Porównanie wpływu deksmedetomidyny podawanej dożylnie i okołonerwowo w chirurgii raka żołądka
Porównanie wpływu ciągłej infuzji dożylnej deksmedetomidyny i deksmedetomidyny jako adiuwantu do znieczulenia miejscowego w blokadzie płaszczyzny poprzecznej brzucha podżebrowej u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym raka żołądka
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Miao-Pei Su, M.D.
- Numer telefonu: 7033 0088673121101
- E-mail: cavia0803@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Miao-Pei Su, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorzy na raka żołądka poddawani gastrektomii lub częściowej gastrektomii, którzy otrzymują blokadę TAP podżebrową pod kontrolą USG i PCA w celu analgezji pooperacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- operacja obejmowała inny narząd trzewny (np. splenektomia lub częściowa hepatektomia), pacjenci, u których w wywiadzie wystąpiły działania niepożądane na deksmedetomidynę, bradykardia (wyjściowa częstość akcji serca <60 uderzeń/min), jakikolwiek typ bloku przedsionkowo-komorowego w elektrokardiogramie (EKG), niewydolność serca, znaczne zaburzenia czynności nerek lub wątroby, ciężkie choroba oskrzelowo-płucna, jakiekolwiek zaburzenia krzepnięcia oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Dexmedetomidine_iv
Deksmedetomidyna 0,5 mcg/kg (rozcieńczona w soli fizjologicznej) we wlewie dożylnym przez 30 min
|
0,5 mcg/kg w ciągłej infuzji dożylnej (IV) przez 30 minut lub 0,5 mcg/kg dodane do miejscowego środka znieczulającego w celu podżebrowej blokady TAP
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Dexmedetomidine_adj
Deksmedetomidyna 0,5 mcg/kg (dodatkowo do środka znieczulającego miejscowo) okołonerwowy pojedynczy bolus do blokady podżebrowej TAP 0,9% chlorek sodu 0,125 ml/kg wlew dożylny przez 30 min
|
0,5 mcg/kg w ciągłej infuzji dożylnej (IV) przez 30 minut lub 0,5 mcg/kg dodane do miejscowego środka znieczulającego w celu podżebrowej blokady TAP
Inne nazwy:
0,125 ml/kg we wlewie dożylnym w grupie Dexmedetomidine_adj i grupie kontrolnej
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
0,9% chlorek sodu 0,125 ml/kg w infuzji dożylnej przez 30 min Nie stosować deksmedetomidyny
|
0,125 ml/kg we wlewie dożylnym w grupie Dexmedetomidine_adj i grupie kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
działanie przeciwbólowe - intensywność bólu
Ramy czasowe: po operacji 3 dni
|
nasilenie bólu ostrego pooperacyjnego (liczbowa skala ocen, NRS, 0-10)
|
po operacji 3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
działanie uspokajające
Ramy czasowe: po operacji 2 godz
|
pobudzenie wynurzające się na oddziale opieki po znieczuleniu (skala sedacji-pobudzenia Rikera, 1-7)
|
po operacji 2 godz
|
|
działanie przeciwbólowe – spożycie opioidów
Ramy czasowe: po operacji 3 dni
|
Zużycie fentanylu (mcg) przez kontrolowaną przez pacjenta pompę analgetyczną (PCA).
|
po operacji 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Miao-Pei Su, M.D., Physician
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Ból, pooperacyjny
- Nowotwory żołądka
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-F(II)-20170001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny
-
NCT07384858Rekrutacyjny
-
NCT07557797Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07382037Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819ZakończonyPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07462429ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07535866ZakończonyPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07384923Jeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodziców
-
NCT06958757Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Deksmedetomidyna
-
NCT06769737Jeszcze nie rekrutacjaOcena znieczulenia rdzeniowego
-
NCT03089905Aktywny, nie rekrutującyRozwój dziecka | Znieczulenie | Neurotoksyczność
-
NCT03775876ZakończonyOpanowanie | Satysfakcja, osobista | Hemodynamiczny
-
NCT06897696ZakończonyDeksmedetomidyna | Syndekan 1 | Uszkodzenie śródbłonka | Heparan Sulpahate
-
NCT05674877Zakończony