Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie fazy II SLOG vs GC w miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym raku dróg żółciowych

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: National Health Research Institutes, Taiwan

Randomizowane badanie II fazy S-1, leukoworyny, oksaliplatyny i gemcytabiny (SLOG) w porównaniu z gemcytabiną i cisplatyną (GC) w miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym raku dróg żółciowych

Ocena następujących elementów u pacjentów z miejscowo zaawansowanym i przerzutowym rakiem dróg żółciowych otrzymujących leczenie SLOG lub GC, główny cel: 6-miesięczny wskaźnik przeżycia wolnego od progresji

Cele drugorzędne:

Odsetek obiektywnych odpowiedzi Odsetek kontroli choroby (odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) + stabilizacja choroby ≧ 12 tygodni) Bez progresji Przeżycie Całkowite przeżycie Profil bezpieczeństwa Badanie biomarkerów

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ocena następujących elementów u pacjentów z miejscowo zaawansowanym i przerzutowym rakiem dróg żółciowych otrzymujących leczenie SLOG lub GC, Główny cel: 6-miesięczny wskaźnik przeżycia bez progresji Cele drugorzędne: Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi, Wskaźnik kontroli choroby (Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR) + stabilizacja choroby ≧ 12 tygodni) Przeżycie bez progresji choroby Przeżycie całkowite Profil bezpieczeństwa Badanie biomarkerów Jest to randomizowane, otwarte, dwuramienne, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy II.

Ramię 1: schemat SLOG: co 14 dni jako jeden cykl S-1 35 mg/m2/dwa razy dziennie, dzień 1-7 (dawka maksymalna: 120 mg/dzień) Leukoworyna 30 mg/dwa razy dziennie, dzień 1-7; oksaliplatyna 85 mg/m2 w 250 ml 5% roztworu glukozy, podawana w 2-godzinnym wlewie dożylnym, dzień 1; gemcytabina 800 mg/m2 w 250 ml soli fizjologicznej, podawana we wlewie o ustalonej szybkości (FDR, 10 mg/m2/min), dzień 1; Po podaniu gemcytabiny linię infuzyjną należy przepłukać 20 ml soli fizjologicznej, a następnie 50 ml 5% roztworu glukozy przed podaniem oksaliplatyny.

Ramię 2: Schemat GC: co 21 dni jako jeden cykl Gemcytabina 1000 mg/m2 w 100 ml soli fizjologicznej, kroplówka IV przez 30 min w D1 i D8 Cisplatyna 25 mg/m2 w 250 ml soli fizjologicznej, kroplówka IV przez 2 godziny w D1 i D8

Leczenie zostanie przerwane w przypadku postępu choroby, niedopuszczalnej toksyczności, odmowy lub śmierci pacjenta.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
92

