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет (ICBT) — это относительно новый подход к лечению, который представляет собой удобный способ доступа пациентов к медицинской помощи. ИКПТ, как правило, строго стандартизирована и предполагает, что пациенты просматривают еженедельные уроки через Интернет. Пациенты также получают краткую еженедельную поддержку от терапевта по защищенным электронным письмам или по телефону. Прошлые исследования показывают, что около 75% пациентов завершают ИКПТ и сообщают о значительном улучшении симптомов. Хотя эти результаты очень многообещающи, исследования также показывают, что ICBT потенциально может быть улучшена за счет более персонализированного с точки зрения количества контактов с терапевтом, особенно для клиентов с более тяжелыми симптомами. В текущем испытании примут участие терапевты, работающие в клинике, специализирующейся на ИКПТ. В течение года 440 пациентов с депрессией и/или тревогой будут рандомизированы для получения либо стандартного (5 уроков, проведенных за 8 недель; один раз в неделю контакт с терапевтом), либо индивидуального ИКПТ (5 уроков, проведенных за 8 недель; персонализированный контакт с терапевтом в зависимости от потребностей пациента). пациент). Психосоциальные результаты пациентов в двух группах лечения будут сравниваться после лечения и через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после включения. Также будут оцениваться данные об использовании вмешательства, показателях удовлетворенности и затратах.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
449

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • проживающий в Саскачеване, Канада
  • одобрение симптомов тревоги или депрессии
  • иметь доступ к компьютеру и интернет-сервису
  • готовы предоставить врача в качестве экстренного контакта

Критерий исключения:

  • высокий риск суицида
  • суицидальная попытка или госпитализация в течение последнего года
  • первичные проблемы с психозом, проблемы с алкоголем или наркотиками, мания
  • в настоящее время проходит активное психологическое лечение тревоги или депрессии
  • не присутствует в провинции во время лечения; опасения по поводу онлайн-терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Персонализированный ICBT
Участникам будет предоставлена ​​8-недельная трансдиагностическая когнитивно-поведенческая терапия (ICBT) через Интернет. Все клиенты будут получать поддержку от зарегистрированных социальных работников, психологов или аспирантов под наблюдением, имеющих опыт проведения ИКПТ, с контактом в зависимости от группового распределения. В дополнение к онлайн-программе терапевты, зарегистрированные социальные работники, психологи или курируемые аспиранты, имеющие опыт проведения ICBT, предоставят поддержку в течение одного рабочего дня после получения электронного письма от клиента. Количество контактов будет персонализировано в соответствии с потребностями пациентов.
Поведенческий: Персонализированный ICBT
Участникам будет предоставлена ​​8-недельная трансдиагностическая когнитивно-поведенческая терапия (ICBT) через Интернет. Все клиенты будут получать поддержку от зарегистрированных социальных работников, психологов или аспирантов под наблюдением, имеющих опыт проведения ИКПТ, с контактом в зависимости от группового распределения. В дополнение к онлайн-программе терапевты, зарегистрированные социальные работники, психологи или курируемые аспиранты, имеющие опыт проведения ICBT, предоставят поддержку в течение одного рабочего дня после получения электронного письма от клиента. Количество контактов будет персонализировано в соответствии с потребностями пациентов.
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартный ICBT
Участникам будет предоставлена ​​8-недельная трансдиагностическая когнитивно-поведенческая терапия (ICBT) через Интернет. Все клиенты будут получать поддержку от зарегистрированных социальных работников, психологов или аспирантов под наблюдением, имеющих опыт проведения ИКПТ, с контактом в зависимости от группового распределения. В дополнение к онлайн-программе терапевты, зарегистрированные социальные работники, психологи или курируемые аспиранты, имеющие опыт проведения ИКПТ, будут оказывать поддержку по электронной почте только один раз в неделю. Терапевт будет тратить примерно 15 минут в неделю на каждого клиента.
Поведенческий: Стандартный ICBT
Участникам будет предоставлена ​​8-недельная трансдиагностическая когнитивно-поведенческая терапия (ICBT) через Интернет. Все клиенты будут получать поддержку от зарегистрированных социальных работников, психологов или аспирантов под наблюдением, имеющих опыт проведения ИКПТ, с контактом в зависимости от группового распределения. В дополнение к онлайн-программе терапевты, зарегистрированные социальные работники, психологи или курируемые аспиранты, имеющие опыт проведения ИКПТ, будут оказывать поддержку по электронной почте только один раз в неделю. Терапевт будет тратить примерно 15 минут в неделю на каждого клиента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, начало каждого урока 2-5, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
Измеряется с помощью опросника здоровья пациента - 9 пунктов (PHQ-9)
исходный уровень, начало каждого урока 2-5, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
Изменение тревоги
Временное ограничение: исходный уровень, начало каждого урока 2-5, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
Измеряется генерализованным тревожным расстройством — 7 пунктов (GAD7)
исходный уровень, начало каждого урока 2-5, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психологического дистресса
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
Измерено по 10-балльной шкале Кесслера
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
Изменение инвалидности
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
Измерение по шкале инвалидности Шихана-3 Пункт
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
Изменение панических симптомов
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
Измеряется по шкале шкалы серьезности панического расстройства.
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
Изменение симптомов социальной тревожности
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
Измеряется по шкале тревожности при социальном взаимодействии
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
Изменение симптомов социальной фобии
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
Измеряется по шкале социальной фобии — краткая форма
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
Изменение посттравматических симптомов
Временное ограничение: Назначается только тем участникам, которые соответствуют критериям посттравматического стресса на основе модифицированного краткого контрольного списка жизненных событий для DSM 5 (LEC-5) в каждый момент времени: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения.
Измерено посттравматическим стрессовым расстройством Контрольный список 5
Назначается только тем участникам, которые соответствуют критериям посттравматического стресса на основе модифицированного краткого контрольного списка жизненных событий для DSM 5 (LEC-5) в каждый момент времени: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения.
Изменение симптомов качества жизни
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
Измерено EQ-5D-5L
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
Изменение стоимости лечения
Временное ограничение: Часть 1 и 2: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения; Часть 3: исходный уровень и 1 год наблюдения
Измеряется с помощью перечня затрат на лечение психиатрических больных (TIC-P), адаптированного для Канады
Часть 1 и 2: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения; Часть 3: исходный уровень и 1 год наблюдения
Терапевтический альянс
Временное ограничение: 8 недель
Измеряется по реестру рабочего альянса — краткая форма
8 недель
Достоверность лечения
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Измеряется с помощью опросника достоверности
исходный уровень и 8 недель
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 8 недель
Измеряется с помощью показателя удовлетворенности лечением через Интернет-КПТ
8 недель
Обручение
Временное ограничение: 8 недель
Измеряется по: количеству пройденных уроков, количеству дней доступа, количеству электронных писем, отправленных терапевту, количеству телефонных звонков с терапевтом, количеству электронных писем от терапевта клиенту, общему количеству слов, отправленных по электронной почте терапевту, общему количеству слов, отправленных по электронной почте от терапевта пациенту.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Regina

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
11 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 октября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 февраля 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 375860

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Персонализированный ICBT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками