Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase II gerandomiseerde studie van SLOG versus GC bij lokaal gevorderde of gemetastaseerde galwegkanker

6 april 2026 bijgewerkt door: National Health Research Institutes, Taiwan

Fase II gerandomiseerde studie van S-1, leucovorine, oxaliplatine en gemcitabine (SLOG) versus gemcitabine en cisplatine (GC) bij lokaal gevorderde of gemetastaseerde galwegkanker

Om de volgende items te evalueren bij patiënten met lokaal gevorderde en gemetastaseerde galwegkanker die SLOG- of GC-behandeling krijgen, primaire doelstelling: 6 maanden progressievrij overlevingspercentage

Secundaire doelstellingen:

Objectief responspercentage Ziektecontrolepercentage (Objectief responspercentage (ORR) + stabiele ziekte ≧ 12 weken) Progressievrije overleving Totale overleving Veiligheidsprofiel Biomarkerstudie

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Om de volgende items te evalueren bij patiënten met lokaal gevorderde en gemetastaseerde galwegkanker die SLOG- of GC-behandeling krijgen, Primaire doelstelling: 6 maanden progressievrij overlevingspercentage Secundaire doelstellingen: Objectief responspercentage、Ziektebeheersingspercentage (Objectief responspercentage (ORR) + stabiele ziekte ≧ 12 weken)、Progressievrije overleving、Totale overleving、 Veiligheidsprofiel、Biomarker-onderzoek Dit is een gerandomiseerd, open-label, tweearmig, multicenter, fase II klinisch onderzoek.

Arm 1: SLOG-regime: elke 14 dagen als één cyclus S-1 35 mg/m2/b.i.d., dag 1 - 7 (maximale dosis: 120 mg/dag) Leucovorin 30 mg/b.i.d., dag 1-7; Oxaliplatine 85 mg/m2 in 250 ml 5% glucose, toegediend als intraveneuze infusie van 2 uur, dag 1; Gemcitabine 800 mg/m2 in 250 ml normale zoutoplossing, toegediend als infuus met vaste dosissnelheid (FDR, 10 mg/m2/min), dag 1; Na toediening van gemcitabine moet de infuuslijn worden doorgespoeld met 20 ml normale zoutoplossing en vervolgens met 50 ml 5% glucose-oplossing voordat oxaliplatine wordt toegediend.

Arm2: GC-regime: elke 21 dagen als één cyclus Gemcitabine 1000 mg/m2 in 100 ml normale zoutoplossing, IV-infuus gedurende 30 minuten op D1 en D8 Cisplatine 25 mg/m2 in 250 ml normale zoutoplossing, IV-infuus gedurende 2 uur op D1 en D8

De behandeling wordt stopgezet in geval van voortschrijdende ziekte, onaanvaardbare toxiciteit, weigering van de patiënt of overlijden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
92

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

  • Naam: Wei-Lien Feng, MSN
  • Telefoonnummer: 35116 886-2-26534401
  • E-mail: winnif@nhri.org.tw

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taiwan Cooperative Oncology Group, National Health Research Institutes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten een histologisch bevestigd, gevorderd of gemetastaseerd galwegcarcinoom hebben (inclusief intrahepatische galwegen, hilum-galwegen, extrahepatische galwegen en galblaas), behalve ampulla vater-kanker of gecombineerd hepatocholangiocarcinoom.
  • aanwezigheid van ten minste één meetbare tumorlaesie die wordt gedefinieerd als laesies die nauwkeurig kunnen worden gemeten in ten minste 1 dimensie met langste diameter (LD) ≥20 mm met behulp van conventionele technieken of ≥10 mm met spiraal CT en MRI; meetbare lymfeklieren moeten ≥15 mm in de korte as zijn.
  • Patiënten mogen geen voorgeschiedenis hebben van eerdere chemotherapie voor galwegkanker, behalve degenen die als adjuvante behandeling zijn toegediend en die ten minste 6 maanden vóór documentatie van recidief door beeldvormend onderzoek zijn voltooid.
  • Patiënten met eerdere radiotherapie komen in aanmerking als het bestraalde gebied niet de enige bron van meetbare / evalueerbare ziekte is.
  • De uitgangsstatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-prestatiestatus van de patiënt moet kleiner zijn dan of gelijk zijn aan 1.
  • De levensverwachting van de patiënt moet 12 weken of langer zijn.
  • De leeftijd van de patiënt moet minstens 20 jaar zijn.
  • Patiënten moeten een adequate beenmergfunctie hebben, gedefinieerd als aantal witte bloedcellen (WBC) ≥ 3.500/ul, absoluut aantal neutrofielen (ANC) 1.500/ul en aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/ul.
  • Patiënten moeten een adequate leverfunctie en een adequate nierfunctie hebben, gedefinieerd als het volgende: serum alanine (ALAT) 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde, serum totaal bilirubinegehalte lager dan of gelijk aan 2,0 mg/dl en creatinineklaringssnelheid (CCr) ≥ 60 ml /min ((gebaseerd op 24-uurs urineverzameling of berekend met de Cockcroft-Gault-formule).
  • Patiënten met galwegobstructie en adequate drainageprocedures vóór inschrijving komen in aanmerking.
  • Patiënten moeten akkoord gaan met de implantatie van een veneuze verblijfskatheter.
  • Vruchtbare vrouwen of mannen moeten ermee instemmen een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
  • Alle patiënten moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die binnen 4 weken een grote buikoperatie, bestraling of andere onderzoekende middelen ondergaan, komen niet in aanmerking. Patiënten die palliatieve radiotherapie ondergaan voor botmetastasen komen 2 weken na voltooiing van de radiotherapie in aanmerking.
  • Patiënten met metastasen van het centrale zenuwstelsel
  • Patiënten met actieve infectie
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënten met een actieve cardiopulmonale ziekte of een voorgeschiedenis van ischemische hartziekte
  • Patiënten met perifere neuropathie > Graad I van welke etiologie dan ook, aanwezigheid van graad 2 of hoger ascites of pleurale effusie, of ≥ graad 2 diarree.
  • Patiënten met ernstige bijkomende systemische stoornissen die onverenigbaar zijn met de studie, d.w.z. slecht gecontroleerde diabetes mellitus, auto-immuunziekten, cirrose van de lever, en de rest zullen ter beoordeling van de belaste onderzoeker zijn.
  • Patiënten met een andere eerdere of gelijktijdige maligniteit, behalve adequaat behandeld in situ carcinoom van de cervix of adequaat behandeld basaalcelcarcinoom van de huid, of een maligniteit blijft ziektevrij gedurende 3 jaar of langer na de initiële curatieve behandeling
  • Patiënten die biologisch worden behandeld voor hun maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: SLOG-regime
Arm 1 interventies: SLOG-regime: behandeling voor elke 14 dagen als één cyclus Tegafur (S-1) 35 mg/m2/b.i.d., dag 1 - 7 (maximale dosis: 120 mg/dag) Leucovorin 30 mg/b.i.d., dag 1- 7; Oxaliplatine 85 mg/m2 in 250 ml 5% glucose, toegediend als intraveneuze infusie van 2 uur, dag 1; Gemcitabine 800 mg/m2 in 250 ml normale zoutoplossing, toegediend als infuus met vaste dosissnelheid (FDR, 10 mg/m2/min), dag 1; Na toediening van gemcitabine moet de infuuslijn worden gespoeld met 20 ml normale zoutoplossing en vervolgens 50 ml 5% glucose-oplossing voordat oxaliplatine wordt toegediend.
Geneesmiddel: Tegafur
Tegafur(S-1) 35 mg/m2/b.i.d., dag 1 - 7 (maximale dosis: 120 mg/dag)
Andere namen:
  • S-1
Geneesmiddel: Leucovorin
Leucovorine 30 mg/b.i.d., dag 1-7
Andere namen:
  • Folinezuur
Geneesmiddel: Oxaliplatine
Oxaliplatine 85 mg/m2 in 250 ml glucose 5%, gegeven als intraveneus infuus gedurende 2 uur, dag 1
Andere namen:
  • oxaalzuur
Geneesmiddel: Gemcitabine

Gemcitabine 800 mg/m2 in 250 ml normale zoutoplossing, toegediend als infuus met een vaste dosissnelheid (10 mg/m2/min), dag 1; Na toediening van gemcitabine moet de infuuslijn worden doorgespoeld met 20 ml normale zoutoplossing en vervolgens met 50 ml 5% glucose-oplossing voordat oxaliplatine wordt toegediend. in SLOG-arm.