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Wei-Lien Feng, MSN
  • Numer telefonu: 35116 886-2-26534401
  • E-mail: winnif@nhri.org.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Taiwan Cooperative Oncology Group, National Health Research Institutes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć potwierdzonego histologicznie, zaawansowanego lub przerzutowego raka dróg żółciowych (w tym dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych, dróg żółciowych wnęki, dróg żółciowych zewnątrzwątrobowych i pęcherzyka żółciowego), z wyjątkiem raka brodawki Vatera lub złożonego raka wątrobowo-cholangio.
  • obecność co najmniej jednej mierzalnej zmiany nowotworowej, którą definiuje się jako zmianę, którą można dokładnie zmierzyć w co najmniej 1 wymiarze o najdłuższej średnicy (LD) ≥20 mm przy użyciu konwencjonalnych technik lub ≥10 mm za pomocą spiralnej tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego; mierzalne węzły chłonne muszą mieć ≥15 mm w osi krótkiej.
  • Pacjenci nie mogą mieć historii wcześniejszej chemioterapii raka dróg żółciowych, z wyjątkiem chemioterapii stosowanej jako leczenie uzupełniające, która zakończyła się co najmniej 6 miesięcy przed udokumentowaniem nawrotu w badaniu obrazowym.
  • Pacjenci po wcześniejszej radioterapii kwalifikują się, jeśli napromieniowany obszar nie obejmuje jedynego źródła mierzalnej / możliwej do oceny choroby.
  • Wyjściowy stan sprawności pacjentów Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) musi być mniejszy lub równy 1.
  • Oczekiwana długość życia pacjentów musi wynosić 12 tygodni lub więcej.
  • Wiek pacjentów musi być większy lub równy 20 lat.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność szpiku kostnego, zdefiniowaną jako liczba białych krwinek (WBC) ≥3500/ul, bezwzględna liczba neutrofili (ANC) 1500/ul i liczba płytek krwi ≥100 000/ul.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność wątroby i nerek, określoną jako: alanina w surowicy (AlAT) 3-krotność górnej granicy normy, stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy mniejsze lub równe 2,0 mg/dl oraz klirens kreatyniny (CCr) ≥ 60 ml /min ((na podstawie 24-godzinnej zbiórki moczu lub obliczona za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta).
  • Kwalifikują się pacjenci z niedrożnością dróg żółciowych i odpowiednimi procedurami drenażu przed włączeniem.
  • Pacjenci muszą wyrazić zgodę na wszczepienie stałego cewnika żylnego.
  • Kobiety lub mężczyźni w wieku rozrodczym powinni wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji.
  • Wszyscy pacjenci muszą zostać poinformowani o eksperymentalnym charakterze tego badania i muszą podpisać i wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli poważną operację jamy brzusznej, radioterapię lub inne środki badawcze w ciągu 4 tygodni, nie kwalifikują się. Chorzy poddani radioterapii paliatywnej z powodu przerzutów do kości będą kwalifikowani po 2 tygodniach od zakończenia radioterapii.
  • Pacjenci z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego
  • Pacjenci z aktywną infekcją
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z czynną chorobą sercowo-płucną lub chorobą niedokrwienną serca w wywiadzie
  • Pacjenci z neuropatią obwodową stopnia > I o dowolnej etiologii, obecnością wodobrzusza stopnia 2 lub wyższego lub wysięku opłucnowego lub biegunką stopnia ≥ 2.
  • Pacjenci z poważnymi współistniejącymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi niezgodnymi z badaniem, tj. źle kontrolowaną cukrzycą, zaburzeniami autoimmunologicznymi, marskością wątroby, a reszta będzie w gestii prowadzącego badacza.
  • Pacjenci, u których wcześniej występował lub współistniał inny nowotwór złośliwy, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka in situ szyjki macicy lub odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry, lub jakikolwiek nowotwór pozostaje wolny od choroby przez 3 lub więcej lat po wstępnym leczeniu
  • Pacjenci poddawani leczeniu biologicznemu z powodu nowotworu złośliwego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Schemat SLOG
Interwencje ramienia 1: schemat SLOG: leczenie co 14 dni jako jeden cykl Tegafur (S-1) 35 mg/m2/dwa razy dziennie, dzień 1-7 (dawka maksymalna: 120 mg/dobę) Leukoworyna 30 mg/dwa razy dziennie, dzień 1- 7; oksaliplatyna 85 mg/m2 w 250 ml 5% roztworu glukozy, podawana w 2-godzinnym wlewie dożylnym, dzień 1; gemcytabina 800 mg/m2 w 250 ml soli fizjologicznej, podawana we wlewie o ustalonej szybkości (FDR, 10 mg/m2/min), dzień 1; Po podaniu gemcytabiny linię infuzyjną należy przepłukać 20 ml soli fizjologicznej, a następnie 50 ml 5% roztworu glukozy przed podaniem oksaliplatyny
Lek: Tegafur
Tegafur(S-1) 35 mg/m2/2 razy dziennie, dzień 1 - 7 (dawka maksymalna: 120 mg/dzień)
Inne nazwy:
  • S-1
Lek: Leukoworyna
Leukoworyna 30 mg/2 razy dziennie, dzień 1-7
Inne nazwy:
  • Kwas foliowy
Lek: Oksaliplatyna
Oksaliplatyna 85 mg/m2 w 250 ml 5% glukozy, podawana w 2-godzinnym wlewie dożylnym, dzień 1
Inne nazwy:
  • szczawiowy
Lek: Gemcytabina

Gemcytabina 800 mg/m2 w 250 ml soli fizjologicznej, podawana we wlewie o ustalonej szybkości (> 10 mg/m2/min), dzień 1; Po podaniu gemcytabiny linię infuzyjną należy przepłukać 20 ml soli fizjologicznej, a następnie 50 ml 5% roztworu glukozy przed podaniem oksaliplatyny. w ramieniu SLOG.

Gemcytabina 1000 mg/m2 w 100 ml soli fizjologicznej, kroplówka IV przez 30 min w D1 i D8, w ramieniu GC

Inne nazwy:
  • Gemmis
Aktywny komparator: Schemat GC
Interwencje grupy 2: Schemat GC: leczenie co 21 dni jako jeden cykl Gemcytabina 1000 mg/m2 w 100 ml soli fizjologicznej, kroplówka IV przez 30 minut w D1 i D8 Cisplatyna 25 mg/m2 w 250 ml soli fizjologicznej, kroplówka IV przez 2 godziny na D1 i D8
Lek: Cisplatyna
Cisplatyna 25 mg/m2 w 250 ml soli fizjologicznej, kroplówka IV przez 2 godziny w D1 i D8

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-miesięczny wskaźnik przeżycia wolnego od progresji
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty progresji choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 26 tygodni.
Odpowiedź guza zostanie oceniona za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) Wytyczne wersja 1.1.
Od daty rejestracji do daty progresji choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 26 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź nowotworu
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty progresji choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 26 tygodni.
Ocena skuteczności: obiektywna odpowiedź nowotworu zgodnie z RECIST 1.1
Od daty rejestracji do daty progresji choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 26 tygodni.
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Ocenione zostanie całkowite przeżycie. Od daty rejestracji do daty śmierci, ocenia się do 60 miesięcy.
Całkowity czas przeżycia: zdefiniowany jako czas od daty pierwszego leczenia w ramach badania do daty śmierci pacjenta z dowolnej przyczyny lub do ostatniej daty, o której wiadomo, że pacjent żyje. Podstawową populacją do analizy dla całkowitego przeżycia będzie populacja według protokołu. Punkt końcowy zostanie również przeanalizowany w populacji zgodnej z zamiarem leczenia. Szacunki Kaplana-Meiera zostaną obliczone dla przeżycia całkowitego.
Ocenione zostanie całkowite przeżycie. Od daty rejestracji do daty śmierci, ocenia się do 60 miesięcy.
Wskaźnik kontroli choroby (odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) + stabilizacja choroby ≧ 12 tygodni)
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty progresji choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 26 tygodni.
Ocena skuteczności: obiektywna odpowiedź nowotworu zgodnie z RECIST 1.1
Od daty rejestracji do daty progresji choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 26 tygodni.
Profil bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty progresji choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 26 tygodni.
Zdarzenia niepożądane (AE) zostaną ocenione zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events, wersja 4 (CTCAE v4) National Cancer Institute. Wszystkie wymagane dane przed leczeniem i dane pośrednie powinny być dostępne, a lekarz musi określić reakcję, jeśli przeprowadzono ponowną ocenę i stopień toksyczności, jeśli taka wystąpiła.
Od daty rejestracji do daty progresji choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 26 tygodni.
Badanie biomarkerów
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty progresji choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny lub daty niedopuszczalnej toksyczności lub daty odmowy pacjenta, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 26 tygodni.
oceniany pod kątem biomarkerów, w tym cytokin zapalnych (TGF-β, czynnik wzrostu hepatocytów (HGF), interleukiny (IL)-6, IL-8, IL-1, CXCL-1, chemokina (motyw C-X-C) ligand 3 (CXCL-3) i czynnik pochodzenia zrębowego (SDF)… itd.). DNA nowotworu zostanie wyekstrahowane z utrwalonych w formalinie szkiełek zatopionych w parafinie (FFPE) pod kątem mutacji p53, CDKN2A i bogatej w AT interaktywnej domeny zawierającej białko 1A (ARID1A), które zostały zgłoszone jako skorelowane z opornością na chemioterapię
Od daty rejestracji do daty progresji choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny lub daty niedopuszczalnej toksyczności lub daty odmowy pacjenta, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 26 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Health Research Institutes, Taiwan

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Li-Tzong Cheng, PHD, National Health Research Institute, Cancer Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • T3217

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tegafur

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami