Terapeutin ohjaama Internetin tarjoama kognitiivinen käyttäytymisterapia
Mielenterveyden hoidon edistäminen parantamalla terapeutin ohjaaman, Internetin kautta toimitettavan kognitiivisen käyttäytymisterapian toimittamista kliinisissä käytännöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- asuu Saskatchewanissa, Kanadassa
- tukemalla ahdistuksen tai masennuksen oireita
- voi käyttää tietokonetta ja Internet-palvelua
- valmis antamaan lääkärin hätäyhteyshenkilöksi
Poissulkemiskriteerit:
- korkea itsemurhariski
- itsemurhayritys tai sairaalahoito viimeisen vuoden aikana
- ensisijaiset psykoosiongelmat, alkoholi- tai huumeongelmat, mania
- saa parhaillaan aktiivista psykologista hoitoa ahdistukseen tai masennukseen
- ei ole läsnä provinssissa hoidon aikana; huoli verkkoterapiasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Henkilökohtainen ICBT
Osallistujille toimitetaan 8 viikon transdiagnostinen Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT).
Kaikki asiakkaat saavat tukea rekisteröidyiltä sosiaalityöntekijöiltä, psykologeilta tai ohjatuilta jatko-opiskelijoilta, joilla on kokemusta ICBT:n toimittamisesta. Yhteydenpito riippuu ryhmäjaosta.
Verkko-ohjelman lisäksi terapeutit, rekisteröidyt sosiaalityöntekijät, psykologit tai ohjatut jatko-opiskelijat, joilla on kokemusta ICBT:n toimittamisesta, tarjoavat tukea yhden arkipäivän kuluessa asiakassähköposteista.
Yhteydenottojen määrä räätälöidään potilaan tarpeiden mukaan.
|
Osallistujille toimitetaan 8 viikon transdiagnostinen Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT).
Kaikki asiakkaat saavat tukea rekisteröidyiltä sosiaalityöntekijöiltä, psykologeilta tai ohjatuilta jatko-opiskelijoilta, joilla on kokemusta ICBT:n toimittamisesta. Yhteydenpito riippuu ryhmäjaosta.
Verkko-ohjelman lisäksi terapeutit, rekisteröidyt sosiaalityöntekijät, psykologit tai ohjatut jatko-opiskelijat, joilla on kokemusta ICBT:n toimittamisesta, tarjoavat tukea yhden arkipäivän kuluessa asiakassähköposteista.
Yhteydenottojen määrä räätälöidään potilaan tarpeiden mukaan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali ICBT
Osallistujille toimitetaan 8 viikon transdiagnostinen Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT).
Kaikki asiakkaat saavat tukea rekisteröidyiltä sosiaalityöntekijöiltä, psykologeilta tai ohjatuilta jatko-opiskelijoilta, joilla on kokemusta ICBT:n toimittamisesta. Yhteydenpito riippuu ryhmäjaosta.
Verkko-ohjelman lisäksi terapeutit, rekisteröidyt sosiaalityöntekijät, psykologit tai ohjatut jatko-opiskelijat, joilla on kokemusta ICBT:n toimittamisesta, tarjoavat tukea sähköpostitse vain kerran viikossa.
Terapeutti viettää aikaa noin 15 minuuttia viikossa/asiakasta kohden.
|
Osallistujille toimitetaan 8 viikon transdiagnostinen Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT).
Kaikki asiakkaat saavat tukea rekisteröidyiltä sosiaalityöntekijöiltä, psykologeilta tai ohjatuilta jatko-opiskelijoilta, joilla on kokemusta ICBT:n toimittamisesta. Yhteydenpito riippuu ryhmäjaosta.
Verkko-ohjelman lisäksi terapeutit, rekisteröidyt sosiaalityöntekijät, psykologit tai ohjatut jatko-opiskelijat, joilla on kokemusta ICBT:n toimittamisesta, tarjoavat tukea sähköpostitse vain kerran viikossa.
Terapeutti viettää aikaa noin 15 minuuttia viikossa/asiakasta kohden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, kunkin oppitunnin alku 2–5, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuoden seuranta
|
Mitattu potilaan terveyskyselyllä - 9 kohtaa (PHQ-9)
|
lähtötaso, kunkin oppitunnin alku 2–5, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuoden seuranta
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, kunkin oppitunnin alku 2–5, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuoden seuranta
|
Mitattu yleistä ahdistuneisuushäiriöllä - 7 kohdetta (GAD7)
|
lähtötaso, kunkin oppitunnin alku 2–5, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psyykkisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
|
Mitattu Kesslerin 10-tuotteen asteikolla
|
lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
|
|
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
|
Mitta Sheehanin vammaisuusasteikon 3 mukaan
|
lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
|
|
Paniikkioireiden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
|
Mitattu paniikkihäiriön vakavuusasteikon itseraportilla
|
lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
|
|
Muutos sosiaalisen ahdistuksen oireissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
|
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusasteikolla mitattuna
|
lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
|
|
Muutos sosiaalisen fobian oireissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
|
Mitattu Social Fobia Scale-Short -muodolla
|
lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
|
|
Muutos posttraumaattisissa oireissa
Aikaikkuna: Annetaan vain niille osallistujille, jotka täyttävät posttraumaattisen stressin kriteerit perustuen muokattuun lyhyeen elämäntapahtumien tarkistuslistaan DSM 5:lle (LEC-5) joka ajankohtana: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuoden seuranta.
|
Mitattu PTSD-tarkistuslistalla 5
|
Annetaan vain niille osallistujille, jotka täyttävät posttraumaattisen stressin kriteerit perustuen muokattuun lyhyeen elämäntapahtumien tarkistuslistaan DSM 5:lle (LEC-5) joka ajankohtana: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuoden seuranta.
|
|
Muutos elämänlaadun oireissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
|
Mitattu EQ-5D-5L
|
lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
|
|
Muutos hoitokuluissa
Aikaikkuna: Osa 1 ja 2: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seuranta; Osa 3: lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Mitattu psykiatristen potilaiden hoitokustannusten inventaariolla (TIC-P), joka on mukautettu Kanadaan
|
Osa 1 ja 2: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seuranta; Osa 3: lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Terapeuttinen liitto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu Working Alliance Inventory -lyhytlomakkeella
|
8 viikkoa
|
|
Hoidon uskottavuus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Mitattu uskottavuuskyselyllä
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu Internet-CBT-hoitotyytyväisyysmittarilla
|
8 viikkoa
|
|
Sitoumus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu: suoritettujen oppituntien määrä, käyttöpäivien määrä, terapeutille lähetettyjen sähköpostien määrä, terapeutin kanssa tehtyjen puheluiden määrä, terapeutilta asiakkaalle lähetettyjen sähköpostien määrä, terapeutille lähetettyjen sanojen kokonaismäärä, terapeutilta potilaalle lähetettyjen sanojen kokonaismäärä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 375860
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen ICBT
-
NCT03125590ValmisOsteopenia | Osteoporoosi, postmenopausaalinen
-
NCT00759863Valmis
-
NCT07113548RekrytointiMasennus – vakava masennus
-
NCT03500237ValmisMasennus | Ahdistus | Krooninen sairaus
-
NCT04688567ValmisAhdistuneisuushäiriöt ja oireet | Internet-pohjainen interventio
-
NCT07081438Ei vielä rekrytointiaPakko-oireinen häiriö (OCD)
-
NCT07082296Valmis
-
NCT01312116ValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriö
-
NCT06537869RekrytointiMasennus Keskivaikea | Masennus Lievä