Gemcitabine 1000 mg/m2 in 100 ml normale zoutoplossing, IV-infuus gedurende 30 minuten op D1 en D8, in GC-arm

Andere namen:
  • Gemmis
Actieve vergelijker: GC-regime
Arm 2 interventies: GC-regime: behandeling om de 21 dagen als één cyclus Gemcitabine 1000 mg/m2 in 100 ml normale zoutoplossing, IV-infuus gedurende 30 minuten op D1 en D8 Cisplatine 25 mg/m2 in 250 ml normale zoutoplossing, IV-infuus voor 2 uur op D1 en D8
Geneesmiddel: Cisplatine
Cisplatine 25 mg/m2 in 250 ml normale zoutoplossing, intraveneus infuus gedurende 2 uur op D1 en D8

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 maanden progressievrij overlevingspercentage
Tijdsspanne: Vanaf de datum van registratie tot de datum van ziekteprogressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 26 weken.
Tumorrespons zal worden geëvalueerd door Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Richtlijnen versie 1.1.
Vanaf de datum van registratie tot de datum van ziekteprogressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 26 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tumor reactie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van registratie tot de datum van ziekteprogressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 26 weken.
Werkzaamheidsevaluaties: objectieve tumorrespons volgens RECIST 1.1
Vanaf de datum van registratie tot de datum van ziekteprogressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 26 weken.
Algemeen overleven
Tijdsspanne: De algehele overleving zal worden beoordeeld. Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden, beoordeeld tot 60 maanden.
Totale overleving: gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste onderzoeksbehandeling tot de datum van overlijden van de patiënt, ongeacht de oorzaak, of tot de laatste datum waarvan bekend was dat de patiënt in leven was. De primaire analysepopulatie voor de algehele overleving zal een per-protocolpopulatie zijn. Het eindpunt zal ook worden geanalyseerd in de intent-to-treat-populatie. Kaplan-Meier schattingen zullen berekend worden voor de totale overleving.
De algehele overleving zal worden beoordeeld. Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden, beoordeeld tot 60 maanden.
Ziektecontrolepercentage (objectief responspercentage (ORR) + stabiele ziekte ≧ 12 weken)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van registratie tot de datum van ziekteprogressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 26 weken.
Werkzaamheidsevaluaties: objectieve tumorrespons volgens RECIST 1.1
Vanaf de datum van registratie tot de datum van ziekteprogressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 26 weken.
Veiligheidsprofiel
Tijdsspanne: Vanaf de datum van registratie tot de datum van ziekteprogressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 26 weken.
Bijwerkingen (AE's) zullen worden beoordeeld volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 4 (CTCAE v4) van het National Cancer Institute. Alle vereiste voorbehandelings- en tussentijdse gegevens moeten beschikbaar zijn en de arts moet hebben aangegeven hoe te reageren als er is een herevaluatie uitgevoerd en de mate van toxiciteit, indien aanwezig.
Vanaf de datum van registratie tot de datum van ziekteprogressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 26 weken.
Biomarker-onderzoek
Tijdsspanne: Vanaf de datum van registratie tot de datum van ziekteprogressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de datum van onaanvaardbare toxiciteit of de datum van weigering van de patiënt, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 26 weken.
geëvalueerd op biomarkers, waaronder inflammatoir cytokine (TGF-β, hepatocytgroeifactor (HGF), interleukine (IL)-6, IL-8, IL-1, CXCL-1, Chemokine (CXC-motief) ligand 3 (CXCL-3) en stromaal-afgeleide factor (SDF) ... enz.). Tumor-DNA zal worden geëxtraheerd uit in formaline gefixeerde paraffine-ingebedde (FFPE) objectglaasjes voor p53-, CDKN2A- en AT-rijke interactieve domein-bevattende proteïne 1A (ARID1A)-mutatie waarvan werd gemeld dat ze gecorreleerd waren met chemotherapieresistentie
Vanaf de datum van registratie tot de datum van ziekteprogressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de datum van onaanvaardbare toxiciteit of de datum van weigering van de patiënt, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 26 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Health Research Institutes, Taiwan

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Li-Tzong Cheng, PHD, National Health Research Institute, Cancer Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
19 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • T3217

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neoplasmata van de galwegen

Klinische onderzoeken op Tegafur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen